후각 각막내피 이영양증에서 데스메막 연마술의 효과 (Fuchs Polishin)
2026년 5월 21일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Descemet 막 연마가 Fuchs 내피 각막 이영양증에 미치는 영향
푹스 내피 각막 이영양증(FECD)은 전 세계적으로 각막 이식의 주요 적응증입니다.
이 질환은 구테의 축적과 각막 내피 세포의 점진적 손실로 인해 발생하며, 각막 부종과 시력 장애를 초래합니다.
내피 각막 성형술이 표준 치료법으로 남아 있지만, 이식편 부족으로 배양된 내피 세포를 주입하는 세포 기반 치료법의 개발이 촉진되었습니다.
주요 미해결 문제는 주입 전 병적 내피를 제거하는 것이 세포 부착을 개선하는지 여부입니다.
임상 데이터는 제한적이며 때로는 상충되는데, 특히 내피 연마와 관련하여 그렇습니다.
이 시술이 구테를 제거하고 주입된 세포의 생존율을 향상시키는 실제 효과는 여전히 불확실합니다.
따라서 구테 제거에 미치는 영향을 평가하기 위해서는 생체 내 임상 평가가 필요합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 연락처
- 이름: Gilles THURET, MD PhD
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- 전화번호: +33 (0)4 77 12 02 87
- 이메일: clara.pfenninger@chu-st-etienne.fr
연구 장소
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-
France
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Saint-Etienne, France, 프랑스, 42055
- 모병
- CHU de Saint-Etienne
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연락하다:
- Gilles THURET, MD-PhD
- 전화번호: +33 (0)4 77 12 77 96
- 이메일: gilles.thuret@univ-st-etienne.fr
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Metz
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Metz, Metz, 프랑스, 57085
- 아직 모집하지 않음
- Hopital de Mercy
-
연락하다:
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- 전화번호: +33 (0)387553426
- 이메일: jean-marc.perone@chr-metz-thionville.fr
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Paris
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Paris, Paris, 프랑스, 75014
- 아직 모집하지 않음
- Cochin Hospital
-
연락하다:
- Jean-Louis Bourges, MD-PhD
- 전화번호: +33 (0)1 58 41 22 20
- 이메일: jean-louis.bourges@aphp.fr
-
Paris, Paris, 프랑스, 75019
- 아직 모집하지 않음
- Hôpital Fondation Rothschild
-
연락하다:
- Damien Guindolet, MD PhD
- 전화번호: +33 (0)6 77 84 77
- 이메일: dguindolet@for.paris
-
-
Rouen
-
Rouen, Rouen, 프랑스, 76000
- 아직 모집하지 않음
- Centre Hospitalier Universitaire de Rouen
-
연락하다:
- Marc Muraine, MD-PhD
- 전화번호: +33 (0)2 32 88 80 57
- 이메일: muraine@free.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 사회보장제도에 가입되어 있거나 혜택을 받을 자격이 있는 환자
- 푹스 내피각막이영양증으로 인해 내피각막이식술을 예정된 환자
- 충분한 정보를 제공받고 서면 동의서를 작성한 환자
제외 기준:
- 임신부
- 법적 보호(후견/후견인)를 받는 성인 또는 동의를 제공할 수 없는 성인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험군
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이 연구는 참여 센터에서 FECD를 위한 각막 이식이 필요한 모든 환자에게 제공될 것입니다.
적격성 기준 확인 후, 포함 방문 시 연구에 대한 설명이 이루어지고 사전 동의를 받을 것입니다. 수술 당일 단 한 번의 추적 관찰 방문이 계획되어 있습니다. 수술 과정에서, 병적 내피의 절반을 제거하고 건강한 공여자 내피로 교체하기 전에 연마가 수행됩니다(Fuchs 연마). 절제된 병적 내피는 분석을 위해 실험실로 보내질 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중심 내피 연마 유무에 따른 푹스 내피 각막이영양증의 구타타 수 진행 비교
기간: 수술 후: 1개월
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FECD 환자에서 데스메토렉시스로 제거된 병리적 내피의 전체 표면을 촬영한 후 이미지 분석으로 수행된 측정.
샘플의 연마된 절반과 처치되지 않은 절반 사이의 단위 면적당 구타 수(guttae/mm²) 비교.
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수술 후: 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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푹스 내피 각막이영양증(FECD)에서 중심 내피 연마술 적용 유무에 따른 각막 내피 고티 높이 변화 진행을 비교합니다.
기간: 수술 후 : 1개월
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미세/나노토포그래피를 이용한 공초점 레이저 주사 현미경 및 간섭계를 통해 구타의 평균 높이(단위: µm)를 측정합니다.
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수술 후 : 1개월
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푹스 내피 각막이영양증(FECD)에서 중심 내피 연마 유무에 따른 각막 내피 세포 제거 비교
기간: 수술 후 : 1개월
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Hoechst 33342 염료로 핵 염색 후 영상 분석으로 측정한 mm²당 내피 세포 수.
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수술 후 : 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gilles THURET, MD-PhD, Centre Hospitalo-Universitaire de Saint-Etienne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 5월 21일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 25CH194
- ANSM (기타 식별자: 2026-A01275-46)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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