Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Effekt der Descemet-Membran-Politur bei Fuchs-Endothel-Dystrophie der Hornhaut (Fuchs Polishin)

21. Mai 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Effekt der Descemet-Membran-Politur bei Fuchs-Endotheldystrophie der Hornhaut

Die Fuchs-Endotheldystrophie (FECD) ist weltweit die Hauptindikation für eine Hornhauttransplantation. Sie entsteht durch die Ansammlung von Guttata und den fortschreitenden Verlust von Hornhautendothelzellen, was zu Hornhautödem und Sehbeeinträchtigung führt. Die endotheliale Keratoplastik bleibt die Referenzbehandlung, aber Knappheit an Transplantaten hat die Entwicklung zellbasierter Therapien gefördert, die die Injektion kultivierter Endothelzellen beinhalten. Eine wichtige ungelöste Frage ist, ob die Entfernung des pathologischen Endothels vor der Injektion die Zelladhäsion verbessert. Klinische Daten sind begrenzt und manchmal widersprüchlich, insbesondere in Bezug auf das endotheliale Polieren. Die tatsächliche Wirksamkeit dieses Verfahrens bei der Entfernung von Guttata und der Verbesserung des Überlebens injizierter Zellen bleibt ungewiss. Eine in-vivo-klinische Bewertung ist daher erforderlich, um ihre Auswirkungen auf die Guttata-Entfernung zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
    • France
      • Saint-Etienne, France, Frankreich, 42055
    • Metz
    • Paris
      • Paris, Paris, Frankreich, 75014
        • Noch keine Rekrutierung
        • Cochin Hospital
        • Kontakt:
      • Paris, Paris, Frankreich, 75019
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hôpital Fondation Rothschild
        • Kontakt:
    • Rouen
      • Rouen, Rouen, Frankreich, 76000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rouen
        • Kontakt:
          • Marc Muraine, MD-PhD
          • Telefonnummer: +33 (0)2 32 88 80 57
          • E-Mail: muraine@free.fr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, der einer Sozialversicherung angeschlossen ist oder Anspruch auf eine Sozialversicherung hat
  • Patient, der für eine endotheliale Keratoplastik bei Fuchs-Endotheldystrophie der Hornhaut geplant ist
  • Patient, der vollständig informiert wurde und eine schriftliche Einwilligungserklärung abgegeben hat

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen
  • Erwachsene unter rechtlichem Schutz (Vormundschaft/Betreuung) oder nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Verfahren: Fuchs Politur
Die Studie wird allen Patienten angeboten, bei denen in den teilnehmenden Zentren eine Hornhauttransplantation bei FECD indiziert ist. Nach Prüfung der Eignungskriterien wird die Studie erklärt und während des Einschlussbesuchs die Einwilligung eingeholt. Es ist nur ein Nachsorgetermin geplant, und zwar am Tag der Operation. Während des Eingriffs wird eine Polierung der Hälfte des pathologischen Endothels vor dessen Entfernung und Ersatz durch gesundes Spenderendothel durchgeführt (Fuchs-Polieren). Das entfernte pathologische Endothel wird zur Analyse an das Labor geschickt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie den Verlauf der Anzahl der Guttata mit und ohne zentrale Endothelpolitur bei Fuchs-Endotheldystrophie der Hornhaut
Zeitfenster: Nach der Operation : Monat 1
Vergleich der Anzahl von Guttae pro Flächeneinheit (Guttae/mm²) zwischen der polierten Hälfte der Probe und der unbehandelten Hälfte. Messung durch Bildanalyse nach Erfassung der gesamten Oberfläche des durch Descemetorhexis entfernten pathologischen Endothels bei FECD-Patienten.
Nach der Operation : Monat 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie die Progression der Guttata-Höhe mit und ohne zentrale Endothelpolitur bei Fuchs-Endotheldystrophie der Hornhaut (FECD).
Zeitfenster: Nach der Operation : Monat 1
Die mittlere Höhe (in µm) der Guttae wird mittels Mikro-/Nanotopographie mit konfokaler Laser-Scanning-Mikroskopie und Interferometrie gemessen.
Nach der Operation : Monat 1
Vergleichen Sie die Entfernung von Hornhautendothelzellen mit und ohne zentrale Endothelpolitur bei der Fuchs-Endotheldystrophie der Hornhaut (FECD)
Zeitfenster: Nach der Operation : Monat 1
Die Anzahl der Endothelzellen pro mm², gemessen durch Bildanalyse nach Kernfärbung mit Hoechst 33342-Farbstoff.
Nach der Operation : Monat 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Ermittler

  • Hauptermittler: Gilles THURET, MD-PhD, Centre Hospitalo-Universitaire de Saint-Etienne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25CH194
  • ANSM (Andere Kennung: 2025-A02220-49)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Fuchs Politur

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Lebanon

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren