Descemet膜抛光术在Fuchs角膜内皮营养不良中的效果 (Fuchs Polishin)
2026年5月21日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Descemet膜抛光对Fuchs角膜内皮营养不良的影响
Fuchs角膜内皮营养不良（FECD）是全球角膜移植的主要适应症。
它由角膜内皮细胞逐渐丧失和guttae积聚导致角膜水肿和视力障碍引起。
内皮角膜移植术仍是标准治疗方法，但供体短缺促进了涉及注射培养内皮细胞的细胞疗法的研发。
一个尚未解决的关键问题是注射前去除病理内皮是否改善细胞粘附。
临床数据有限且有时相互矛盾，特别是关于内皮抛光。
该手术在去除guttae和改善注射细胞存活方面的实际效果仍不确定。
因此需要进行体内临床评估以评估其对guttae去除的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Gilles THURET, MD PhD
- 电话号码：+33 (0)4 77 12 77 96
- 邮箱：gilles.thuret@univ-st-etienne.fr
研究联系人备份
- 姓名：Clara Pfenninger, PhD
- 电话号码：+33 (0)4 77 12 02 87
- 邮箱：clara.pfenninger@chu-st-etienne.fr
学习地点
-
-
France
-
Saint-Etienne、France、法国、42055
- 招聘中
- CHU de Saint-Etienne
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接触：
- Gilles THURET, MD-PhD
- 电话号码：+33 (0)4 77 12 77 96
- 邮箱：gilles.thuret@univ-st-etienne.fr
-
-
Metz
-
Metz、Metz、法国、57085
- 尚未招聘
- Hopital de Mercy
-
接触：
- Jean-Marc Perone, MD
- 电话号码：+33 (0)387553426
- 邮箱：jean-marc.perone@chr-metz-thionville.fr
-
-
Paris
-
Paris、Paris、法国、75014
- 尚未招聘
- Cochin Hospital
-
接触：
- Jean-Louis Bourges, MD-PhD
- 电话号码：+33 (0)1 58 41 22 20
- 邮箱：jean-louis.bourges@aphp.fr
-
Paris、Paris、法国、75019
- 尚未招聘
- Hôpital Fondation Rothschild
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接触：
- Damien Guindolet, MD PhD
- 电话号码：+33 (0)6 77 84 77
- 邮箱：dguindolet@for.paris
-
-
Rouen
-
Rouen、Rouen、法国、76000
- 尚未招聘
- Centre Hospitalier Universitaire de Rouen
-
接触：
- Marc Muraine, MD-PhD
- 电话号码：+33 (0)2 32 88 80 57
- 邮箱：muraine@free.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者需参加或有权享受社会保障计划
- 计划因Fuchs内皮角膜营养不良接受内皮角膜移植术的患者
- 已获得完整信息并已提供书面知情同意的患者
排除标准：
- 孕妇
- 受法律保护（监护/托管）或无法提供知情同意的成年人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验组
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该研究将面向参与中心所有适用FECD角膜移植的患者。
在核实资格标准后，将在纳入访视期间解释研究并获取知情同意。
仅计划进行一次随访，即手术当天。
在手术过程中，将在切除并替换为健康供体内皮（Fuchs抛光）之前，对一半病理性内皮进行抛光。
切除的病理性内皮将送至实验室进行分析。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较有无中央内皮抛光情况下Fuchs内皮角膜营养不良中角膜小滴数量的进展
大体时间：术后：第 1 个月
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对比样本抛光半面与未处理半面每单位面积滴状物数量（滴状物/平方毫米）。
测量通过对FECD患者行后弹力层撕除术移除的病变内皮全表面图像采集后，经图像分析完成。
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术后：第 1 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较伴有和不伴有中央内皮抛光的Fuchs角膜内皮营养不良（FECD）中角膜滴状疣高度的进展。
大体时间：手术后：第1个月
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将使用共聚焦激光扫描显微镜和干涉测量法通过微/纳米形貌技术测量角膜滴状突起的平均高度（单位为µm）。
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手术后：第1个月
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比较在有和无中心内皮抛光的情况下，Fuchs' 内皮角膜营养不良（FECD）中角膜内皮细胞的移除效果
大体时间：术后：第1个月
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通过使用Hoechst 33342染料进行核染色后，经图像分析测得的每平方毫米内皮细胞数量。
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术后：第1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gilles THURET, MD-PhD、Centre hospitalo-universitaire de Saint-Etienne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年5月21日
初级完成 (估计的)
2027年3月1日
研究完成 (估计的)
2027年3月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月13日
首次发布 (实际的)
2026年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月21日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 25CH194
- ANSM (其他标识符：2024-A02435-42)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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