Descemetin kalvon hionnan vaikutus Fuchs'n endoteliaalisessa sarveiskalvodystrofiassa (Fuchs Polishin)
torstai 21. toukokuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Descemet-kalvon hionnan vaikutus Fuchs-sisäkalvon dystrofiassa
Fuchsin endoteliaalinen sarveiskalvon dystrofia (FECD) on maailmanlaajuisesti yleisin syy sarveiskalvon siirtoon. Se johtuu guttae-kertymästä ja sarveiskalvon endoteliaalisten solujen progressiivisesta häviämisestä, mikä johtaa sarveiskalvon turvotukseen ja näkökyvyn heikkenemiseen. Endoteliaalinen keratoplastia on edelleen viitearvo hoitomuoto, mutta siirrinnepuute on edistänyt solupohjaisten hoitomuotojen kehittämistä, joissa käytetään viljeltyjen endoteliaalisten solujen injektointia. Keskeinen ratkaisematon kysymys on, parantaako patologisen endoteliaalin poisto ennen injektiota solujen tarttumista. Kliiniset tiedot ovat rajallisia ja joskus ristiriitaisia, erityisesti endoteliaalin hiontaan liittyen. Tämän toimenpiteen todellinen tehokkuus guttae-kertymän poistossa ja injektoitujen solujen selviytymisen parantamisessa on edelleen epävarma. Siksi tarvitaan in vivo -kliininen arviointi sen vaikutuksen arvioimiseksi guttae-kertymän poistossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gilles THURET, MD PhD
- Puhelinnumero: +33 (0)4 77 12 77 96
- Sähköposti: gilles.thuret@univ-st-etienne.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Clara Pfenninger, PhD
- Puhelinnumero: +33 (0)4 77 12 02 87
- Sähköposti: clara.pfenninger@chu-st-etienne.fr
Opiskelupaikat
-
-
France
-
Saint-Etienne, France, Ranska, 42055
- Rekrytointi
- CHU de Saint-Etienne
-
Ottaa yhteyttä:
- Gilles THURET, MD-PhD
- Puhelinnumero: +33 (0)4 77 12 77 96
- Sähköposti: gilles.thuret@univ-st-etienne.fr
-
-
Metz
-
Metz, Metz, Ranska, 57085
- Ei vielä rekrytointia
- Hopital de Mercy
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Marc Perone, MD
- Puhelinnumero: +33 (0)387553426
- Sähköposti: jean-marc.perone@chr-metz-thionville.fr
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Ranska, 75014
- Ei vielä rekrytointia
- Cochin Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Louis Bourges, MD-PhD
- Puhelinnumero: +33 (0)1 58 41 22 20
- Sähköposti: jean-louis.bourges@aphp.fr
-
Paris, Paris, Ranska, 75019
- Ei vielä rekrytointia
- Hôpital Fondation Rothschild
-
Ottaa yhteyttä:
- Damien Guindolet, MD PhD
- Puhelinnumero: +33 (0)6 77 84 77
- Sähköposti: dguindolet@for.paris
-
-
Rouen
-
Rouen, Rouen, Ranska, 76000
- Ei vielä rekrytointia
- Centre Hospitalier Universitaire de Rouen
-
Ottaa yhteyttä:
- Marc Muraine, MD-PhD
- Puhelinnumero: +33 (0)2 32 88 80 57
- Sähköposti: muraine@free.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilas, jolla on sosiaaliturva tai oikeus sosiaaliturvaan
- Potilas, joka on ajoitettu endoteeliseen keratoplastiaan Fuchs'n endoteelisen sarveiskalvon dystrofian vuoksi
- Potilas, joka on saanut täydelliset tiedot ja antanut kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Täysi-ikäiset, jotka ovat lain suojelemia (holhouksen/huollon alaisia) tai eivät kykene antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
|
Tutkimukseen tarjotaan osallistumista kaikille potilaille, joille sarveiskalvon siirto FECD:n vuoksi on aiheellinen osallistuvissa keskuksissa.
Kelpoisuuskriteerien vahvistamisen jälkeen tutkimus selitetään ja tietoinen suostumus hankitaan sisällyttämiskäynnillä.
Vain yksi seurantakäynti on suunniteltu leikkauspäivälle.
Toimenpiteen aikana toinen puoli patologisesta endoteelistä kiillotetaan ennen sen poistoa ja korvaamista terveellä luovuttajan endoteelillä (Fuchs-kiillotus).
Poistettu patologinen endoteeli lähetetään laboratorioon analysoitavaksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa guttatojen määrän kehitystä keskusendoteelin hiomisen kanssa ja ilman sitä Fuchs'n endoteliaalisessa sarveiskalvondystrofiassa
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen: Kuukausi 1
|
Vertaile käsittelemättömän ja hionnalla käsitellyn näytteen puoliskon solutippojen määrää pinta-alayksikköä kohti (solutippaa/mm²). Mittaus suoritettiin kuvan analyysillä Descemetin poistossa saadun patologisen endotelin koko pinta-alan kuvauksen jälkeen FECD-potilailla.
|
Leikkauksen jälkeen: Kuukausi 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaile guttae-korkeuden kehittymistä keskusendoteelin hiomisen kanssa ja ilman sitä Fuchs’n endoteliaalisessa sarveiskalvondystrofiassa (FECD).
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen: Kuukausi 1
|
Suolen kudoksen keskimääräinen korkeus (µ-m) mitataan mikro-/nanotopografialla konfokaalisella laserskannausmikroskopialla ja interferometrialla.
|
Leikkauksen jälkeen: Kuukausi 1
|
|
Vertaa sarveiskalvon endotelisolujen poistoa keskeisen endotelikiillotuksen kanssa ja ilman sitä Fuchsin endoteliaalisessa sarveiskalvodystrofiassa (FECD)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen : Kuukausi 1
|
Endoteelisolujen määrä per mm², mitattuna kuvianalyysillä Hoechst 33342-värjäyksen jälkeen.
|
Leikkauksen jälkeen : Kuukausi 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Gilles THURET, MD-PhD, Centre hospitalo-universitaire de Saint-Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25CH194
- ANSM (Muu tunniste: 2024-A02435-42)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .