分娩中のソーシャルサポートの効果 (SSP)

序論 分娩過程は4つの連続する段階で進行する。 第一段階は規則的な子宮収縮が始まり、子宮頸部が完全に開大するまで続く。 第二段階は赤ちゃんの娩出で終了し、この間、子宮壁が収縮して赤ちゃんを子宮頸部を通して押し出す。 この段階には「強力な進入、下降、屈曲、内回旋、伸展、外回旋、娩出」が含まれる（Hutchison & Mahdy, 2019, p. 122）。 第三段階は赤ちゃんの誕生から胎盤の娩出まで、第四（最終）段階は胎盤の娩出から産後2時間まで続く（Hutchison & Mahdy, 2019）。

痛みの程度と関連する心理的ストレスは、出産中の女性に対する心理社会的・精神的サポートの必要性を強調している。 Gaskin（2010）は、精神的助産師が女性が分娩の強烈な困難に対処するのを助ける上で重要な役割を果たすと指摘している。 同様に、いくつかの研究では、分娩室での社会的サポートが分娩過程を向上させ、女性の快適さと満足度を高め、新生児のアプガースコアを改善し、鎮痛剤の必要性を減らし、分娩時間を短縮し、分娩促進剤の必要性を減少させると報告されている（Kabakian-Khasholian et al., 2018; Khamehchian et al., 2020; Lunda, Minnie and Benade, 2018; Gizachew et al., 2021）。

多くの研究が分娩中の社会的サポートの利点を指摘しているが、その肯定的な影響に様々な要因が影響する可能性があるという証拠も報告されている。 例えば、Al Ahmar and Tarraf（2014）は、出産経験に対する高い満足度は、年齢、経産、高等教育、高い月収、無職、出産準備、強い自己コントロールと自己効力感、期待の充足、短い分娩時間、器械分娩などの要因と有意に関連していることを明らかにした。 さらに、世界保健機関（WHO, 2018）は、すべての女性にサポート者を同伴する選択肢を提供すべきだと推奨している。残念ながら、ヨルダンの公立病院では、家族が分娩室に入ることは許可されていない。 質的研究では、ヨルダン人女性の様々な環境での分娩と出産の経験と認識を調査し、公立病院で出産した女性が分娩室で一人きりであり、家族が同伴することを許可されなかったと不満を述べていることが分かった（Hussein et al., 2020）。 一方、これらの病院ではスタッフ不足のため、一対一の看護ケアを提供する機会は限られている。 その結果、分娩中の女性、特に第一段階では、しばしば一人きりにされる（Khresheh, 2010）。

過去数年間、ヨルダンでの先行研究はこの分野で十分な証拠を提供していない。 Hijazi et al.（2021）による唯一の調査では、北ヨルダンで不安特異的スクリーニングツールを用いて、妊娠中の知覚的社会的サポートと産後女性の不安レベルとの関連を評価した。 この研究は、妊娠中、分娩中、産後の社会的サポートが分娩室の女性の不安を軽減するのに役立つことを明らかにした。

したがって、本研究は、ヨルダンの公立病院において、分娩の第一段階と第二段階で女性に社会的サポート者が同伴することが、彼女の満足度、不安、痛みのレベルに及ぼす影響を調査することを目的とする。 さらに、本研究は、女性の社会人口統計学的要因が分娩の第一段階と第二段階における痛み、不安、満足度のレベルに及ぼす影響を検討することを目的とする。

材料と方法 デザイン 本研究では無作為化比較試験（RCT）が用いられた。 このデザインは、対照、操作、無作為化により因果関係を検証する強力なアプローチと見なされるため選択された（Polit & Beck, 2017）。 さらに、RCTは研究成果を臨床実践に翻訳し、医療処置に対する強力な証拠を提供し、臨床介入の有効性評価を支援する。

設定 本研究は、ヨルダンの首都アンマンにある公立病院であるアルバシール病院で実施された。 この病院は1954年に故フセイン・ビン・タラル国王陛下によってアルアシュラフィーヤ病院として設立され、1977年にアルバシール病院に改名された。 この場所が選ばれたのは、分娩中の家族の同伴が一般的に許可されていない典型的な環境を反映しているためである。 したがって、女性はしばしば一人で分娩を経験する。 しかし、各シフトには通常、2人のレジデント医師と3〜4人の助産師が含まれる。

サンプル 指定された病院から合計150人の妊婦を便宜的に募集し、介入群と対照群の2群に各75人ずつ無作為に割り付けた。 研究者は、サンプルサイズを計算するために、統計的検出力0.8、中等度の効果量0.5、有意水準0.05を用いた。 必要なサンプルサイズは当初120人と決定されたが、20%の脱落率が予想された。 したがって、最終的なサンプルサイズは統計的有効性を確保するために150人に増やされた。

包含基準は以下の通りであった：分娩活動期の女性、産科医によって決定された低リスク妊娠、正期産、単胎妊娠、15歳から49歳（生殖年齢）の年齢、読み書きができる能力（少なくとも初等教育レベル）。

倫理的配慮 倫理承認はハーシム大学機関審査委員会IRB（NO3/3/2021/2022）から得られた。 さらに、研究実施前にアルバシール病院と保健省から許可を得た。 研究用具の使用承認も原著者から受けた。 データ収集前には、すべての参加者から書面によるインフォームド・コンセントを得て、自発的な参加と、いつでも結果なしに研究から撤退する権利を保証した。

さらに、本研究はすべての参加者と分娩室にいる他の女性のプライバシーを確保した。 研究の目的、参加の潜在的リスクと利益に関する詳細な情報が参加者に提供された。 参加は完全に自発的であり、研究者による強制はなかった。 収集されたすべてのデータは機密保持され、実名の代わりに識別番号が参加者の回答と質問票をリンクするために使用された。 さらに、本研究には侵襲的な手技は含まれなかった。

データ収集用具 データは5つの構造化質問票を用いて収集された：女性とそのサポート者（いる場合）のための人口統計シート、産科データ質問票、出産経験満足度質問票、不安尺度、痛み評価のための数値アナログ尺度。 実際のデータ収集前に、20人の参加者を対象とした予備調査を実施し、用具の信頼性をテストした。 クロンバックのα値は高い内的整合性を示し、満足度質問票で0.92、不安尺度で0.83であった。

人口統計シートは、各女性の年齢、収入、婚姻状況、宗教、職業、教育レベルに関する情報を収集した。 サポート者に関しては、年齢、婚姻状況、女性との関係、教育レベルに関するデータを収集した。

産科データ質問票は、母親と赤ちゃんの両方の健康に関する詳細な情報を収集した。 これには、産前診察回数、出生時の胎児の在胎週数、分娩中の医療提供者の種類、分娩中の合併症、赤ちゃんの出生体重、分娩様式、ペチジンの使用、新生児合併症、赤ちゃんに行われた介入、第一段階の分娩時間、分娩後1分と5分の赤ちゃんのアプガースコアが含まれる（Chunuan, 2010）。

出産経験満足度質問票（SCEQ）は、分娩中の女性の経験を評価するために開発された20項目から構成される。 19項目は、身体的・感情的サポート、医療処置、疼痛管理、健康教育など、ケアの様々な側面に対する満足度に焦点を当て、1項目は出産経験全体に対する満足度を測定した。 各項目は、1＝最低の満足度から5＝最高の満足度までの範囲で回答を求める記述として表現された。 項目を合計し、得点範囲は20から100となった。 高い得点はより高い満足度を示した。 この質問票は高い信頼性を示し、クロンバックのα係数は0.92であった（Chunuan et al., 2010）。

不安尺度は、分娩中の不安感に対処する19項目を含んだ。 5項目は肯定的に表現されているため、逆転採点が必要である（項目1、2、4、6、10）。 尺度の各項目は、1＝決してないから5＝ほとんどの時間までの評価を求める記述として表現された。 可能な得点範囲は19から95である。 得点が高いほど不安レベルが高い。 元の尺度はBoonpongmanee and Sopen Chunuan（2005）によって開発され、後に2010年にSopen Chunuanによって修正された。 本研究では修正版を使用した。 α係数は0.83であり、この尺度の良好な信頼性を意味する（Chunuan et al., 2010）。

痛み尺度は、水平線上にマークされた10段階の痛み（0から10）からなる数値評価尺度であった。 線は等分され、0＝痛みなしから10＝強い痛みまで番号が付けられた。 参加者は、アナログ痛み尺度上で、経験している痛みのレベルを最もよく表す数字の近くに「X」を置くことで分娩痛を評価した（Chunuan et al., 2010）。

すべての質問票は、参加者が理解できるようにアラビア語に翻訳され、その後、妥当性を確保するために英語に逆翻訳された。 質問票のアラビア語版は、助産学と母性健康の分野の3人の専門家によって内容妥当性を確認するためにレビューされ、内容妥当性指数（CVI）は0.97と計算された。 さらに、アラビア語版は、主に簡単な言語調整を含む専門家の指摘に基づいて修正された。

データ収集手順 分娩開始時に、分娩中の女性とそのサポート者の両方に分娩過程に関する十分な情報が提供された。 サポート者は、分娩中の女性が選んだ分娩中に同伴する女性の親族であった。 サポート者には、分娩中の女性をサポートする方法について指導され、その役割を果たすよう注意が払われた。 分娩室でのサポート者の役割には、継続的な存在、安心感と賞賛、慰めのタッチ、および出生パートナーからの全体的な継続的な分娩サポートを第一段階の終わりまで提供し、第二段階の分娩中も支援を継続することが含まれた。 最後に、2時間後および第四段階の分娩終了後に、各女性は研究者と対面でインタビューされ、両群の質問票を完了した。

データ分析 データの統計分析はSPSSバージョン25.0を用いて行われた。 記述統計と推測統計の両方で、度数、パーセンテージ、平均、標準偏差、および独立したt検定を用いてデータを分析した。 有意水準は（p = < 0.05）に設定された。