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Effetto del Sostegno Sociale Durante il Travaglio (SSP)

13 aprile 2026 aggiornato da: Jamila Abuidhail, The Hashemite University

Effetto del supporto sociale durante il travaglio sulla soddisfazione, l'ansia e il livello di dolore in un ospedale governativo giordano

Dichiarazione del problema:

Negli ospedali governativi non è consentita la presenza di un familiare con la donna durante il parto in sala parto, il che influisce negativamente sull'emotività della donna incinta e aumenta l'ansia, specialmente nelle primigravide, nonostante ciò abbia un effetto positivo sul processo del travaglio e sugli esiti, e gli operatori sanitari abbiano compreso i benefici della presenza di un supporto sociale con la donna in sala parto nelle strutture in cui c'è carenza di infermieri e ostetriche (Kabakian-Khasholian e Portela, 2017). D'altra parte, ci sono prove che la relazione ciclica e a spirale ascendente tra paura, tensione e dolore proposta da Dick-Read (2005) possa spiegare l'escalation del dolore del travaglio, in quanto l'aumento della tensione e dell'ansia durante il travaglio contribuisce ad aumentare il dolore. Una spiegazione è che l'ansia eccessiva aumenta il rilascio endogeno di catecolamine, che riduce il flusso sanguigno da e verso la placenta, limita l'apporto di ossigeno al feto e la rimozione dei rifiuti, riduce l'efficacia delle contrazioni uterine e rallenta il progresso del travaglio ((Yuenyong, O'Brien e Jirapeet, 2012)

Significato dello studio:

Questo è il primo studio di questo tipo in Giordania. Il supporto sociale durante il travaglio ha un effetto significativo sugli esiti del parto per la donna e il neonato in sala parto. Porta a risultati positivi per la madre e il neonato. I risultati dello studio contribuiranno a conferire al processo del parto un carattere più umano, il che porta a ridurre i rischi del parto e a diminuire la mortalità neonatale (Anjos e Gouvesia, 2019). I risultati di questo studio aiuteranno i responsabili delle politiche e gli operatori sanitari a comprendere l'importanza della presenza di un supporto con le donne in sala parto; forse possiamo includere questa procedura nel piano di trattamento e parto, specialmente nelle sale parto degli ospedali governativi.

Scopo:

Lo scopo di questo studio è di determinare l'effetto della presenza di un supporto sociale con la donna in sala parto sugli esiti del parto nell'ospedale AL Basheer.

Domanda di ricerca:

Quali sono gli effetti della presenza di un supporto sociale con le donne in sala parto durante la prima e la seconda fase del travaglio?

Ipotesi:

Si prevede che i risultati mostreranno un effetto positivo della presenza di un supporto sociale scelto dalla donna incinta per stare con lei in sala parto durante il processo del parto.

Metodo

Disegno:

In questo studio verrà utilizzato un disegno sperimentale, a controllo randomizzato, con pre-test e post-test; il disegno sperimentale è il più potente per testare relazioni di causa-effetto grazie al controllo, alla manipolazione e alla randomizzazione (Polit, Beck e Polit, 2017), assegnando casualmente numeri da 1 a 150 in due gruppi: il primo gruppo, il gruppo di intervento, e l'altro, il gruppo di controllo. I partecipanti sceglieranno un foglio di carta da una scatola contenente fogli numerati da 1 a 150 e verranno assegnati a un gruppo in base al numero.

Ambiente:

Lo studio sarà condotto presso l'ospedale governativo Al Basheer ad Amman, dove i familiari non sono ammessi con le donne durante il travaglio; per questo studio verrà ottenuta un'autorizzazione speciale. Nella sala parto dell'ospedale Al-Basheer, la stanza è divisa in tre sezioni: la prima è la fase iniziale e contiene 10 letti, ciascuno separato dall'altro e dotato di un dispositivo per monitorare il battito cardiaco del bambino, oltre ad altri dispositivi di monitoraggio come quelli per la pressione e la temperatura. La paziente rimane in questa sezione fino alla dilatazione completa e poi si sposta nella sezione più importante, che contiene tre stanze separate e dispositivi di rianimazione per il bambino; questa sezione è per la seconda fase del travaglio. Quando la paziente completa questa fase, passa all'ultima sezione, che contiene 5 letti post-partum, vi rimane per due ore e poi si trasferisce nel reparto post-partum.

In sala parto ci sono due medici e 4 o 5 ostetriche specializzate in maternità.

Campione:

Popolazione target:

Tutte le donne incinte in sala parto

Popolazione accessibile:

Donne in travaglio nella prima fase attiva del travaglio e a basso rischio. Tecnica di campionamento Dimensione del campione: Verrà utilizzata una potenza statistica di 0,8 e una dimensione dell'effetto media di 0,5 perché l'intervento in questo studio non è stato testato in precedenza. Inoltre, il livello di significatività sarà 0,05. Di conseguenza, la dimensione del campione sarà di 120 donne incinte, divise in due gruppi: 60 donne nel gruppo di intervento e 60 nel gruppo di controllo.

Verranno utilizzati metodi di campionamento non probabilistici: campionamento di convenienza di donne incinte che soddisfano i criteri nel reparto di travaglio. La dimensione del campione sarà stimata secondo l'analisi di potenza di Cohen utilizzando il t-test, per ottenere una potenza =0,8, livello di significatività α = .05 (effetto di media dimensione), tuttavia, verrà aggiunto il 20% per superare l'attrito; la dimensione del campione richiesta sarà (N=150). Il campionamento di convenienza è appropriato per questo studio perché si basa su soggetti disponibili come i pazienti in ospedale (Polit, Beck e Polit, 2017) Introduzione Il processo del travaglio si verifica in quattro fasi successive. La prima fase inizia con contrazioni uterine regolari fino alla dilatazione completa della cervice.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Introduzione Il processo del travaglio si verifica in quattro fasi successive. La prima fase inizia con contrazioni uterine regolari fino alla dilatazione completa della cervice. La seconda fase termina con la nascita del bambino, durante la quale le pareti uterine si contraggono per spingerlo fuori attraverso la cervice. Questa fase include "impegno intenso, discesa, flessione, rotazione interna, estensione, rotazione esterna ed espulsione" (Hutchison & Mahdy, 2019, p. 122). La terza fase va dalla nascita del bambino all'espulsione della placenta, e la quarta (finale) fase si estende dall'espulsione della placenta fino a due ore dopo il parto (Hutchison & Mahdy, 2019).

La quantità di dolore e lo stress psicologico associato sottolineano la necessità di supporto psicosociale e spirituale per le donne durante il parto. Gaskin (2010) evidenzia che le ostetriche spirituali svolgono un ruolo chiave nell'aiutare le donne ad affrontare le intense sfide del travaglio. Allo stesso modo, diversi studi hanno riportato che il supporto sociale nella sala parto migliora il processo del parto, aumenta il comfort e la soddisfazione della donna, migliora il punteggio Apgar del neonato, diminuisce la necessità di analgesia, riduce la durata del travaglio e riduce la necessità di farmaci utilizzati per accelerare il parto (Kabakian-Khasholian et al., 2018; Khamehchian et al., 2020; Lunda, Minnie e Benade, 2018; Gizachew et al., 2021).

Sebbene molti studi di ricerca abbiano sottolineato il beneficio del supporto sociale durante il parto, c'erano prove che riportavano vari fattori che potrebbero influenzare il suo impatto positivo. Ad esempio, Al Ahmar e Tarraf (2014) hanno rivelato che livelli più elevati di soddisfazione con l'esperienza del parto erano significativamente associati a fattori come età, multiparità, istruzione superiore, reddito mensile elevato, disoccupazione, preparazione al parto, forte controllo personale e autoefficacia, aspettative soddisfatte, durata del travaglio più breve e parto strumentale. Inoltre, l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS, 2018) ha raccomandato che a ogni donna venga offerta l'opzione di avere una persona di supporto. Sfortunatamente, negli ospedali governativi giordani, i familiari non sono ammessi nel reparto di travaglio. Uno studio qualitativo ha esaminato le esperienze e le percezioni delle donne giordane sul travaglio e il parto in diversi contesti e ha scoperto che le donne che hanno partorito negli ospedali governativi si sono lamentate di essere sole nella sala parto e di non poter avere alcun familiare con loro (Hussein et al., 2020). D'altra parte, a causa della carenza di personale in questi ospedali, c'è un'opportunità limitata di fornire assistenza infermieristica individuale. Di conseguenza, le donne in travaglio vengono spesso lasciate sole, specialmente durante la prima fase del travaglio (Khresheh, 2010).

Studi precedenti in Giordania non hanno fornito prove sufficienti in questo campo negli ultimi anni. Solo un sondaggio condotto da Hijazi et al. (2021) ha valutato l'associazione tra il supporto sociale percepito durante la gravidanza e i livelli di ansia tra le donne postpartum, utilizzando uno strumento di screening specifico per l'ansia nel nord della Giordania. Lo studio ha rivelato che il supporto sociale durante la gravidanza, il parto e il periodo postpartum aiuta a ridurre l'ansia tra le donne nei reparti di travaglio.

Pertanto, questo studio cerca di indagare l'effetto della presenza di una persona di supporto sociale con una donna durante la prima e la seconda fase del travaglio sui suoi livelli di soddisfazione, ansia e dolore in un ospedale governativo in Giordania. Inoltre, lo studio mira a esaminare l'influenza dei fattori sociodemografici delle donne sui livelli di dolore, ansia e soddisfazione durante la prima e la seconda fase del travaglio.

Materiali e Metodi Progettazione Uno studio randomizzato controllato (RCT) è stato utilizzato in questo studio. Questa progettazione è stata selezionata in quanto è considerata un approccio potente per testare le relazioni di causa-effetto grazie al controllo, alla manipolazione e alla randomizzazione (Polit & Beck, 2017). Inoltre, gli RCT contribuiscono a tradurre i risultati della ricerca nella pratica clinica, forniscono prove solide per i trattamenti medici e supportano la valutazione dell'efficacia degli interventi clinici.

Ambiente Lo studio è stato condotto presso l'ospedale Al-Basheer, un ospedale governativo ad Amman, la capitale della Giordania. L'ospedale è stato fondato nel 1954 dal defunto Sua Maestà il Re Hussein Bin Talal con il nome di Ospedale Al-Ashrafieh, ed è stato successivamente ribattezzato Ospedale Al-Basheer nel 1977. Questo sito è stato scelto perché riflette un ambiente tipico in cui la presenza di familiari durante il travaglio generalmente non è consentita. Pertanto, le donne spesso affrontano il travaglio da sole. Tuttavia, ogni turno include tipicamente due medici residenti e tre o quattro ostetriche.

Campione Un totale di 150 donne incinte sono state reclutate in modo conveniente dall'ospedale designato e assegnate casualmente in due gruppi di 75 partecipanti ciascuno, formando i gruppi di intervento e controllo. I ricercatori hanno utilizzato una potenza statistica di 0,8, una dimensione dell'effetto media di 0,5 e un livello di significatività di 0,05 per calcolare la dimensione del campione. Sebbene la dimensione del campione richiesta fosse inizialmente determinata in 120 partecipanti, era previsto un tasso di attrito del 20%. Pertanto, la dimensione finale del campione è stata aumentata a 150 donne per garantire una sufficiente validità statistica.

I criteri di inclusione erano i seguenti: donna nella fase attiva del travaglio, gravidanza a basso rischio come determinato dall'ostetrico, gravidanza a termine, portatrice di un feto singolo, età compresa tra 15 e 49 anni (età riproduttiva) e con capacità di leggere e scrivere (almeno a livello di istruzione primaria).

Considerazioni etiche L'approvazione etica è stata ottenuta dal Comitato di Revisione Istituzionale dell'Università Hashemita, IRB (NO3/3/2021/2022). Inoltre, sono state ottenute le autorizzazioni dall'Ospedale Al-Basheer e dal Ministero della Salute prima di condurre lo studio. È stata ricevuta anche l'approvazione per l'uso degli strumenti di studio dall'autore originale. Prima della raccolta dei dati, è stato ottenuto il consenso informato scritto da tutti i partecipanti, garantendo la loro partecipazione volontaria e il diritto di ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento senza conseguenze.

Inoltre, lo studio ha garantito la privacy di tutti i partecipanti e delle altre donne presenti nella sala parto. Informazioni dettagliate sullo scopo dello studio, nonché sui potenziali rischi e benefici della partecipazione, sono state fornite ai partecipanti. La partecipazione è stata interamente volontaria, senza alcuna coercizione esercitata dal ricercatore. Tutti i dati raccolti sono stati mantenuti riservati e sono stati utilizzati numeri di identificazione per collegare le risposte dei partecipanti ai loro questionari invece di utilizzare nomi reali. Inoltre, nessuna procedura invasiva è stata coinvolta nello studio.

Strumenti di raccolta dati I dati sono stati raccolti utilizzando cinque questionari strutturati: una scheda demografica per la donna e la sua persona di supporto (se presente), un questionario sui dati ostetrici, il Questionario di Soddisfazione dell'Esperienza del Parto, una scala dell'ansia e una scala analogica numerica per la valutazione del dolore. Prima della raccolta effettiva dei dati, è stato condotto uno studio pilota su un campione di 20 partecipanti per testare l'affidabilità dello strumento. I valori dell'alfa di Cronbach hanno indicato un'elevata coerenza interna, con 0,92 per il questionario di soddisfazione e 0,83 per la scala dell'ansia.

La scheda demografica ha raccolto informazioni sull'età, il reddito, lo stato civile, la religione, l'occupazione e il livello di istruzione di ogni donna. Per quanto riguarda la persona di supporto, i dati raccolti includevano età, stato civile, relazione con le donne e livello di istruzione.

Il questionario sui dati ostetrici ha raccolto informazioni dettagliate sulla salute sia della madre che del suo bambino. Ciò includeva il numero di visite alla clinica prenatale, l'età gestazionale del feto alla nascita, il tipo di operatore sanitario presente durante il parto, complicazioni durante il periodo intrapartum, peso alla nascita del bambino, modalità del parto, uso di Pethidina, complicazioni neonatali, eventuali interventi eseguiti sul bambino, durata della prima fase del travaglio; e punteggio Apgar del bambino a 1 e 5 minuti dopo il parto (Chunuan, 2010).

Il Questionario di Soddisfazione dell'Esperienza del Parto (SCEQ) consisteva di 20 elementi sviluppati per valutare l'esperienza delle donne in travaglio durante il parto. Diciannove elementi si concentravano sulla soddisfazione per diversi aspetti dell'assistenza, inclusi supporto fisico ed emotivo, trattamento medico, gestione del dolore e educazione sanitaria, mentre un elemento misurava la soddisfazione complessiva con l'esperienza del parto. Ogni elemento era formulato come un'affermazione che richiedeva una risposta che variava da 1 = livello più basso di soddisfazione a 5 = livello più alto di soddisfazione. Gli elementi sono stati sommati, risultando in un possibile intervallo di punteggi da 20 a 100. Un punteggio più alto indicava una maggiore soddisfazione. Il questionario ha dimostrato un'elevata affidabilità, con un coefficiente alfa di Cronbach di 0,92 (Chunuan et al., 2010).

La Scala dell'Ansia includeva 19 elementi che affrontavano i sentimenti di ansia durante il periodo intrapartum. Cinque degli elementi sono dichiarati in modo positivo; pertanto, richiedono un punteggio inverso (elementi 1, 2, 4, 6 e 10). Ogni elemento nella scala è formulato come un'affermazione che richiede una valutazione da 1 = mai a 5 = la maggior parte del tempo. L'intervallo di punteggi possibili è da 19 a 95. Più alto è il punteggio, più alto è il livello di ansia. La scala originale è stata sviluppata da Boonpongmanee e Sopen Chunuan (2005) e successivamente modificata nel 2010 da Sopen Chunuan. In questo studio, abbiamo utilizzato la versione modificata. Il coefficiente alfa era 0,83, il che significa una buona affidabilità per questa scala. (Chunuan et al., 2010).

La scala del dolore era una scala di valutazione numerica composta da dieci livelli di dolore (da 0 a 10) segnati su una linea orizzontale. La linea era divisa in sezioni uguali, numerate da 0 = nessun dolore a 10 = dolore forte. I partecipanti hanno valutato il loro dolore del travaglio sulla scala analogica del dolore posizionando una "X" vicino al numero che meglio rappresentava il livello di dolore che stavano sperimentando (Chunuan et al., 2010).

Tutti i questionari sono stati tradotti in arabo per renderli comprensibili ai partecipanti, quindi retro-tradotti in inglese per garantirne la validità. La versione araba del questionario è stata rivista da tre esperti nel campo dell'ostetricia e della salute materna per confermare la validità del contenuto, e l'Indice di Validità del Contenuto (CVI) è stato calcolato a 0,97. Inoltre, la versione araba è stata modificata in base alle note degli esperti, che coinvolgevano principalmente semplici aggiustamenti linguistici.

Procedura di raccolta dati All'inizio del travaglio, sia la donna in travaglio che la sua persona di supporto hanno ricevuto informazioni sufficienti sul processo del travaglio. La persona di supporto era una parente femmina scelta dalla donna in travaglio per accompagnarla durante tutto il travaglio. Alle persone di supporto è stato spiegato come supportare le donne in travaglio e sono state attente a svolgere il loro ruolo. Il ruolo della persona di supporto nella sala parto includeva fornire una presenza continua, rassicurazione e lode, tocco confortante e supporto continuo complessivo del travaglio dal loro partner di nascita fino alla fine della prima fase, e continuare a fornire assistenza durante la seconda fase del travaglio. Infine, dopo due ore e alla fine della quarta fase del travaglio, ogni donna è stata intervistata faccia a faccia dal ricercatore e ha completato il questionario per entrambi i gruppi.

Analisi dei dati L'analisi statistica dei dati è stata eseguita utilizzando SPSS versione 25.0. Sia statistiche descrittive che inferenziali composte da frequenze, percentuali, medie, deviazioni standard e test t indipendenti per analizzare i dati. Il livello di significatività è stato fissato a (p = < 0,05).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Please Select
      • Zarqa, Please Select, Giordania, 13133
        • Zarqa Governmental Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • donna in travaglio (fase attiva)
  • travaglio a basso rischio determinato dall'ostetrico
  • gravidanza a termine
  • feto singolo
  • la partecipante può leggere e scrivere (almeno livello primario) di istruzione.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanze ad alto rischio
  • gravidanze pretermine
  • travaglio ostruito
  • morte fetale intrauterina
  • nato morto
  • fecondazione in vitro
  • gravidanza gemellare
  • anomalie nel feto
  • con malattia cronica
  • problema psicologico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: intervento
gruppo che riceverà l'intervento che prevede la presenza di una persona di supporto durante il travaglio.
Presenza di persona di supporto femminile in sala parto durante le fasi del travaglio
Nessun intervento: controllo
gruppo senza il supporto di una persona durante il travaglio e riceva le cure standard nella sala parto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di soddisfazione
Lasso di tempo: due giorni durante il travaglio e il parto
Il livello di comfort sperimentato dalle donne durante il processo del parto.
La soddisfazione in questo caso è descritta da come le ostetriche e gli operatori sanitari gestiscono le donne durante la prima e la seconda fase del travaglio, oltre al supporto fisico ed emotivo, alle cure mediche, alla gestione del dolore del parto e all'educazione sanitaria.
due giorni durante il travaglio e il parto
livello di ansia e intensità del dolore
Lasso di tempo: Due giorni durante il travaglio e il processo del parto

L'ansia è una quantità misurabile che descrive il livello di angoscia vissuto dalle donne durante la prima e la seconda fase del travaglio. Include 19 elementi che affrontano i sentimenti di ansia durante il parto.

Il dolore è: il disagio fisico quantitativamente misurabile che deriva dal travaglio tra le donne. Questo studio considera il dolore come un disagio percepito a causa del processo fisico del parto.

Due giorni durante il travaglio e il processo del parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Tzeng, Y. L., Yang, Y. L., Kuo, P. C., Lin, Y. C., & Chen, S. L. (2017). Pain, anxiety, and fatigue during labor: A prospective, repeated measures study. Journal of Nursing Research, 25(1), 59-67.
  • Steimer, T. (2022). The biology of fear-and anxiety-related behaviors. Dialogues in Clinical Neuroscience, 4(3), 231-249. doi: 10.31887/DCNS.2002.4.3/tsteimer
  • Salehi, A., Fahami, F., & Beigi, M. (2016). The effect of presence of trained husbands beside their wives during childbirth on women's anxiety. Iranian journal of nursing and midwifery research, 21(6), 611.
  • Klabbers, G. A., van Bakel, H. J., van den Heuvel, M., & Vingerhoets, A. J. (2016). Severe fear of childbirth: its features, assesment, prevalence, determinants, consequences and possible treatments. Psihologijske teme, 25(1), 107-127.
  • Khamehchian, M., Adib-Hajbaghery, M., HeydariKhayat, N., Rezaei, M., & Sabery, M. (2020). Primiparous women's experiences of normal vaginal delivery in Iran: a qualitative study. BMC pregnancy and childbirth, 20(1), 1-8.
  • Hutchison, J., & Mahdy, H. (2019). Stages of labor. [Updated 2022 Feb 2]. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK544290/
  • Hussein, S., Dahlen, H., Ogunsiji, O., & Schmied, V. (2020). Jordanian women's experiences and constructions of labour and birth in different settings, over time and across generations: a qualitative study. BMC Pregnancy and Childbirth, 20(1). https://doi.org/10.1186/s12884-020-03034-3
  • Hijazi, H. H., Alyahya, M. S., Al Abdi, R. M., Alolayyan, M. N., Sindiani, A. M., Raffee, L. A., . . . Al Marzouqi, A. M. (2021). The Impact of Perceived Social Support During Pregnancy on Postpartum Infant-Focused Anxieties: A Prospective Cohort Study of Mothers in Northern Jordan. International Journal of Women's Health, 13, 973.
  • Asselmann, E., Kunas, S. L., Wittchen, H.-U., & Martini, J. (2020). Maternal personality, social support, and changes in depressive, anxiety, and stress symptoms during pregnancy and after delivery: A prospective-longitudinal study. PloS One, 15(8), e0237609.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • No.3/3/2021/2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Descrizione del piano IPD

Risultati dello studio

Periodo di condivisione IPD

3 mesi dopo la pubblicazione

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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