- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07539376
Efeito do Apoio Social Durante o Trabalho de Parto (SSP)
Efeito do Apoio Social Durante o Trabalho de Parto na Satisfação, Ansiedade e Nível de Dor num Hospital Governamental Jordaniano
Declaração do Problema:
Nos hospitais governamentais, não é permitida a presença de um familiar com a mulher durante o parto na sala de parto, o que afeta negativamente as emoções da grávida e faz com que se sinta mais ansiosa, especialmente as primigestas, embora tenha um efeito positivo no processo de parto e nos resultados, e os prestadores de cuidados tenham reconhecido o benefício de ter um apoio social com a mulher na sala de parto em instalações onde há escassez de enfermeiras e parteiras (Kabakian-Khasholian e Portela, 2017). Por outro lado, há evidências de que a relação cíclica e em espiral ascendente entre medo, tensão e dor proposta por Dick-Read (2005) pode explicar a dor de parto crescente, na medida em que o aumento da tensão e ansiedade durante o parto contribui para o aumento da dor. Uma explicação é que a ansiedade excessiva aumenta a libertação endógena de catecolaminas, o que reduz o fluxo sanguíneo para e a partir da placenta, restringe o fornecimento de oxigénio e a remoção de resíduos do feto, reduz a eficácia das contrações uterinas e retarda o progresso do parto (Yuenyong, O'Brien e Jirapeet, 2012).
Significância do Estudo:
Este é o primeiro estudo do género na Jordânia. O apoio social durante o parto tem um efeito significativo nos resultados do parto das mulheres e dos recém-nascidos na sala de parto. Conduz a resultados positivos para a mãe e para o recém-nascido. Os resultados do estudo contribuirão para dar ao processo de parto um carácter masculino, o que leva à redução dos riscos do parto e à redução da mortalidade neonatal (Anjos e Gouvesia, 2019). As conclusões deste estudo ajudarão os membros da política e os prestadores de cuidados de saúde a compreender a importância da presença de um acompanhante com as mulheres na sala de parto; talvez possamos incluir este procedimento no plano de tratamento e parto, especialmente nas salas de parto dos hospitais governamentais.
Objetivo:
O objetivo deste estudo é encontrar o efeito da presença de apoio social com a mulher na sala de parto nos resultados do parto no hospital AL Basheer.
Questão de Investigação:
Quais são os efeitos da presença de um acompanhante social com as mulheres na sala de parto durante a primeira e a segunda fase do parto?
Hipótese:
Espera-se que os resultados encontrem um efeito positivo da presença de apoio social escolhido pela grávida para ficar com ela na sala de parto durante o processo de parto.
Método
Desenho:
Será utilizado um ensaio experimental, controlado e randomizado, pré-teste e pós-teste neste estudo; o desenho experimental é o mais poderoso para testar a relação de causa e efeito devido ao controlo, manipulação e randomização (Polit, Beck e Polit, 2017), randomizando os números de 1 a 150 que serão distribuídos em dois grupos: o primeiro grupo, grupo de intervenção, e o outro, grupo de controlo. Os participantes escolherão uma folha de papel de uma caixa com folhas numeradas de 1 a 150 e definirão o grupo de acordo com o número.
Local:
O estudo será realizado no hospital governamental Al Basheer em Amã, onde o familiar não tem permissão para estar com as mulheres durante o parto; será obtida uma permissão especial para este estudo. Na sala de parto do hospital Al-Basheer, a sala está dividida em três secções: a primeira é a fase inicial e contém 10 camas, cada cama está separada da outra e contém um dispositivo para seguir o pulso do bebé, além de outros dispositivos de monitorização, como dispositivos de pressão e temperatura. A paciente permanece nesta secção até que a dilatação se torne completa e passa para a secção mais importante, que contém três salas separadas e contém dispositivos de reanimação para o bebé; esta secção é para a segunda fase do parto. Quando a paciente termina esta fase, vai para a última secção, que contém 5 camas de pós-parto, e fica por duas horas, e depois passa para o departamento de pós-parto.
Na sala de parto, há dois médicos e 4 ou 5 parteiras especializadas em maternidade.
Amostra:
População-alvo:
Todas as mulheres grávidas na sala de parto
População acessível:
Mulheres em trabalho de parto na primeira fase ativa do parto e partos de baixo risco. Técnica de amostragem Tamanho da amostra: Será utilizado um poder estatístico de 0,8 e um tamanho de efeito médio de 0,5 porque a intervenção neste estudo não foi testada anteriormente. Além disso, o nível de significância será de 0,05. De acordo com isso, o tamanho da amostra será de 120 mulheres grávidas e dividido em dois grupos: 60 mulheres no grupo de intervenção e 60 no grupo de controlo.
Serão utilizados Métodos de Amostragem Não Probabilística, amostragem por conveniência de mulheres grávidas que cumpram os critérios na enfermaria de parto, o tamanho da amostra será estimado de acordo com a análise de poder de Cohen usando o teste t, para atingir poder = 0,8, nível de significância α = .05 (tamanho de efeito médio), no entanto, será adicionado 20% para superar a atrição, o tamanho da amostra necessário será (N=150), a amostragem por conveniência é apropriada para este estudo porque se baseia em sujeitos disponíveis, como pacientes no hospital (Polit, Beck e Polit, 2017) Introdução O processo de parto ocorre em quatro fases sucessivas. A primeira fase começa com contrações uterinas regulares até à dilatação completa do colo do útero.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução O trabalho de parto ocorre em quatro fases sucessivas. A primeira fase começa com contrações uterinas regulares até à dilatação completa do colo do útero. A segunda fase termina com o nascimento do bebé, durante a qual as paredes uterinas contraem para empurrar o bebé através do colo do útero. Esta fase inclui "engajamento intenso, descida, flexão, rotação interna, extensão, rotação externa e expulsão" (Hutchison & Mahdy, 2019, p. 122). A terceira fase decorre desde o nascimento do bebé até à expulsão da placenta, e a quarta (e última) fase estende-se desde a expulsão da placenta até duas horas após o parto (Hutchison & Mahdy, 2019).
A quantidade de dor e o stress psicológico associado sublinham a necessidade de apoio psicossocial e espiritual para as mulheres durante o parto. Gaskin (2010) destaca que as parteiras espirituais desempenham um papel fundamental em ajudar as mulheres a lidar com os desafios intensos do trabalho de parto. Da mesma forma, vários estudos relataram que o apoio social na sala de parto melhora o processo de parto, aumenta o conforto e satisfação da mulher, melhora a pontuação de Apgar do recém-nascido, diminui a necessidade de analgesia, encurta a duração do trabalho de parto e reduz a necessidade de medicamentos utilizados para acelerar o parto (Kabakian-Khasholian et al., 2018; Khamehchian et al., 2020; Lunda, Minnie e Benade, 2018; Gizachew et al., 2021).
Embora muitos estudos de investigação tenham apontado o benefício do apoio social durante o parto, havia evidências a reportar que vários fatores podem influenciar o seu impacto positivo. Por exemplo, Al Ahmar e Tarraf (2014) revelaram que níveis mais elevados de satisfação com a experiência de parto estavam significativamente associados a fatores como idade, multiparidade, educação superior, rendimento mensal elevado, desemprego, preparação para o parto, forte controlo pessoal e autoeficácia, expectativas cumpridas, duração mais curta do trabalho de parto e parto instrumental. Além disso, a Organização Mundial da Saúde (OMS, 2018) recomendou que todas as mulheres devem ter a opção de ter uma pessoa de apoio. Infelizmente, nos hospitais governamentais da Jordânia, os membros da família não são permitidos na sala de partos. Um estudo qualitativo examinou as experiências e perceções das mulheres jordanianas sobre o trabalho de parto e nascimento em diferentes contextos e descobriu que as mulheres que deram à luz em hospitais governamentais queixaram-se de estarem sozinhas na sala de partos e de não poderem ter nenhum membro da família com elas (Hussein et al., 2020). Por outro lado, devido à escassez de pessoal nestes hospitais, há uma oportunidade limitada de fornecer cuidados de enfermagem individualizados. Como resultado, as mulheres em trabalho de parto são frequentemente deixadas sozinhas, especialmente durante a primeira fase do trabalho de parto (Khresheh, 2010).
Estudos anteriores na Jordânia não forneceram evidências suficientes nesta área ao longo dos últimos anos. Apenas um inquérito realizado por Hijazi et al. (2021) avaliou a associação entre o apoio social percebido durante a gravidez e os níveis de ansiedade entre mulheres no pós-parto, utilizando um instrumento de rastreio específico para ansiedade no norte da Jordânia. O estudo revelou que o apoio social durante a gravidez, parto e período pós-parto ajuda a reduzir a ansiedade entre as mulheres nas salas de partos.
Portanto, este estudo procura investigar o efeito da presença de uma pessoa de apoio social com uma mulher durante a primeira e segunda fases do trabalho de parto nos seus níveis de satisfação, ansiedade e dor num hospital governamental na Jordânia. Além disso, o estudo visa examinar a influência dos fatores sociodemográficos das mulheres nos níveis de dor, ansiedade e satisfação durante a primeira e segunda fases do trabalho de parto.
Materiais e Métodos Desenho Um ensaio controlado aleatorizado (ECA) foi utilizado neste estudo. Este desenho foi selecionado por ser considerado uma abordagem poderosa para testar relações de causa e efeito devido ao controlo, manipulação e aleatorização (Polit & Beck, 2017). Além disso, os ECAs contribuem para traduzir os resultados da investigação para a prática clínica, fornecem evidências robustas para tratamentos médicos e apoiam a avaliação da eficácia das intervenções clínicas.
Contexto O estudo foi realizado no Hospital Al-Basheer, um hospital governamental em Amã, a capital da Jordânia. O hospital foi estabelecido em 1954 pelo falecido Sua Majestade o Rei Hussein Bin Talal sob o nome Hospital Al-Ashrafieh, e foi posteriormente renomeado Hospital Al-Basheer em 1977. Este local foi escolhido porque reflete um contexto típico onde a presença de membros da família durante o trabalho de parto geralmente não é permitida. Portanto, as mulheres frequentemente experienciam o trabalho de parto sozinhas. No entanto, cada turno inclui tipicamente dois médicos residentes e três a quatro parteiras.
Amostra Um total de 150 mulheres grávidas foram recrutadas convenientemente no hospital designado e aleatoriamente distribuídas em dois grupos de 75 participantes cada, formando os grupos de intervenção e controlo. Os investigadores utilizaram um poder estatístico de 0,8, um tamanho de efeito médio de 0,5 e um nível de significância de 0,05 para calcular o tamanho da amostra. Embora o tamanho da amostra necessário tenha sido inicialmente determinado como 120 participantes, foi antecipada uma taxa de desistência de 20%. Assim, o tamanho final da amostra foi aumentado para 150 mulheres para garantir validade estatística suficiente.
Os critérios de inclusão foram os seguintes: mulher na fase ativa do trabalho de parto, gravidez de baixo risco conforme determinado pelo obstetra, gravidez a termo, gravidez de feto único, idade entre 15 e 49 anos (idade reprodutiva) e capacidade de ler e escrever (pelo menos a nível de ensino primário).
Considerações éticas A aprovação ética foi obtida do Comité de Revisão Institucional da Universidade Hashemita, IRB (NO3/3/2021/2022). Além disso, foram obtidas permissões do Hospital Al-Basheer e do Ministério da Saúde antes da realização do estudo. A aprovação para utilizar os instrumentos do estudo também foi recebida do autor original. Antes da recolha de dados, foi obtido consentimento informado por escrito de todos os participantes, garantindo a sua participação voluntária e o direito de se retirarem do estudo a qualquer momento sem quaisquer consequências.
Além disso, o estudo garantiu a privacidade de todos os participantes e outras mulheres presentes na sala de partos. Informação detalhada sobre o propósito do estudo, bem como os potenciais riscos e benefícios da participação, foi fornecida aos participantes. A participação foi inteiramente voluntária, sem qualquer coação exercida pelo investigador. Todos os dados recolhidos foram mantidos confidenciais, e números de identificação foram utilizados para ligar as respostas dos participantes aos seus questionários em vez de utilizar nomes reais. Além disso, não foram envolvidos procedimentos invasivos no estudo.
Instrumentos de recolha de dados Os dados foram recolhidos utilizando cinco questionários estruturados: uma folha demográfica para a mulher e a sua pessoa de apoio (se presente), um questionário de dados obstétricos, o Questionário de Satisfação com a Experiência de Parto, uma escala de ansiedade e uma escala analógica numérica para avaliação da dor. Antes da recolha de dados real, foi realizado um estudo piloto numa amostra de 20 participantes para testar a fiabilidade do instrumento. Os valores do alfa de Cronbach indicaram alta consistência interna, com 0,92 para o questionário de satisfação e 0,83 para a escala de ansiedade.
A folha demográfica recolheu informação sobre a idade, rendimento, estado civil, religião, ocupação e nível de educação de cada mulher. Relativamente à pessoa de apoio, os dados recolhidos incluíram idade, estado civil, relação com a mulher e nível de educação.
O questionário de dados obstétricos recolheu informação detalhada sobre a saúde da mãe e do seu bebé. Isto incluiu o número de consultas pré-natais, idade gestacional do feto ao nascimento, tipo de profissional de saúde presente durante o parto, complicações durante o intraparto, peso do bebé ao nascer, modo de parto, uso de Pethidina, complicações neonatais, quaisquer intervenções realizadas no bebé, duração da primeira fase do trabalho de parto; e pontuação de Apgar do bebé aos 1 e 5 minutos após o parto (Chunuan, 2010).
O Questionário de Satisfação com a Experiência de Parto (QSEP) consistia em 20 itens desenvolvidos para avaliar a experiência da mulher durante o parto. Dezanove itens focaram-se na satisfação com diferentes aspetos dos cuidados, incluindo apoio físico e emocional, tratamento médico, gestão da dor e educação para a saúde, enquanto um item mediu a satisfação geral com a experiência de parto. Cada item foi redigido como uma afirmação solicitando uma resposta que variava de 1 = nível mais baixo de satisfação a 5 = nível mais alto de satisfação. Os itens foram somados, resultando num intervalo possível de pontuações de 20 a 100. Uma pontuação mais elevada indicava maior satisfação. O questionário demonstrou alta fiabilidade, com um coeficiente alfa de Cronbach de 0,92 (Chunuan et al., 2010).
A Escala de Ansiedade incluiu 19 itens que abordavam sentimentos de ansiedade durante o intraparto. Cinco dos itens são enunciados de forma positiva; portanto, requerem pontuação inversa (itens 1, 2, 4, 6 e 10). Cada item na escala é redigido como uma afirmação que requer uma classificação de 1 = nunca a 5 = a maior parte do tempo. O intervalo de pontuações possíveis é de 19 a 95. Quanto mais elevada a pontuação, mais elevado o nível de ansiedade. A escala original foi desenvolvida por Boonpongmanee e Sopen Chunuan (2005) e posteriormente modificada em 2010 por Sopen Chunuan. Neste estudo, utilizámos a versão modificada. O coeficiente alfa foi de 0,83, o que significa boa fiabilidade para esta escala. (Chunuan et al., 2010).
A escala de dor era uma escala de classificação numérica consistindo em dez níveis de dor (0 a 10) marcados numa linha horizontal. A linha foi dividida em secções iguais, numeradas de 0 = sem dor a 10 = dor forte. As participantes classificaram a sua dor de parto na escala analógica de dor colocando um "X" perto do número que melhor representava o nível de dor que estavam a experienciar (Chunuan et al., 2010).
Todos os questionários foram traduzidos para árabe para os tornar compreensíveis pelos participantes, depois retrovertidos para inglês para garantir a sua validade. A versão árabe do questionário foi revista por três especialistas na área de obstetrícia e saúde materna para confirmar a validade de conteúdo, e o Índice de Validade de Conteúdo (IVC) foi calculado em 0,97. Além disso, a versão árabe foi modificada com base nas notas dos especialistas, que envolveram principalmente ajustes linguísticos simples.
Procedimento de recolha de dados No início do trabalho de parto, tanto a mulher em trabalho de parto como a sua pessoa de apoio receberam informação suficiente sobre o processo de parto. A pessoa de apoio era uma familiar escolhida pela mulher em trabalho de parto para a acompanhar durante todo o trabalho de parto. As pessoas de apoio foram orientadas sobre como apoiar as mulheres em trabalho de parto e tiveram cuidado em cumprir o seu papel. O papel da pessoa de apoio na sala de partos incluiu fornecer uma presença contínua, tranquilização e elogios, toque reconfortante e apoio contínuo geral do seu parceiro de parto até ao final da primeira fase, e continuar a fornecer assistência durante toda a segunda fase do trabalho de parto. Finalmente, após duas horas e no final da quarta fase do trabalho de parto, cada mulher foi entrevistada presencialmente pelo investigador e completou o questionário para ambos os grupos.
Análise de Dados A análise estatística dos dados foi realizada utilizando o SPSS versão 25.0. Foram utilizadas estatísticas descritivas e inferenciais consistindo em frequências, percentagens, médias, desvios padrão e testes t independentes para analisar os dados. O nível de significância foi definido em (p = < 0,05).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Please Select
-
Zarqa, Please Select, Jordânia, 13133
- Zarqa Governmental Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- mulher em trabalho de parto (fase ativa)
- trabalho de parto de baixo risco determinado por obstetra
- gravidez a termo
- feto único
- participante sabe ler e escrever (pelo menos nível primário de educação)
Critérios de Exclusão:
- Gravidezes de alto risco
- gravidezes pré-termo
- trabalho de parto obstruído
- morte fetal intrauterina
- nado-morto
- fertilização in vitro
- gravidez de gémeos
- anomalias no feto
- com doença crónica
- problema psicológico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: intervenção
grupo que receberá a intervenção que consiste na presença de uma pessoa de apoio durante o trabalho de parto.
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Presença de pessoa de apoio feminina na sala de parto durante as fases do trabalho de parto
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Sem intervenção: controlo
grupo sem o acompanhante de apoio durante o parto e que receba os cuidados padrão na sala de parto.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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nível de satisfação
Prazo: dois dias durante o trabalho de parto e processo de parto
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O nível de conforto experienciado pelas mulheres durante o processo de parto.
A satisfação, neste caso, é descrita pela forma como as parteiras e os cuidadores lidam com as mulheres durante a primeira e a segunda fases do trabalho de parto, além do apoio físico e emocional, dos cuidados médicos, do controlo da dor do parto e da educação para a saúde.
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dois dias durante o trabalho de parto e processo de parto
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nível de ansiedade e intensidade da dor
Prazo: Dois dias durante o trabalho de parto e o processo de dar à luz
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A ansiedade é uma quantidade mensurável que descreve o nível de angústia experienciado pelas mulheres durante a primeira e segunda fases do parto. Incluiu 19 itens que abordaram sentimentos de ansiedade durante o intraparto. A dor é a dor: o desconforto físico quantitativamente mensurável que surge como resultado do parto entre as mulheres. Este estudo considera a dor como um desconforto sentido devido ao processo físico do parto. |
Dois dias durante o trabalho de parto e o processo de dar à luz
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Steimer, T. (2022). The biology of fear-and anxiety-related behaviors. Dialogues in Clinical Neuroscience, 4(3), 231-249. doi: 10.31887/DCNS.2002.4.3/tsteimer
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- Klabbers, G. A., van Bakel, H. J., van den Heuvel, M., & Vingerhoets, A. J. (2016). Severe fear of childbirth: its features, assesment, prevalence, determinants, consequences and possible treatments. Psihologijske teme, 25(1), 107-127.
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- Hijazi, H. H., Alyahya, M. S., Al Abdi, R. M., Alolayyan, M. N., Sindiani, A. M., Raffee, L. A., . . . Al Marzouqi, A. M. (2021). The Impact of Perceived Social Support During Pregnancy on Postpartum Infant-Focused Anxieties: A Prospective Cohort Study of Mothers in Northern Jordan. International Journal of Women's Health, 13, 973.
- Asselmann, E., Kunas, S. L., Wittchen, H.-U., & Martini, J. (2020). Maternal personality, social support, and changes in depressive, anxiety, and stress symptoms during pregnancy and after delivery: A prospective-longitudinal study. PloS One, 15(8), e0237609.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
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