- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07539376
Efecto del Apoyo Social Durante el Parto (SSP)
Efecto del Apoyo Social Durante el Parto en la Satisfacción, la Ansiedad y el Nivel de Dolor en un Hospital Gubernamental Jordano
Declaración del Problema:
En los hospitales gubernamentales no se permite la presencia de un familiar con la mujer durante el parto en la sala de partos, lo que afecta negativamente las emociones de la embarazada y la hace sentir más ansiosa, especialmente en las primigestas, aunque tiene un efecto positivo en el proceso y los resultados del parto, y los proveedores han reconocido el beneficio de contar con un apoyo social con la mujer en la sala de partos en instalaciones donde hay escasez de enfermeras y matronas (Kabakian-Khasholian y Portela, 2017). Por otro lado, hay evidencia de que la relación cíclica y en espiral ascendente entre el miedo, la tensión y el dolor propuesta por Dick-Read (2005) puede explicar el aumento del dolor del parto, ya que una mayor tensión y ansiedad durante el parto contribuyen a un mayor dolor. Una explicación es que la ansiedad excesiva aumenta la liberación endógena de catecolaminas, lo que reduce el flujo sanguíneo hacia y desde la placenta, restringe el suministro de oxígeno al feto y la eliminación de desechos, reduce la efectividad de las contracciones uterinas y ralentiza el progreso del parto (Yuenyong, O'Brien y Jirapeet, 2012).
Significancia del Estudio:
Este es el primer estudio de este tipo en Jordania. El apoyo social durante el parto tiene un efecto significativo en los resultados del parto de las mujeres y los recién nacidos en la sala de partos. Conduce a resultados positivos para la madre y el recién nacido. Los resultados del estudio contribuirán a dar al proceso de parto un carácter masculino, lo que lleva a reducir los riesgos del parto y disminuir la muerte neonatal (Anjos y Gouvesia, 2019). Los hallazgos de este estudio ayudarán a los miembros de políticas y a los proveedores de atención médica a comprender la importancia de la presencia de un acompañante con las mujeres en la sala de partos, quizás podamos incluir este procedimiento en el plan de tratamiento y parto, especialmente en las salas de parto de los hospitales gubernamentales.
Propósito:
El propósito de este estudio es encontrar el efecto de la presencia de apoyo social con la mujer en la sala de partos sobre los resultados del parto en el hospital AL Basheer.
Pregunta de Investigación:
¿Cuáles son los efectos de la presencia de un acompañante social con las mujeres en la sala de partos durante la primera y la segunda etapa del parto?
Hipótesis:
Se espera que los resultados encuentren un efecto positivo de la presencia de apoyo social elegido por la mujer embarazada para permanecer con ella en la sala de partos durante el proceso de parto.
Método
Diseño:
En este estudio se utilizará un ensayo experimental, aleatorizado y controlado, pretest-posttest, el diseño experimental es el más poderoso para probar la relación de causa y efecto debido al control, la manipulación y la aleatorización (Polit, Beck y Polit, 2017), mediante un aleatorizador los números del 1 al 150 se distribuirán en dos grupos: el primer grupo, grupo de intervención, y el otro, grupo de control. Los participantes elegirán una hoja de papel de una caja con hojas numeradas del 1 al 150 y definirán el grupo según el número.
Escenario:
El estudio se llevará a cabo en el hospital gubernamental Al Basheer en Ammán, donde no se permite que un miembro de la familia esté con las mujeres durante el parto, se obtendrá un permiso especial para este estudio. En la sala de partos del hospital Al-Basheer, la sala está dividida en tres secciones: la primera es la etapa inicial y contiene 10 camas, cada cama está separada de la otra y contiene un dispositivo para seguir el pulso del bebé además de otros dispositivos de monitoreo como el de presión y temperatura. La paciente permanece en esta sección hasta que la dilatación sea completa y se traslada a la sección más importante, que contiene tres habitaciones separadas y dispositivos de reanimación para el bebé; esta sección es para la segunda etapa del parto. Cuando la paciente termina esta etapa, pasa a la última sección, que contiene 5 camas de posparto, y permanece durante dos horas, y luego se traslada al departamento de posparto.
En la sala de partos hay dos médicos y 4 o 5 matronas especialistas en maternidad.
Muestra:
Población objetivo:
Todas las mujeres embarazadas en la sala de partos.
Población accesible:
Mujeres en trabajo de parto en la primera etapa activa del parto y de bajo riesgo. Técnica de muestreo Tamaño de la muestra: Se utilizará un poder estadístico de 0,8 y un tamaño del efecto medio de 0,5 porque la intervención en este estudio no ha sido probada antes. Además, el nivel de significancia será de 0,05. Según esto, el tamaño de la muestra será de 120 mujeres embarazadas y se dividirá en dos grupos: 60 mujeres en el grupo de intervención y 60 en el grupo de control.
Se utilizarán Métodos de Muestreo No Probabilístico: Muestreo por conveniencia de mujeres embarazadas que cumplan los criterios en la sala de partos, el tamaño de la muestra se estimará según el análisis de poder de Cohen utilizando la prueba t, para alcanzar un poder = 0,8, nivel de significancia α = .05 (tamaño del efecto medio), sin embargo, se agregará un 20% para superar la deserción, el tamaño de muestra requerido será (N = 150). El muestreo por conveniencia es apropiado para este estudio porque se basa en sujetos disponibles, como pacientes en el hospital (Polit, Beck y Polit, 2017) Introducción El proceso de parto ocurre en cuatro etapas sucesivas. La primera etapa comienza con contracciones uterinas regulares hasta la dilatación completa del cuello uterino.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción El proceso de parto ocurre en cuatro etapas sucesivas. La primera etapa comienza con contracciones uterinas regulares hasta la dilatación completa del cuello uterino. La segunda etapa termina con el nacimiento del bebé, durante la cual las paredes uterinas se contraen para empujarlo a través del cuello uterino. Esta etapa incluye "compromiso intenso, descenso, flexión, rotación interna, extensión, rotación externa y expulsión" (Hutchison & Mahdy, 2019, p. 122). La tercera etapa abarca desde el nacimiento del bebé hasta la expulsión de la placenta, y la cuarta (etapa final) se extiende desde la expulsión de la placenta hasta dos horas después del parto (Hutchison & Mahdy, 2019).
La cantidad de dolor y el estrés psicológico asociado enfatizan la necesidad de apoyo psicosocial y espiritual para las mujeres durante el parto. Gaskin (2010) destaca que las parteras espirituales desempeñan un papel clave para ayudar a las mujeres a enfrentar los intensos desafíos del trabajo de parto. De manera similar, varios estudios han reportado que el apoyo social en la sala de partos mejora el proceso de parto, aumenta la comodidad y satisfacción de la mujer, mejora la puntuación Apgar del recién nacido, disminuye la necesidad de analgesia, acorta la duración del trabajo de parto y reduce la necesidad de medicamentos utilizados para acelerar el parto (Kabakian-Khasholian et al., 2018; Khamehchian et al., 2020; Lunda, Minnie y Benade, 2018; Gizachew et al., 2021).
Aunque muchos estudios de investigación han señalado el beneficio del apoyo social durante el parto, había evidencia que reportaba que varios factores podrían influir en su impacto positivo. Por ejemplo, Al Ahmar y Tarraf (2014) revelaron que niveles más altos de satisfacción con la experiencia del parto se asociaron significativamente con factores como la edad, multiparidad, educación superior, ingresos mensuales altos, desempleo, preparación para el parto, fuerte control personal y autoeficacia, expectativas cumplidas, duración más corta del trabajo de parto y parto instrumental. Además, la Organización Mundial de la Salud (OMS, 2018) recomendó que a toda mujer se le debe ofrecer la opción de tener una persona de apoyo. Desafortunadamente, en los hospitales gubernamentales jordanos, no se permite la entrada de familiares a la sala de partos. Un estudio cualitativo examinó las experiencias y percepciones de las mujeres jordanas sobre el trabajo de parto y el nacimiento en diferentes entornos y encontró que las mujeres que dieron a luz en hospitales gubernamentales se quejaron de estar solas en la sala de partos y de no poder tener a ningún familiar con ellas (Hussein et al., 2020). Por otro lado, debido a la escasez de personal en estos hospitales, hay una oportunidad limitada para proporcionar atención de enfermería uno a uno. Como resultado, las mujeres en trabajo de parto a menudo se quedan solas, especialmente durante la primera etapa del parto (Khresheh, 2010).
Estudios previos en Jordania no han proporcionado suficiente evidencia en esta área en los últimos años. Solo una encuesta realizada por Hijazi et al. (2021) evaluó la asociación entre el apoyo social percibido durante el embarazo y los niveles de ansiedad entre mujeres posparto, utilizando un instrumento de detección específico para ansiedad en el norte de Jordania. El estudio reveló que el apoyo social durante el embarazo, el parto y el período posparto ayuda a reducir la ansiedad entre las mujeres en las salas de partos.
Por lo tanto, este estudio busca investigar el efecto de la presencia de una persona de apoyo social con una mujer durante la primera y segunda etapa del trabajo de parto en sus niveles de satisfacción, ansiedad y dolor en un hospital gubernamental en Jordania. Además, el estudio tiene como objetivo examinar la influencia de los factores sociodemográficos de las mujeres en los niveles de dolor, ansiedad y satisfacción durante la primera y segunda etapa del trabajo de parto.
Materiales y Métodos Diseño Se utilizó un ensayo controlado aleatorizado (ECA) en este estudio. Este diseño fue seleccionado ya que se considera un enfoque poderoso para probar relaciones de causa y efecto debido al control, manipulación y aleatorización (Polit & Beck, 2017). Además, los ECA contribuyen a traducir los hallazgos de investigación en práctica clínica, proporcionan evidencia sólida para tratamientos médicos y respaldan la evaluación de la efectividad de las intervenciones clínicas.
Entorno El estudio se llevó a cabo en el Hospital Al-Basheer, un hospital gubernamental en Amán, la capital de Jordania. El hospital fue establecido en 1954 por el difunto Su Majestad el Rey Hussein Bin Talal bajo el nombre de Hospital Al-Ashrafieh, y luego fue renombrado como Hospital Al-Basheer en 1977. Este sitio fue elegido porque refleja un entorno típico donde generalmente no se permite la presencia de familiares durante el trabajo de parto. Por lo tanto, las mujeres a menudo experimentan el parto solas. Sin embargo, cada turno típicamente incluye dos médicos residentes y tres o cuatro parteras.
Muestra Un total de 150 mujeres embarazadas fueron reclutadas convenientemente del hospital designado y asignadas aleatoriamente en dos grupos de 75 participantes cada uno, formando los grupos de intervención y control. Los investigadores utilizaron un poder estadístico de 0,8, un tamaño del efecto medio de 0,5 y un nivel de significancia de 0,05 para calcular el tamaño de la muestra. Aunque el tamaño de muestra requerido se determinó inicialmente en 120 participantes, se anticipó una tasa de deserción del 20%. Por lo tanto, el tamaño de muestra final se aumentó a 150 mujeres para garantizar suficiente validez estadística.
Los criterios de inclusión fueron los siguientes: mujer en la fase activa del trabajo de parto, embarazo de bajo riesgo según lo determinado por el obstetra, embarazo a término, embarazo único, edad entre 15 y 49 años (edad reproductiva) y con capacidad para leer y escribir (al menos a nivel de educación primaria).
Consideraciones éticas Se obtuvo la aprobación ética de la Junta de Revisión Institucional de la Universidad Hashemita, IRB (NO3/3/2021/2022). Además, se obtuvieron permisos del Hospital Al-Basheer y del Ministerio de Salud antes de realizar el estudio. También se recibió la aprobación para utilizar los instrumentos del estudio del autor original. Antes de la recolección de datos, se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los participantes, asegurando su participación voluntaria y el derecho a retirarse del estudio en cualquier momento sin consecuencias.
Además, el estudio garantizó la privacidad de todos los participantes y otras mujeres presentes en la sala de partos. Se proporcionó información detallada sobre el propósito del estudio, así como los riesgos y beneficios potenciales de la participación, a los participantes. La participación fue completamente voluntaria, sin coerción ejercida por el investigador. Todos los datos recopilados se mantuvieron confidenciales, y se utilizaron números de identificación para vincular las respuestas de los participantes con sus cuestionarios en lugar de usar nombres reales. Además, no se involucraron procedimientos invasivos en el estudio.
Instrumentos de recolección de datos Los datos se recopilaron utilizando cinco cuestionarios estructurados: una hoja demográfica para la mujer y su persona de apoyo (si estaba presente), un cuestionario de datos obstétricos, el Cuestionario de Satisfacción con la Experiencia de Parto, una escala de ansiedad y una escala analógica numérica para la evaluación del dolor. Antes de la recolección real de datos, se realizó un estudio piloto en una muestra de 20 participantes para probar la confiabilidad del instrumento. Los valores alfa de Cronbach indicaron una alta consistencia interna, con 0,92 para el cuestionario de satisfacción y 0,83 para la escala de ansiedad.
La hoja demográfica recopiló información sobre la edad, ingresos, estado civil, religión, ocupación y nivel educativo de cada mujer. Con respecto a la persona de apoyo, los datos recopilados incluyeron edad, estado civil, relación con la mujer y nivel educativo.
El cuestionario de datos obstétricos recopiló información detallada sobre la salud tanto de la madre como de su bebé. Esto incluyó el número de visitas a la clínica prenatal, la edad gestacional del feto al nacer, el tipo de proveedor de atención médica presente durante el parto, complicaciones durante el intraparto, peso del bebé al nacer, modo de parto, uso de petidina, complicaciones neonatales, cualquier intervención realizada en el bebé, duración de la primera etapa del trabajo de parto; y la puntuación Apgar del bebé a 1 y 5 minutos después del parto (Chunuan, 2010).
El Cuestionario de Satisfacción con la Experiencia de Parto (SCEQ) consistió en 20 ítems desarrollados para evaluar la experiencia de las mujeres en trabajo de parto durante el parto. Diecinueve ítems se centraron en la satisfacción con diferentes aspectos de la atención, incluido el apoyo físico y emocional, el tratamiento médico, el manejo del dolor y la educación para la salud, mientras que un ítem midió la satisfacción general con la experiencia de parto. Cada ítem se redactó como una declaración que solicitaba una respuesta que variaba desde 1 = nivel más bajo de satisfacción hasta 5 = nivel más alto de satisfacción. Los ítems se sumaron, resultando en un rango posible de puntuaciones de 20 a 100. Una puntuación más alta indicó mayor satisfacción. El cuestionario demostró alta confiabilidad, con un coeficiente alfa de Cronbach de 0,92 (Chunuan et al., 2010).
La Escala de Ansiedad incluyó 19 ítems que abordaron sentimientos de ansiedad durante el intraparto. Cinco de los ítems se enuncian de manera positiva; por lo tanto, requieren puntuación inversa (ítems 1, 2, 4, 6 y 10). Cada ítem en la escala se redacta como una declaración que requiere una calificación de 1 = nunca a 5 = la mayoría del tiempo. El rango de puntuaciones posibles es de 19 a 95. Cuanto más alta la puntuación, mayor el nivel de ansiedad. La escala original fue desarrollada por Boonpongmanee y Sopen Chunuan (2005) y luego modificada en 2010 por Sopen Chunuan. En este estudio, utilizamos la versión modificada. El coeficiente alfa fue 0,83, lo que significa buena confiabilidad para esta escala. (Chunuan et al., 2010).
La escala de dolor fue una escala de calificación numérica que consistía en diez niveles de dolor (0 a 10) marcados en una línea horizontal. La línea se dividió en secciones iguales, numeradas desde 0 = sin dolor hasta 10 = dolor fuerte. Las participantes calificaron su dolor de parto en la escala analógica de dolor colocando una "X" cerca del número que mejor representaba el nivel de dolor que estaban experimentando (Chunuan et al., 2010).
Todos los cuestionarios fueron traducidos al árabe para que los participantes los entendieran, luego retro-traducidos al inglés para asegurar su validez. La versión en árabe del cuestionario fue revisada por tres expertos en el campo de la partería y la salud materna para confirmar la validez de contenido, y el Índice de Validez de Contenido (CVI) se calculó en 0,97. Además, la versión en árabe se modificó según las notas de los expertos, que principalmente involucraron ajustes simples en el lenguaje.
Procedimiento de recolección de datos Al inicio del trabajo de parto, tanto la mujer en trabajo de parto como su persona de apoyo recibieron información suficiente sobre el proceso de parto. La persona de apoyo era una pariente femenina elegida por la mujer en trabajo de parto para acompañarla durante todo el parto. Las personas de apoyo fueron guiadas sobre cómo apoyar a las mujeres en trabajo de parto y tuvieron cuidado de cumplir su papel. El papel de la persona de apoyo en la sala de partos incluyó proporcionar una presencia continua, tranquilidad y elogios, contacto reconfortante y apoyo continuo general del parto de su compañero de parto hasta el final de la primera etapa, y continuar brindando asistencia durante toda la segunda etapa del parto. Finalmente, después de dos horas y al final de la cuarta etapa del parto, cada mujer fue entrevistada cara a cara por el investigador y completó el cuestionario para ambos grupos.
Análisis de datos El análisis estadístico de los datos se realizó utilizando SPSS versión 25.0. Tanto estadísticas descriptivas como inferenciales que consisten en frecuencias, porcentajes, medias, desviaciones estándar y pruebas t independientes para analizar los datos. El nivel de significancia se estableció en (p = < 0,05).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Please Select
-
Zarqa, Please Select, Jordán, 13133
- Zarqa Governmental Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujer en trabajo de parto (fase activa)
- parto de bajo riesgo determinado por el obstetra
- embarazo a término
- feto único
- la participante puede leer y escribir (al menos nivel de educación primaria)
Criterios de exclusión:
- embarazos de alto riesgo
- embarazos prematuros
- parto obstruido
- muerte fetal intrauterina
- mortinato
- fecundación in vitro
- embarazo de gemelos
- anomalías en el feto
- con enfermedad crónica
- problema psicológico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: intervención
grupo que recibirá la intervención que es la presencia de una persona de apoyo durante el parto.
|
Presencia de una persona de apoyo femenina en la sala de partos durante las etapas del trabajo de parto
|
|
Sin intervención: control
grupo sin la persona de apoyo durante el parto y que reciba la atención estándar en la sala de partos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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nivel de satisfacción
Periodo de tiempo: dos días durante el proceso de parto y alumbramiento
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El nivel de comodidad experimentado por las mujeres durante el proceso de parto.
La satisfacción en este caso se describe por cómo las matronas y cuidadores manejan a las mujeres durante su primera y segunda etapa del parto, además del apoyo físico y emocional, la atención médica, el manejo del dolor del parto y la educación sanitaria.
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dos días durante el proceso de parto y alumbramiento
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nivel de ansiedad e intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Dos días durante el trabajo de parto y el proceso de dar a luz
|
La ansiedad es una cantidad medible que describe el nivel de angustia experimentado por las mujeres durante la primera y segunda etapas del parto. Incluye 19 ítems que abordan los sentimientos de ansiedad durante el intraparto. El dolor es Dolor: la incomodidad física cuantitativamente medible que surge como resultado del parto entre las mujeres. Este estudio considera el dolor como una incomodidad sentida debido al proceso físico del parto. |
Dos días durante el trabajo de parto y el proceso de dar a luz
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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