- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07539376
A társas támogatás hatása a szülés alatt (SSP)
A társas támogatás hatása a vajúdás alatt az elégedettségre, szorongásra és fájdalomszintre egy jordániai kormányzati kórházban
Problémafelvetés:
Az állami kórházakban nem engedélyezett, hogy a család egyik tagja a nővel együtt legyen a szülőszobában a szülés alatt, ami negatívan befolyásolja a terhes nő érzelmi állapotát, és fokozott szorongáshoz vezet, különösen a elsőszülő anyáknál, annak ellenére, hogy pozitívan hat a szülés folyamatára és eredményeire, és az ellátók felismerték annak előnyét, ha társas támogatás áll rendelkezésre a nő számára a szülőszobában azokban az intézményekben, ahol ápolónők és szülésznők hiánya van (Kabakian-Khasholian és Portela, 2017). Másrészt, bizonyítékok vannak arra, hogy Dick-Read (2005) által javasolt félelem, feszültség és fájdalom közötti ciklikus és felfelé spirálózó kapcsolat magyarázatot adhat a szülésfájdalom fokozódására, mivel a szülés alatti megnövekedett feszültség és szorongás hozzájárul a fokozódó fájdalomhoz. Egy magyarázat szerint a túlzott szorongás növeli a katekolaminok endogén felszabadulását, ami csökkenti a véráramlást a méhlepényhez és onnan, korlátozza a magzat oxigénellátását és a hulladékok eltávolítását, csökkenti a méhösszehúzódások hatékonyságát és lassítja a szülés előrehaladását (Yuenyong, O'Brien és Jirapeet, 2012).
A tanulmány jelentősége:
Ez az első ilyen jellegű tanulmány Jordániában. A társas támogatás a szülés alatt jelentős hatással van a szülés eredményeire a nőkre és az újszülöttre a szülőszobában. Pozitív eredményekhez vezet az anya és az újszülött számára. A tanulmány eredményei hozzájárulnak ahhoz, hogy a szülés folyamatát férfias jelleget adjanak, ami csökkenti a szülés kockázatait és az újszülöttek halálozását (Anjos és Gouvesia, 2019). A tanulmány eredményei segíteni fogják a döntéshozókat és az egészségügyi szolgáltatókat abban, hogy megértsék a támogató jelenlétének fontosságát a nő mellett a szülőszobában, talán beépíthetjük ezt az eljárást a kezelési és szülési tervbe, különösen az állami kórházak szülőszobáiban.
Cél:
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy megvizsgálja a társas támogatás jelenlétének hatását a nő mellett a szülőszobában a szülés eredményeire az Al Basheer kórházban.
Kutatási kérdés:
Milyen hatással van a társas támogató jelenléte a nő mellett a szülőszobában a szülés első és második szakasza alatt?
Hipotézis:
Az eredmények várhatóan pozitív hatást mutatnak a társas támogatás jelenlétére, amelyet a terhes nő választott, hogy vele maradjon a szülőszobában a szülés folyamata alatt.
Módszer
Tervezés:
Egy kísérleti, randomizált kontrollált vizsgálatot, előteszt-utótesztet alkalmazunk ebben a tanulmányban, a kísérleti tervezés a legerősebb tervezés az ok-okozati kapcsolat tesztelésére az ellenőrzés, manipuláció és randomizáció miatt (Polit, Beck és Polit, 2017), a randomizálással az 1-től 150-ig terjedő számokat két csoportra osztjuk, az első csoport a beavatkozási csoport, a másik a kontrollcsoport. A résztvevők egy papírdarabot választanak ki egy dobozból, amelyen 1-től 150-ig számozott lapok vannak, és a szám alapján határozzák meg a csoportot.
Környezet:
A tanulmányt az ammani Al Basheer állami kórházban fogják végrehajtani, ahol a családtagok nem lehetnek a nővel a szülés alatt, ehhez a tanulmányhoz külön engedélyt szereznek. Az Al-Basheer kórház szülőszobájában a szoba három részre van osztva, az első a kezdeti szakasz és 10 ágyat tartalmaz, minden ágy különálló a többitől, és tartalmaz egy eszközt a baba pulzusának követésére, valamint más monitorozó eszközöket, mint például nyomás- és hőmérő eszköz. A beteg ebben a részben marad, amíg a méhszáj tágulása teljes nem lesz, majd áthelyezik a legfontosabb részbe, amely három különálló szobát tartalmaz, és tartalmaz újjáélesztő eszközöket a babának, ez a rész a szülés második szakaszára szolgál. Amikor a beteg befejezi ezt a szakaszt, átkerül az utolsó részbe, amely 5 szülés utáni ágyat tartalmaz, és két órán át marad, majd áthelyezik a szülés utáni osztályra.
A szülőszobában két orvos és 4 vagy 5 szülésznő szakember dolgozik.
Minta:
Célpopuláció:
Minden terhes nő a szülőszobában
Elérhető populáció:
Szülő nők a szülés első aktív szakaszában és alacsony kockázatú szülésben. Mintavételi technika Mintanagyság: 0,8 statisztikai erőt és 0,5 közepes hatásnagyságot alkalmazunk, mert a beavatkozás ebben a tanulmányban korábban nem lett tesztelve. Emellett a szignifikancia szint 0,05 lesz. Ennek megfelelően a minta nagysága 120 terhes nő lesz, és két csoportra oszlik, 60 nő a beavatkozási csoportban és 60 a kontrollcsoportban.
Nem-valószínűségi mintavételi módszereket alkalmazunk, kényelmi mintavételt a szülőszobában a kritériumoknak megfelelő terhes nőkből, a minta nagyságát Cohen-féle teljesítményanalízissel becsülik meg t-próbával, hogy elérjék a teljesítmény = 0,8, szignifikancia szint α = .05 (közepes hatásnagyság), azonban 20%-ot hozzáadnak a kiesés leküzdésére, a szükséges minta nagysága (N= 150) lesz, A kényelmi mintavétel megfelelő ehhez a tanulmányhoz, mert elérhető alanyokra támaszkodik, mint például a kórházi betegekre (Polit, Beck és Polit, 2017) Bevezetés A szülés folyamata négy egymást követő szakaszban zajlik. Az első szakasz a rendszeres méhösszehúzódásokkal kezdődik, amíg a méhnyak tágulása teljes nem lesz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bevezetés A szülés négy egymást követő szakaszban zajlik. Az első szakasz a rendszeres méhösszehúzódásokkal kezdődik, és a méhszáj teljes kitágulásáig tart. A második szakasz a baba születésével ér véget, amely során a méhfal összehúzódik, hogy kilökje azt a méhszájon keresztül. Ez a szakasz magában foglalja az "intenzív behatolást, süllyedést, hajlítást, belső forgatást, nyújtást, külső forgatást és kiűzést" (Hutchison & Mahdy, 2019, p. 122). A harmadik szakasz a baba születésétől a méhlepény kiűzéséig tart, a negyedik (végső) szakasz pedig a méhlepény kiűzésétől a szülés utáni két óráig terjed (Hutchison & Mahdy, 2019).
A fájdalom mennyisége és a hozzá kapcsolódó pszichológiai stressz hangsúlyozza a pszichoszociális és lelki támogatás szükségességét a nők számára a szülés alatt. Gaskin (2010) rámutat, hogy a lelki szülésznők kulcsszerepet játszanak abban, hogy segítsenek a nőknek megbirkózni a szülés intenzív kihívásaival. Hasonlóképpen számos tanulmány arról számolt be, hogy a társas támogatás a szülőszobában javítja a szülés folyamatát, növeli a nő kényelmét és elégedettségét, javítja az újszülött Apgar-pontszámát, csökkenti az analgézia igényét, lerövidíti a szülés időtartamát, és csökkenti a szülés felgyorsítására használt gyógyszerek igényét (Kabakian-Khasholian et al., 2018; Khamehchian et al., 2020; Lunda, Minnie és Benade, 2018; Gizachew et al., 2021).
Bár sok kutatási tanulmány rámutatott a társas támogatás előnyeire a szülés alatt, voltak olyan bizonyítékok, amelyek arról számoltak be, hogy különböző tényezők befolyásolhatják pozitív hatását. Például Al Ahmar és Tarraf (2014) kimutatta, hogy a magasabb szintű elégedettség a szülési élménnyel szignifikánsan összefüggött olyan tényezőkkel, mint az életkor, a multiparitás, a magasabb iskolai végzettség, a magas havi jövedelem, a munkanélküliség, a szülésre való felkészülés, az erős személyes kontroll és önhatékonyság, a teljesült elvárások, a rövidebb szülés időtartama és a műszeres szülés. Ezen felül a Világegészségügyi Szervezet (WHO, 2018) javasolta, hogy minden nőnek fel kell ajánlani a lehetőséget egy támogató személy jelenlétére. Sajnos a jordániai kormányzati kórházakban a családtagok nem léphetnek be a szülőszobába. Egy kvalitatív tanulmány megvizsgálta a jordániai nők élményeit és észleléseit a szülésről különböző környezetekben, és azt találta, hogy a kormányzati kórházakban szülő nők panaszkodtak arra, hogy egyedül voltak a szülőszobában, és nem engedték meg, hogy bármelyik családtagjuk velük maradjon (Hussein et al., 2020). Másrészt ezekben a kórházakban a személyzet hiánya miatt korlátozott a lehetőség egy-egy ápolási ellátásra. Ennek eredményeként a szülő nőket gyakran egyedül hagyják, különösen a szülés első szakaszában (Khresheh, 2010).
A korábbi jordániai tanulmányok az elmúlt években nem nyújtottak elegendő bizonyítékot ezen a területen. Csak egy felmérés, amelyet Hijazi et al. (2021) végeztek, értékelte az észlelt társas támogatás összefüggését a terhesség alatt a szülés utáni nők szorongási szintjével, egy szorongás-specifikus szűrőeszköz segítségével Észak-Jordániában. A tanulmány kimutatta, hogy a társas támogatás a terhesség, a szülés és a szülés utáni időszak alatt segít csökkenteni a szorongást a szülőszobákban lévő nők körében.
Ezért ez a tanulmány arra törekszik, hogy megvizsgálja egy társas támogató személy jelenlétének hatását egy nővel a szülés első és második szakaszában az ő elégedettségi, szorongási és fájdalomszintjeire egy jordániai kormányzati kórházban. Továbbá a tanulmány célja, hogy megvizsgálja a nők szociodemográfiai tényezőinek befolyását a fájdalom, a szorongás és az elégedettség szintjeire a szülés első és második szakaszában.
Anyagok és módszerek Tervezés Ebben a tanulmányban randomizált kontrollált vizsgálatot (RCT) alkalmaztak. Ezt a tervezést választották, mivel erős megközelítésnek tekintik az ok-okozati kapcsolatok tesztelésére az ellenőrzés, a manipuláció és a randomizáció miatt (Polit & Beck, 2017). Sőt, az RCT-k hozzájárulnak a kutatási eredmények klinikai gyakorlatba történő fordításához, erős bizonyítékot nyújtanak az orvosi kezelésekhez, és támogatják a klinikai beavatkozások hatékonyságának értékelését.
Helyszín A tanulmányt az al-Basheer Kórházban végezték, amely egy kormányzati kórház Ammanban, Jordánia fővárosában. A kórházat 1954-ben alapította a néhai Őfelsége, Hussein Bin Talal király Al-Ashrafieh Kórház néven, és később 1977-ben átkeresztelték Al-Basheer Kórháznak. Ezt a helyszínt választották, mert tipikus környezetet tükröz, ahol általában nem engedélyezett a családtagok jelenléte a szülés alatt. Ezért a nők gyakran egyedül élik meg a szülést. Azonban minden műszakban általában két rezidens orvos és három-négy szülésznő van jelen.
Minta Összesen 150 terhes nőt választottak ki kényelmi módszerrel a kijelölt kórházból, és véletlenszerűen osztottak két csoportba, egyenként 75 résztvevővel, így alakították ki az intervenciós és a kontrollcsoportot. A kutatók 0,8 statisztikai erőt, 0,5 közepes hatásméretet és 0,05 szignifikancia szintet használtak a minta méretének kiszámításához. Bár a szükséges minta méret kezdetben 120 résztvevőnek volt meghatározva, 20%-os kiesési rátát vártak. Így a végső minta méretet 150 nőre növelték, hogy biztosítsák a megfelelő statisztikai érvényességet.
A bevonási kritériumok a következők voltak: nő a szülés aktív szakaszában, alacsony kockázatú terhesség a szülészorvos által meghatározva, időszakos terhesség, egyetlen magzatot hordoz, 15 és 49 év közötti korú (szaporodási kor), és képes olvasni és írni (legalább általános iskolai szinten).
Etikai megfontolások Etikai engedélyt a Hashemite Egyetem Intézményi Felülvizsgáló Bizottságától, az IRB-től kaptak (NO3/3/2021/2022). Ezen felül engedélyeket szereztek az Al-Basheer Kórháztól és az Egészségügyi Minisztériumtól a tanulmány megkezdése előtt. A tanulmányi eszközök használatára vonatkozó engedélyt az eredeti szerzőtől is megkapták. Az adatgyűjtés előtt minden résztvevőtől írásos tájékoztatott beleegyezést kértek, biztosítva önkéntes részvételüket és a jogot, hogy bármikor, minden következmény nélkül visszalépjenek a tanulmányból.
Továbbá a tanulmány biztosította az összes résztvevő és a szülőszobában jelen lévő többi nő magánéletét. Részletes információkat nyújtottak a résztvevőknek a tanulmány céljáról, valamint a részvétel lehetséges kockázatairól és előnyeiről. A részvétel teljesen önkéntes volt, a kutató nem gyakorolt kényszert. Az összes gyűjtött adat bizalmasan kezelt, és azonosító számokat használtak a résztvevők válaszainak kérdőivükhöz való kapcsolására a valódi nevek használata helyett. Ezen felül a tanulmányban nem voltak invazív eljárások.
Adatgyűjtő eszközök Az adatokat öt strukturált kérdőívvel gyűjtötték: egy demográfiai lap a nőről és támogatójáról (ha volt), egy szülészeti adatkérdőívvel, a Szülési Élmény Elégedettség Kérdőívvel, egy szorongás skálával és egy numerikus analóg skálával a fájdalom értékelésére. A tényleges adatgyűjtés előtt egy pilot tanulmányt végeztek 20 résztvevő mintáján az eszköz megbízhatóságának tesztelésére. A Cronbach-alfa értékek magas belső konzisztenciát jeleztek, 0,92 a kérdőív elégedettségére és 0,83 a szorongás skálára.
A demográfiai lap információkat gyűjtött minden nő életkoráról, jövedelméről, családi állapotáról, vallásáról, foglalkozásáról és iskolai végzettségéről. A támogató személy tekintetében az összegyűjtött adatok között szerepelt az életkor, a családi állapot, a kapcsolat a nővel és az iskolai végzettség.
A szülészeti adatkérdőív részletes információkat gyűjtött az anya és a babája egészségéről. Ez magában foglalta a terhesgondozó rendelésekre történő látogatások számát, a magzat terhességi korát a szüléskor, a szülés alatt jelen lévő egészségügyi szolgáltató típusát, a szülés alatti szövődményeket, a baba születési súlyát, a szülés módját, a Pethidin használatát, az újszülöttkori szövődményeket, a babán végrehajtott beavatkozásokat, a szülés első szakaszának időtartamát; és a baba Apgar-pontszámát 1 és 5 perccel a szülés után (Chunuan, 2010).
A Szülési Élmény Elégedettség Kérdőív (SCEQ) 20 tételből állt, amelyet a szülő nők élményének értékelésére fejlesztettek ki a szülés alatt. Tizenkilenc tétel hangsúlyozta az elégedettséget az ellátás különböző aspektusaival, beleértve a fizikai és érzelmi támogatást, az orvosi kezelést, a fájdalomkezelést és az egészségnevelést, míg egy tétel mérte az általános elégedettséget a szülési élménnyel. Minden tétel állítmányként fogalmazódott meg, amely 1 = legalacsonyabb elégedettségi szinttől 5 = legmagasabb elégedettségi szintig terjedő választ kért. A tételek összeadásra kerültek, ami 20 és 100 közötti lehetséges pontszámot eredményezett. A magasabb pontszám nagyobb elégedettséget jelez. A kérdőív magas megbízhatóságot mutatott, 0,92 Cronbach-alfa együtthatóval (Chunuan et al., 2010).
A Szorongás Skála 19 tételt tartalmazott, amelyek a szorongás érzését vizsgálták a szülés alatt. Öt tétel pozitív módon fogalmazódik meg; ezért fordított pontozást igényelnek (1., 2., 4., 6. és 10. tételek). A skála minden tétele állítmányként fogalmazódik meg, amely 1 = soha és 5 = az idő nagy részében között értékelést igényel. A lehetséges pontszámok tartománya 19 és 95 között van. Minél magasabb a pontszám, annál magasabb a szorongás szintje. Az eredeti skálát Boonpongmanee és Sopen Chunuan (2005) fejlesztette ki, majd 2010-ben Sopen Chunuan módosította. Ebben a tanulmányban a módosított verziót használtuk. Az alfa együttható 0,83 volt, ami jó megbízhatóságot jelent e skála esetében. (Chunuan et al., 2010).
A fájdalom skála egy numerikus értékelő skála volt, amely tíz fájdalomszintből (0-tól 10-ig) állt, egy vízszintes vonalon jelölve. A vonal egyenlő szakaszokra volt osztva, 0 = nincs fájdalomtól 10 = erős fájdalomig számozva. A résztvevők a szülés fájdalmát értékelték az analóg fájdalom skálán egy "X" elhelyezésével azon szám közelében, amely a legjobban képviselte az általuk tapasztalt fájdalom szintjét (Chunuan et al., 2010).
Az összes kérdőívet lefordították arab nyelvre, hogy a résztvevők számára érthető legyen, majd visszafordították angolra, hogy biztosítsák érvényességüket. A kérdőív arab változatát három szakértő, a szülésznői és anyaegészség területén felülvizsgálta a tartalmi érvényesség megerősítésére, és a Tartalmi Érvényességi Index (CVI) 0,97-re lett kiszámítva. Továbbá az arab verziót módosították a szakértők megjegyzései alapján, amelyek főleg egyszerű nyelvi módosításokat tartalmaztak.
Adatgyűjtési eljárás A szülés kezdetén mind a szülő nő, mind támogatója megfelelő információt kapott a szülés folyamatáról. A támogató személy egy női rokon volt, akit a szülő nő választott ki, hogy kísérje végig a szülést. A támogató személyeket útmutatták arról, hogyan támogassák a szülő nőket, és ügyeltek arra, hogy betöltsék szerepüket. A támogató személy szerepe a szülőszobában magában foglalta a folyamatos jelenlétet, a megnyugtatást és dicséretet, a megnyugtató érintést, és általában a folyamatos szülés támogatást születési partnereiktől az első szakasz végéig, valamint a segítségnyújtás folytatását a szülés második szakaszában. Végül két óra elteltével és a szülés negyedik szakaszának végén minden nőt személyesen interjúvolt a kutató, és mindkét csoport kitöltötte a kérdőívet.
Adatelemzés Az adatok statisztikai elemzését az SPSS 25.0 verziójával végezték. Mind leíró, mind következtető statisztikákat alkalmaztak, beleértve a gyakoriságokat, százalékokat, átlagokat, szórásokat és független t-próbákat az adatok elemzésére. A szignifikancia szintje (p = < 0,05) volt beállítva.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Please Select
-
Zarqa, Please Select, Jordánia, 13133
- Zarqa Governmental Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szülő nő (aktív szakasz)
- alacsony kockázatú szülés szülésész által meghatározva
- időre eső terhesség
- egyes magzat
- a résztvevő tud olvasni és írni (legalább általános iskolai szintű) oktatásban.
Kizárási kritériumok:
- Magas kockázatú terhességek
- koraszülés
- akadályozott szülés
- intrauterin magzati halál
- halva születés
- in vitro megtermékenyítés
- ikorterhesség
- rendellenességek a magzatban
- krónikus betegséggel
- pszichológiai probléma.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: intervenció
csoport, amely az intervenciót kapja, ami a támogató személy jelenléte a szülés alatt.
|
Női támogató személy jelenléte a szülőszobában a szülés szakaszaiban
|
|
Nincs beavatkozás: vezérlés
csoport anélkül, hogy a támogató személy jelen lenne a szülés alatt, és a szabványos ellátást kapják a szülőszobában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
elégedettségi szint
Időkeret: két nap a vajúdás és a szülés folyamata alatt
|
A nők által a szülés folyamata során tapasztalt kényelem szintje.
Az elégedettség ebben az esetben a bábák és a gondozók által a nőkkel való bánásmódjukkal jellemezhető a vajúdás első és második szakaszában, továbbá a fizikai és érzelmi támogatás, az orvosi ellátás, a vajúdási fájdalom kezelése és az egészségnevelés tekintetében.
|
két nap a vajúdás és a szülés folyamata alatt
|
|
szorongás szintje és fájdalom intenzitása
Időkeret: Két nap a szülés és a szülési folyamat alatt
|
Az Anxiet egy mérhető mennyiség, amely a szülés első és második szakasza során a nők által tapasztalt szorongás szintjét írja le. 19 olyan tételt tartalmazott, amelyek a szülés alatti szorongás érzését érintették. A fájdalom a fájdalom: a szülés következtében fellépő, kvantitatívan mérhető fizikai kellemetlenség a nők körében. Ez a tanulmány a szülés fizikai folyamata miatt érzett kellemetlenségként kezeli a fájdalmat. |
Két nap a szülés és a szülési folyamat alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Tzeng, Y. L., Yang, Y. L., Kuo, P. C., Lin, Y. C., & Chen, S. L. (2017). Pain, anxiety, and fatigue during labor: A prospective, repeated measures study. Journal of Nursing Research, 25(1), 59-67.
- Steimer, T. (2022). The biology of fear-and anxiety-related behaviors. Dialogues in Clinical Neuroscience, 4(3), 231-249. doi: 10.31887/DCNS.2002.4.3/tsteimer
- Salehi, A., Fahami, F., & Beigi, M. (2016). The effect of presence of trained husbands beside their wives during childbirth on women's anxiety. Iranian journal of nursing and midwifery research, 21(6), 611.
- Klabbers, G. A., van Bakel, H. J., van den Heuvel, M., & Vingerhoets, A. J. (2016). Severe fear of childbirth: its features, assesment, prevalence, determinants, consequences and possible treatments. Psihologijske teme, 25(1), 107-127.
- Khamehchian, M., Adib-Hajbaghery, M., HeydariKhayat, N., Rezaei, M., & Sabery, M. (2020). Primiparous women's experiences of normal vaginal delivery in Iran: a qualitative study. BMC pregnancy and childbirth, 20(1), 1-8.
- Hutchison, J., & Mahdy, H. (2019). Stages of labor. [Updated 2022 Feb 2]. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK544290/
- Hussein, S., Dahlen, H., Ogunsiji, O., & Schmied, V. (2020). Jordanian women's experiences and constructions of labour and birth in different settings, over time and across generations: a qualitative study. BMC Pregnancy and Childbirth, 20(1). https://doi.org/10.1186/s12884-020-03034-3
- Hijazi, H. H., Alyahya, M. S., Al Abdi, R. M., Alolayyan, M. N., Sindiani, A. M., Raffee, L. A., . . . Al Marzouqi, A. M. (2021). The Impact of Perceived Social Support During Pregnancy on Postpartum Infant-Focused Anxieties: A Prospective Cohort Study of Mothers in Northern Jordan. International Journal of Women's Health, 13, 973.
- Asselmann, E., Kunas, S. L., Wittchen, H.-U., & Martini, J. (2020). Maternal personality, social support, and changes in depressive, anxiety, and stress symptoms during pregnancy and after delivery: A prospective-longitudinal study. PloS One, 15(8), e0237609.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- No.3/3/2021/2022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .