- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07539376
Effet du soutien social pendant le travail (SSP)
Effet du Soutien Social Pendant le Travail sur la Satisfaction, l'Anxiété et le Niveau de Douleur dans un Hôpital Gouvernemental Jordanien
Énoncé du problème :
Dans les hôpitaux gouvernementaux, il n'est pas permis qu'un membre de la famille soit présent avec la femme pendant l'accouchement en salle de travail, ce qui affecte négativement l'émotion de la femme enceinte et augmente son anxiété, en particulier chez les primipares, bien que cela ait un effet positif sur le processus d'accouchement et les résultats, et les prestataires ont reconnu l'avantage d'avoir un soutien social avec la femme en salle de travail dans les établissements où il y a une pénurie d'infirmières et de sages-femmes (Kabakian-Khasholian et Portela, 2017). D'autre part, il existe des preuves que la relation cyclique et ascendante entre la peur, la tension et la douleur proposée par Dick-Read (2005) peut expliquer l'escalade de la douleur pendant le travail, en ce sens qu'une tension et une anxiété accrues pendant le travail contribuent à une augmentation de la douleur. Une explication est qu'une anxiété excessive augmente la libération endogène de catécholamines, ce qui réduit le flux sanguin vers et depuis le placenta, limite l'apport en oxygène du fœtus et l'élimination des déchets, réduit l'efficacité des contractions utérines et ralentit la progression du travail (Yuenyong, O'Brien et Jirapeet, 2012).
Signification de l'étude :
Il s'agit de la première étude de ce type en Jordanie. Le soutien social pendant le travail a un effet significatif sur les résultats de l'accouchement pour les femmes et les nouveau-nés en salle de travail. Il conduit à des résultats positifs pour la mère et le nouveau-né. Les résultats de l'étude contribueront à donner au processus de naissance un caractère masculin, ce qui conduit à réduire les risques liés à l'accouchement et à réduire la mortalité néonatale (Anjos et Gouvesia, 2019). Les résultats de cette étude aideront les décideurs politiques et les prestataires de soins de santé à comprendre l'importance de la présence d'un soutien auprès des femmes en salle de travail ; peut-être pourrons-nous inclure cette procédure dans le plan de traitement et d'accouchement, en particulier dans les salles d'accouchement des hôpitaux gouvernementaux.
Objectif :
L'objectif de cette étude est de déterminer l'effet de la présence d'un soutien social auprès de la femme en salle de travail sur les résultats de l'accouchement à l'hôpital AL Basheer.
Question de recherche :
Quels sont les effets de la présence d'un soutien social auprès des femmes en salle de travail pendant la première et la deuxième phase du travail ?
Hypothèse :
On s'attend à ce que les résultats montrent un effet positif de la présence d'un soutien social choisi par la femme enceinte pour rester avec elle en salle de travail pendant le processus d'accouchement.
Méthode
Conception :
Une étude expérimentale, un essai contrôlé randomisé, pré-test/post-test sera utilisé dans cette étude ; le design expérimental est le plus puissant pour tester les relations de cause à effet en raison du contrôle, de la manipulation et de la randomisation (Polit, Beck et Polit, 2017). En randomisant les numéros de 1 à 150, ils seront répartis en deux groupes : le premier groupe, le groupe d'intervention, et l'autre, le groupe témoin. Les participants choisiront une feuille de papier dans une boîte contenant des feuilles numérotées de 1 à 150 et seront affectés à un groupe selon le numéro.
Cadre :
L'étude sera menée à l'hôpital gouvernemental Al Basheer à Amman, où les membres de la famille ne sont pas autorisés à être avec les femmes pendant le travail ; une autorisation spéciale sera obtenue pour cette étude. En salle de travail à l'hôpital Al-Basheer, la salle est divisée en trois sections : la première est la phase initiale et contient 10 lits, chaque lit étant séparé des autres et contenant un appareil pour suivre le pouls du bébé, ainsi que d'autres dispositifs de surveillance tels qu'un appareil de pression et de température. La patiente reste dans cette section jusqu'à ce que la dilatation soit complète et passe à la section la plus importante, qui contient trois pièces séparées et des appareils de réanimation pour le bébé ; cette section est destinée à la deuxième phase du travail. Lorsque la patiente termine cette phase, elle passe à la dernière section, qui contient 5 lits post-partum, et y reste pendant deux heures avant d'être transférée au service post-partum.
En salle de travail, il y a deux médecins et 4 ou 5 sages-femmes spécialisées en maternité.
Échantillon :
Population cible :
Toutes les femmes enceintes en salle de travail.
Population accessible :
Femmes en travail dans la première phase active du travail et à faible risque. Technique d'échantillonnage Taille de l'échantillon : Une puissance statistique de 0,8 et une taille d'effet moyenne de 0,5 seront utilisées car l'intervention dans cette étude n'a pas été testée auparavant. De plus, le niveau de signification sera de 0,05. Selon cela, la taille de l'échantillon sera de 120 femmes enceintes, réparties en deux groupes : 60 femmes dans le groupe d'intervention et 60 dans le groupe témoin.
Des méthodes d'échantillonnage non probabilistes seront utilisées : un échantillonnage de convenance des femmes enceintes répondant aux critères dans le service de travail. La taille de l'échantillon sera estimée selon l'analyse de puissance de Cohen en utilisant le test t, pour atteindre une puissance = 0,8, un niveau de signification α = 0,05 (effet de taille moyenne). Cependant, 20 % seront ajoutés pour compenser l'attrition, la taille d'échantillon requise sera (N = 150). L'échantillonnage de convenance est approprié pour cette étude car il repose sur des sujets disponibles tels que les patients hospitalisés (Polit, Beck et Polit, 2017). Introduction Le processus de travail se déroule en quatre phases successives. La première phase commence avec des contractions utérines régulières jusqu'à la dilatation complète du col.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction Le travail de l'accouchement se déroule en quatre étapes successives. La première étape commence avec des contractions utérines régulières jusqu'à la dilatation complète du col de l'utérus. La deuxième étape se termine par l'accouchement du bébé, durant laquelle les parois utérines se contractent pour le pousser à travers le col. Cette étape inclut « l'engagement intense, la descente, la flexion, la rotation interne, l'extension, la rotation externe et l'expulsion » (Hutchison & Mahdy, 2019, p. 122). La troisième étape s'étend de la naissance du bébé à l'expulsion du placenta, et la quatrième (dernière) étape va de l'expulsion du placenta jusqu'à deux heures après l'accouchement (Hutchison & Mahdy, 2019).
L'intensité de la douleur et le stress psychologique associé soulignent la nécessité d'un soutien psychosocial et spirituel pour les femmes pendant l'accouchement. Gaskin (2010) souligne que les sages-femmes spirituelles jouent un rôle clé pour aider les femmes à faire face aux défis intenses du travail. De même, plusieurs études ont rapporté que le soutien social dans la salle de travail améliore le processus d'accouchement, augmente le confort et la satisfaction de la femme, améliore le score d'Apgar du nouveau-né, diminue le besoin d'analgésie, raccourcit la durée du travail et réduit le besoin de médicaments utilisés pour accélérer l'accouchement (Kabakian-Khasholian et al., 2018 ; Khamehchian et al., 2020 ; Lunda, Minnie et Benade, 2018 ; Gizachew et al., 2021).
Bien que de nombreuses études aient souligné les bénéfices du soutien social pendant l'accouchement, des preuves indiquent que divers facteurs peuvent influencer son impact positif. Par exemple, Al Ahmar et Tarraf (2014) ont révélé que des niveaux plus élevés de satisfaction avec l'expérience de l'accouchement étaient significativement associés à des facteurs tels que l'âge, la multiparité, un niveau d'éducation supérieur, un revenu mensuel élevé, le chômage, la préparation à l'accouchement, un fort contrôle personnel et une auto-efficacité, des attentes satisfaites, une durée de travail plus courte et un accouchement instrumental. De plus, l'Organisation mondiale de la santé (OMS, 2018) a recommandé que chaque femme se voie offrir la possibilité d'avoir une personne de soutien. Malheureusement, dans les hôpitaux publics jordaniens, les membres de la famille ne sont pas autorisés dans la salle de travail. Une étude qualitative a examiné les expériences et perceptions des femmes jordaniennes concernant le travail et l'accouchement dans différents contextes et a constaté que les femmes ayant accouché dans des hôpitaux publics se plaignaient d'être seules en salle de travail et de ne pas être autorisées à avoir des membres de leur famille avec elles (Hussein et al., 2020). D'autre part, en raison d'une pénurie de personnel dans ces hôpitaux, il y a peu d'opportunités de fournir des soins infirmiers individuels. Par conséquent, les femmes en travail sont souvent laissées seules, en particulier pendant la première étape du travail (Khresheh, 2010).
Les études précédentes en Jordanie n'ont pas fourni suffisamment de preuves dans ce domaine au cours des dernières années. Seule une enquête menée par Hijazi et al. (2021) a évalué l'association entre le soutien social perçu pendant la grossesse et les niveaux d'anxiété chez les femmes en post-partum, en utilisant un instrument de dépistage spécifique à l'anxiété dans le nord de la Jordanie. L'étude a révélé que le soutien social pendant la grossesse, l'accouchement et la période post-partum aide à réduire l'anxiété chez les femmes dans les salles de travail.
Par conséquent, cette étude cherche à examiner l'effet de la présence d'une personne de soutien social avec une femme pendant les première et deuxième étapes du travail sur ses niveaux de satisfaction, d'anxiété et de douleur dans un hôpital public en Jordanie. De plus, l'étude vise à examiner l'influence des facteurs sociodémographiques des femmes sur les niveaux de douleur, d'anxiété et de satisfaction pendant les première et deuxième étapes du travail.
Matériels et Méthodes Conception Un essai contrôlé randomisé (ECR) a été utilisé dans cette étude. Ce design a été choisi car il est considéré comme une approche puissante pour tester les relations de cause à effet grâce au contrôle, à la manipulation et à la randomisation (Polit & Beck, 2017). De plus, les ECR contribuent à traduire les résultats de la recherche en pratique clinique, fournissent des preuves solides pour les traitements médicaux et soutiennent l'évaluation de l'efficacité des interventions cliniques.
Cadre L'étude a été menée à l'hôpital Al-Basheer, un hôpital public à Amman, la capitale de la Jordanie. L'hôpital a été fondé en 1954 par feu Sa Majesté le Roi Hussein Bin Talal sous le nom d'Hôpital Al-Ashrafieh, et a été renommé Hôpital Al-Basheer en 1977. Ce site a été choisi car il reflète un cadre typique où la présence de membres de la famille pendant le travail n'est généralement pas autorisée. Par conséquent, les femmes vivent souvent le travail seules. Cependant, chaque équipe comprend généralement deux médecins résidents et trois à quatre sages-femmes.
Échantillon Au total, 150 femmes enceintes ont été recrutées de manière pratique dans l'hôpital désigné et assignées aléatoirement en deux groupes de 75 participantes chacune, formant les groupes interventionnel et témoin. Les chercheurs ont utilisé une puissance statistique de 0,8, une taille d'effet moyenne de 0,5 et un niveau de significativité de 0,05 pour calculer la taille de l'échantillon. Bien que la taille d'échantillon requise ait été initialement déterminée à 120 participantes, un taux d'attrition de 20 % était anticipé. Ainsi, la taille d'échantillon finale a été augmentée à 150 femmes pour assurer une validité statistique suffisante.
Les critères d'inclusion étaient les suivants : femme en phase active du travail, grossesse à faible risque déterminée par un obstétricien, grossesse à terme, portant un fœtus unique, âgée entre 15 et 49 ans (âge reproductif), et ayant la capacité de lire et écrire (au moins au niveau de l'enseignement primaire).
Considérations éthiques L'approbation éthique a été obtenue du Comité d'examen institutionnel de l'Université Hashemite, IRB (NO3/3/2021/2022). De plus, des autorisations ont été obtenues de l'Hôpital Al-Basheer et du Ministère de la Santé avant de mener l'étude. L'autorisation d'utiliser les instruments de l'étude a également été reçue de l'auteur original. Avant la collecte des données, un consentement éclairé écrit a été obtenu de toutes les participantes, assurant leur participation volontaire et le droit de se retirer de l'étude à tout moment sans conséquences.
De plus, l'étude a assuré la confidentialité de toutes les participantes et des autres femmes présentes dans la salle de travail. Des informations détaillées sur l'objectif de l'étude, ainsi que sur les risques et bénéfices potentiels de la participation, ont été fournies aux participantes. La participation était entièrement volontaire, sans aucune coercition exercée par le chercheur. Toutes les données collectées ont été gardées confidentielles, et des numéros d'identification ont été utilisés pour relier les réponses des participantes à leurs questionnaires au lieu d'utiliser leurs vrais noms. De plus, aucune procédure invasive n'a été impliquée dans l'étude.
Instruments de collecte de données Les données ont été collectées à l'aide de cinq questionnaires structurés : une fiche démographique pour la femme et sa personne de soutien (si présente), un questionnaire sur les données obstétricales, le Questionnaire de Satisfaction avec l'Expérience de l'Accouchement, une échelle d'anxiété et une échelle analogique numérique pour l'évaluation de la douleur. Avant la collecte réelle des données, une étude pilote a été réalisée sur un échantillon de 20 participantes pour tester la fiabilité des instruments. Les valeurs alpha de Cronbach ont indiqué une cohérence interne élevée, avec 0,92 pour le questionnaire de satisfaction et 0,83 pour l'échelle d'anxiété.
La fiche démographique a recueilli des informations sur l'âge, le revenu, l'état civil, la religion, la profession et le niveau d'éducation de chaque femme. Concernant la personne de soutien, les données collectées incluaient l'âge, l'état civil, la relation avec la femme et le niveau d'éducation.
Le questionnaire sur les données obstétricales a recueilli des informations détaillées sur la santé de la mère et de son bébé. Cela incluait le nombre de visites à la clinique prénatale, l'âge gestationnel du fœtus à la naissance, le type de prestataire de soins présent pendant l'accouchement, les complications pendant la période intrapartum, le poids de naissance du bébé, le mode d'accouchement, l'utilisation de Péthidine, les complications néonatales, toute intervention effectuée sur le bébé, la durée de la première étape du travail ; et le score d'Apgar du bébé à 1 et 5 minutes après l'accouchement (Chunuan, 2010).
Le Questionnaire de Satisfaction avec l'Expérience de l'Accouchement (SCEQ) comprenait 20 items développés pour évaluer l'expérience des femmes en travail pendant l'accouchement. Dix-neuf items portaient sur la satisfaction avec différents aspects des soins, y compris le soutien physique et émotionnel, le traitement médical, la gestion de la douleur et l'éducation à la santé, tandis qu'un item mesurait la satisfaction globale avec l'expérience de l'accouchement. Chaque item était formulé comme une déclaration demandant une réponse allant de 1 = niveau de satisfaction le plus bas à 5 = niveau de satisfaction le plus élevé. Les items étaient additionnés, résultant en une plage de scores possible de 20 à 100. Un score plus élevé indiquait une plus grande satisfaction. Le questionnaire a démontré une fiabilité élevée, avec un coefficient alpha de Cronbach de 0,92 (Chunuan et al., 2010).
L'Échelle d'Anxiété comprenait 19 items abordant les sentiments d'anxiété pendant la période intrapartum. Cinq des items sont énoncés de manière positive ; ainsi, ils nécessitent un score inversé (items 1, 2, 4, 6 et 10). Chaque item de l'échelle est formulé comme une déclaration qui nécessite une évaluation de 1 = jamais à 5 = la plupart du temps. La plage de scores possibles est de 19 à 95. Plus le score est élevé, plus le niveau d'anxiété est élevé. L'échelle originale a été développée par Boonpongmanee et Sopen Chunuan (2005) et modifiée plus tard en 2010 par Sopen Chunuan. Dans cette étude, nous avons utilisé la version modifiée. Le coefficient alpha était de 0,83, ce qui signifie une bonne fiabilité pour cette échelle. (Chunuan et al., 2010).
L'échelle de douleur était une échelle d'évaluation numérique composée de dix niveaux de douleur (0 à 10) marqués sur une ligne horizontale. La ligne était divisée en sections égales, numérotées de 0 = aucune douleur à 10 = douleur intense. Les participantes ont évalué leur douleur du travail sur l'échelle analogique de douleur en plaçant un « X » près du nombre qui représentait le mieux le niveau de douleur qu'elles ressentaient (Chunuan et al., 2010).
Tous les questionnaires ont été traduits en arabe pour les rendre compréhensibles par les participantes, puis retraduits en anglais pour assurer leur validité. La version arabe du questionnaire a été revue par trois experts dans le domaine de la sage-femmerie et de la santé maternelle pour confirmer la validité de contenu, et l'Indice de Validité de Contenu (IVC) a été calculé à 0,97. De plus, la version arabe a été modifiée sur la base des notes des experts, qui impliquaient principalement des ajustements de langage simples.
Procédure de collecte de données Au début du travail, la femme en travail et sa personne de soutien ont reçu des informations suffisantes sur le processus du travail. La personne de soutien était une parente féminine choisie par la femme en travail pour l'accompagner tout au long du travail. Les personnes de soutien ont été guidées sur la façon de soutenir les femmes en travail et ont veillé à remplir leur rôle. Le rôle de la personne de soutien dans la salle de travail incluait la présence continue, le réconfort et les éloges, le toucher réconfortant et un soutien continu du travail par leur partenaire de naissance jusqu'à la fin de la première étape, et continuer à fournir de l'aide tout au long de la deuxième étape du travail. Enfin, après deux heures et à la fin de la quatrième étape du travail, chaque femme a été interviewée en face à face par le chercheur et a rempli le questionnaire pour les deux groupes.
Analyse des données L'analyse statistique des données a été réalisée en utilisant SPSS version 25.0. Des statistiques descriptives et inférentielles comprenant des fréquences, des pourcentages, des moyennes, des écarts-types et des tests t indépendants ont été utilisés pour analyser les données. Le niveau de significativité a été fixé à (p = < 0,05).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Please Select
-
Zarqa, Please Select, Jordan, 13133
- Zarqa Governmental Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- femme en travail (phase active)
- travail à faible risque déterminé par l'obstétricien
- grossesse à terme
- fœtus unique
- participante capable de lire et écrire (au moins niveau primaire) d'éducation.
Critères d'exclusion :
- Grossesses à haut risque
- grossesses prématurées
- travail obstrué
- mort fœtale intra-utérine
- mortinaissance
- fécondation in vitro
- grossesse gémellaire
- anomalies du fœtus
- maladie chronique
- problème psychologique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: intervention
groupe qui recevra l'intervention qui est la présence d'une personne de soutien pendant le travail.
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Présence d'une personne de soutien féminine dans la salle de travail pendant les étapes du travail
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Aucune intervention: témoin
groupe sans le soutien de la personne pendant le travail et recevant les soins standard en salle de travail.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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niveau de satisfaction
Délai: deux jours pendant le travail et l'accouchement
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Le niveau de confort ressenti par les femmes pendant le processus d'accouchement.
La satisfaction dans ce cas est décrite par la manière dont les sages-femmes et les soignants prennent en charge les femmes pendant la première et la deuxième phase du travail, en plus du soutien physique et émotionnel, des soins médicaux, de la gestion de la douleur du travail et de l'éducation à la santé.
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deux jours pendant le travail et l'accouchement
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niveau d'anxiété et intensité de la douleur
Délai: Deux jours pendant le travail et l'accouchement
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L'anxiété est une quantité mesurable qui décrit le niveau de détresse ressentie par les femmes pendant les premier et deuxième stades du travail. Inclut 19 items qui abordent les sentiments d'anxiété pendant la période intrapartum. La douleur est la douleur : l'inconfort physique quantitativement mesurable qui résulte du travail chez les femmes. Cette étude considère la douleur comme un inconfort ressenti en raison du processus physique de l'accouchement. |
Deux jours pendant le travail et l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tzeng, Y. L., Yang, Y. L., Kuo, P. C., Lin, Y. C., & Chen, S. L. (2017). Pain, anxiety, and fatigue during labor: A prospective, repeated measures study. Journal of Nursing Research, 25(1), 59-67.
- Steimer, T. (2022). The biology of fear-and anxiety-related behaviors. Dialogues in Clinical Neuroscience, 4(3), 231-249. doi: 10.31887/DCNS.2002.4.3/tsteimer
- Salehi, A., Fahami, F., & Beigi, M. (2016). The effect of presence of trained husbands beside their wives during childbirth on women's anxiety. Iranian journal of nursing and midwifery research, 21(6), 611.
- Klabbers, G. A., van Bakel, H. J., van den Heuvel, M., & Vingerhoets, A. J. (2016). Severe fear of childbirth: its features, assesment, prevalence, determinants, consequences and possible treatments. Psihologijske teme, 25(1), 107-127.
- Khamehchian, M., Adib-Hajbaghery, M., HeydariKhayat, N., Rezaei, M., & Sabery, M. (2020). Primiparous women's experiences of normal vaginal delivery in Iran: a qualitative study. BMC pregnancy and childbirth, 20(1), 1-8.
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- Hijazi, H. H., Alyahya, M. S., Al Abdi, R. M., Alolayyan, M. N., Sindiani, A. M., Raffee, L. A., . . . Al Marzouqi, A. M. (2021). The Impact of Perceived Social Support During Pregnancy on Postpartum Infant-Focused Anxieties: A Prospective Cohort Study of Mothers in Northern Jordan. International Journal of Women's Health, 13, 973.
- Asselmann, E., Kunas, S. L., Wittchen, H.-U., & Martini, J. (2020). Maternal personality, social support, and changes in depressive, anxiety, and stress symptoms during pregnancy and after delivery: A prospective-longitudinal study. PloS One, 15(8), e0237609.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- No.3/3/2021/2022
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