腹膜透析（PD）管理のためのPD専門LLM (PIONEER-PD)
2026年4月13日 更新者：Wei Chen、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
腹膜透析管理のためのNLP搭載電子リソースの医師による実装：ランダム化比較試験（PIONEER-PD試験）
この研究では、臨床シナリオを用いた無作為化比較試験を実施し、2つの大規模言語モデル支援ワークフローと医師のみの意思決定プロセスにおけるPD管理の質の違いを評価し、潜在的なリスク（例えば、明らかに誤った、あるいは有害な提案を生成するリスク）を特定しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- Sixiu Chen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 内科または腎臓科の標準研修医、認定研修医、または主治医。
- 腹膜透析（PD）管理の独立した経験が3年以下。
- 署名済みのインフォームド・コンセントを提供し、試験手順に従うことに同意した者。
除外基準：
- 本試験で使用される専門PD大規模言語モデルの開発またはトレーニング、または臨床シナリオ／評価基準の構築に直接関与した者。
- 本試験で使用される全臨床シナリオのパイロットテストに参加した者。
- 研究期間中に研究プラットフォームにアクセスできない、またはオンラインリソースを使用できない者。
- 経験豊富なPD専門家。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：Physグループ
参加者は関連する知識を検索することができましたが、大規模言語モデル（LLM）関連のウェブサイトへのアクセスは禁止されていました。
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プラセボコンパレーター：Phys+DSグループ
参加者はウェブとDeepSeekインターフェースの両方にアクセスできました。
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参加者は、臨床シナリオに関連する質問をLLMに尋ねることが許可されました。
しかし、モデルの提案を批判的に評価し、最終的な臨床計画に対して完全な責任を負うように明確に指示されました。 |
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実験的：Phys+PD-LLMグループ
参加者はウェブと中山大学附属第一病院が提供する専門のPD-LLMにアクセスできました。
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本研究で使用された腹膜透析専門大規模言語モデル（PD-LLM）は、中山大学附属第一医院腎臓内科とデジタルヘルスチャイナ（DHC）によって共同開発されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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管理の根拠
時間枠：90分以内の研究
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各ケースにおける正解率（範囲：0〜100）。
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90分以内の研究
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ドメイン固有スコア
時間枠：90分間の研究期間内。
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各ケースにおける正答率（範囲：0〜100）。
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90分間の研究期間内。
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潜在的な危害の重症度
時間枠：90分間の研究内で。
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潜在的な危害の深刻度は、なし、軽度から中等度、または重度として分類されます。
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90分間の研究内で。
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管理に費やした時間
時間枠：90分の研究期間内で。
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参加者が1症例あたりに費やす時間。
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90分の研究期間内で。
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ケースごとの自己申告による自信
時間枠：90分間の研究期間内で。
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スケール1-10。10は非常に自信があることを表します。
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90分間の研究期間内で。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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LLM生成回答の総合ビネット性能スコア
時間枠：90分の研究期間内。
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各ケースにおける正解率（範囲：0〜100）。
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90分の研究期間内。
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LLM生成回答の潜在的有害性の深刻度
時間枠：90分以内の研究内。
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潜在的な危害の深刻度は、なし、軽度から中等度、または重度に分類されます。
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90分以内の研究内。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年4月5日
一次修了 (推定)
2026年5月30日
研究の完了 (推定)
2026年5月30日
試験登録日
最初に提出
2026年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月13日
最初の投稿 (実際)
2026年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月13日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IIT-2025-965
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。