Diálise Peritoneal (DP) LLM Especializado para Gestão de DP (PIONEER-PD)
13 de abril de 2026 atualizado por: Wei Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Implementação por Médicos de um Recurso Eletrónico Potenciado por PLN para Gestão da Diálise Peritoneal: Um Ensaio Controlado Aleatorizado (O Ensaio PIONEER-PD)
Este estudo conduziu um ensaio controlado randomizado utilizando vinhetas clínicas para avaliar diferenças na qualidade da gestão da DP entre dois fluxos de trabalho assistidos por modelos de linguagem de grande dimensão e um processo de tomada de decisão exclusivo por médicos, e para identificar potenciais riscos (por exemplo, gerar sugestões claramente erróneas ou até prejudiciais).
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Sixiu Chen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Médicos internos de medicina interna ou nefrologia, médicos internos licenciados ou médicos assistentes.
- Experiência independente na gestão de DP ≤ 3 anos.
- Fornecer consentimento informado assinado e concordar em cumprir os procedimentos do ensaio.
Critérios de Exclusão:
- Envolvimento direto no desenvolvimento ou formação do modelo de linguagem especializado em DP, ou na construção dos cenários clínicos/critérios de pontuação utilizados neste ensaio.
- Participação nos testes piloto de todos os cenários clínicos utilizados neste ensaio.
- Incapacidade ou indisponibilidade para aceder à plataforma do estudo ou utilizar recursos online durante o período do estudo.
- Especialistas experientes em DP.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo Phys
Os participantes podiam pesquisar por conhecimentos relevantes, mas o acesso a sites relacionados com modelos de linguagem de grande escala (LLM) foi proibido.
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Comparador de Placebo: Grupo Phys+DS
Os participantes tiveram acesso tanto à web como à interface DeepSeek.
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Os participantes foram autorizados a colocar ao LLM quaisquer questões relacionadas com os cenários clínicos.
No entanto, foram explicitamente instruídos a avaliar criticamente as sugestões do modelo e a assumir total responsabilidade pelos planos clínicos finais.
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Experimental: Grupo Phys+PD-LLM
Os participantes tinham acesso à web e a um PD-LLM especializado fornecido pelo Primeiro Hospital Afiliado da Universidade Sun Yat-sen.
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O modelo de linguagem grande especializado em diálise peritoneal (PD-LLM) utilizado neste estudo foi desenvolvido em conjunto pelo Departamento de Nefrologia do Primeiro Hospital Afiliado da Universidade Sun Yat-sen e pela Digital Health China (DHC).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Raciocínio de Gestão
Prazo: No prazo de 90 minutos do estudo
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Percentagem correta (intervalo: 0 a 100) para cada caso.
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No prazo de 90 minutos do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações Específicas do Domínio
Prazo: dentro do estudo de 90 minutos.
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Percentagem correta (intervalo: 0 a 100) para cada caso.
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dentro do estudo de 90 minutos.
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Gravidade do Potencial Dano
Prazo: Dentro do estudo de 90 minutos.
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A gravidade do dano potencial será classificada como nula, ligeira-a-moderada ou grave.
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Dentro do estudo de 90 minutos.
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Tempo Despendido na Gestão
Prazo: Dentro de 90 minutos do estudo.
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O tempo que os participantes gastam por caso.
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Dentro de 90 minutos do estudo.
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Autoconfiança Reportada por Caso
Prazo: Dentro do estudo de 90 minutos.
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Escala de 1 a 10. 10 representa estar muito confiante.
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Dentro do estudo de 90 minutos.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação total de desempenho do vignette das respostas geradas por LLM
Prazo: No prazo de 90 minutos do estudo.
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Percentagem correta (intervalo: 0 a 100) para cada caso.
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No prazo de 90 minutos do estudo.
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Severidade do Potencial Dano das Respostas Geradas por LLM
Prazo: No prazo de 90 minutos do estudo.
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A gravidade do dano potencial será classificada como nenhum, ligeiro-a-moderado ou grave.
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No prazo de 90 minutos do estudo.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IIT-2025-965
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .