Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Peritoneális Dialízis (PD) Specializált LLM a PD Kezeléshez (PIONEER-PD)

2026. április 13. frissítette: Wei Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Orvosi implementáció egy NLP-vel felszerelt elektronikus erőforrás használatára a peritoneális dialízis kezelésében: Randomizált kontrollált vizsgálat (A PIONEER-PD vizsgálat)

Ez a tanulmány véletlenszerűen kontrollált vizsgálatot végzett klinikai vinettek segítségével, hogy értékelje a PD kezelés minőségében mutatkozó különbségeket két nagy nyelvi modell által támogatott munkafolyamat és egy orvosok által kizárólagosan végzett döntéshozatali folyamat között, valamint azonosítsa a lehetséges kockázatokat (pl. nyilvánvalóan hibás vagy akár káros javaslatok generálása).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
        • Sixiu Chen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  1. Belgyógyászati vagy nephrológiai szabványos képzésben részesülő rezidensek, engedéllyel rendelkező rezidensek vagy főorvosok.
  2. Független tapasztalat PD kezelésben ≤ 3 év.
  3. Aláírt tájékoztatott hozzájárulást adtak és beleegyeztek a vizsgálati eljárások betartásába.

Kizárási kritériumok:

  1. Közvetlen részvétel a szakosodott PD nagy nyelvi modell fejlesztésében vagy képzésében, vagy a vizsgálatban használt klinikai esetek/pontozási kritériumok felépítésében.
  2. Részvétel a vizsgálatban használt összes klinikai eset előzetes tesztelésében.
  3. Képtelenség vagy vonakodás a vizsgálati platform elérésére vagy online erőforrások használatára a vizsgálati időszak alatt.
  4. Tapasztalt PD szakértők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Fizikai Csoport
A résztvevők kereshettek releváns tudást, de a nagyméretű nyelvi modellekhez (LLM) kapcsolódó weboldalakhoz való hozzáférés tilos volt.
Placebo Comparator: Phys+DS Csoport
A résztvevők hozzáfértek mind a webes, mind a DeepSeek felülethez.
Egyéb: Általánosított LLM eszközök, mint például a deepseek
A résztvevők bármilyen, a klinikai forgatókönyvekhez kapcsolódó kérdést feltehettek az LLM-nek. Ugyanakkor kifejezetten utasítást kaptak, hogy kritikusan értékeljék a modell javaslatait, és teljes felelősséget vállaljanak a végső klinikai tervekért.
Kísérleti: Phys+PD-LLM Csoport
A résztvevők hozzáfértek az internethez és a Sun Yat-sen Egyetem Első Kórháza által biztosított specializált PD-LLM-hez.
Egyéb: Peritoneális dialízis-specializált nagy nyelvi modell.
A peritoneális dialízisre specializált nagy nyelvi modell (PD-LLM), amelyet ebben a tanulmányban használtunk, a Sun Yat-sen Egyetem Első Kórháza Nefrológiai Osztálya és a Digital Health China (DHC) közösen fejlesztette ki.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Menedzsment indokolás
Időkeret: A 90 perces vizsgálat keretein belül
Százalékban helyes (tartomány: 0-tól 100-ig) minden egyes esetben.
A 90 perces vizsgálat keretein belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tartomány-specifikus pontszámok
Időkeret: a 90 perces vizsgálaton belül.
Az egyes esetekre vonatkozó százalékos helyesség (tartomány: 0–100).
a 90 perces vizsgálaton belül.
A lehetséges kár súlyossága
Időkeret: 90 perces tanulmányon belül.
A potenciális károsodás súlyosságát semmilyen, enyhe-közepes vagy súlyos kategóriába soroljuk.
90 perces tanulmányon belül.
Idő a menedzsmentre fordítva
Időkeret: 90 perces vizsgálaton belül.
A résztvevők esetenként eltöltött ideje.
90 perces vizsgálaton belül.
Önjelentett bizalom esetenként
Időkeret: 90 perces tanulmányon belül.
1-10-es skála. A 10-es szám a nagyon magabiztos érzést jelenti.
90 perces tanulmányon belül.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az LLM által generált válaszok teljes vinetetteljesítmény-pontszáma
Időkeret: A 90 perces tanulmányon belül.
Helyes válaszok százaléka (tartomány: 0-tól 100-ig) minden esetben.
A 90 perces tanulmányon belül.
Az LLM által generált válaszok lehetséges káros hatásának súlyossága
Időkeret: 90 perces tanulmányon belül.
A potenciális kár súlyossága nincs, enyhe-közepes vagy súlyos kategóriába lesz besorolva.
90 perces tanulmányon belül.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Együttműködők

Vantive Health LLC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. április 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. május 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 13.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IIT-2025-965

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel