- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07539428
Peritoneaalidiialyysin (PD) erikoistunut LLM PD-hallintaan (PIONEER-PD)
maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Wei Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Lääkärin toteutus NLP:llä varustetusta sähköisestä resurssista peritoneaalidiialyysin hoidossa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (PIONEER-PD-tutkimus)
Tässä tutkimuksessa suoritettiin satunnaistettu kontrolloitu koe käyttäen kliinisiä vinjettejä arvioimaan kahden suuren kielimallia hyödyntävän työnkulun ja lääkärin yksin tekemän päätöksentekoprosessin välisiä eroja PD-hoidon laadussa, sekä mahdollisten riskien tunnistamiseksi (esim. selvästi virheellisten tai jopa haitallisten ehdotusten tuottaminen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- Sixiu Chen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Mukaanottokriteerit:
- Sisätauteihin tai nefrologiaan erikoistuvat koulutettavat erikoislääkärit, luvan saaneet erikoislääkärit tai ylilääkärit.
- Riippumaton kokemus PD-hoidon hallinnasta ≤ 3 vuotta.
- Antaneet allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen ja suostuneet noudattamaan kokeen menettelytapoja.
Poissulkemiskriteerit:
- Suora osallistuminen erikoistuneen PD-suurten kielimallien kehittämiseen tai kouluttamiseen tai tässä kokeessa käytettyjen kliinisten skenaarioiden/arviointikriteerien rakentamiseen.
- Osallistuminen kaikkien tässä kokeessa käytettyjen kliinisten skenaarioiden pilottitestaukseen.
- Kyvyttömyys tai haluttomuus käyttää tutkimusalustaa tai verkkoresursseja tutkimusjakson aikana.
- Kokeneet PD-asiantuntijat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Fysioryhmä
Osallistujat saattoivat etsiä asiaankuuluvaa tietoa, mutta pääsy suuriin kielimalleihin (LLM) liittyviin verkkosivustoihin oli kielletty.
|
|
|
Placebo Comparator: Phys+DS-ryhmä
Osallistujilla oli pääsy sekä verkkosivustolle että DeepSeek-käyttöliittymään.
|
Osallistujat saivat esittää LLM:lle mitä tahansa kysymyksiä liittyen kliinisiin skenaarioihin.
Heitä kuitenkin ohjeistettiin nimenomaisesti arvioimaan kriittisesti mallin ehdotuksia ja ottamaan täysi vastuu lopullisista kliinisistä suunnitelmista.
|
|
Kokeellinen: Phys+PD-LLM-ryhmä
Osallistujilla oli pääsy verkkoon ja Sun Yat-senin yliopiston ensimmäisen liitetyn sairaalan tarjoamaan erikoistuneeseen PD-LLM:ään.
|
Tässä tutkimuksessa käytetty peritoneaalidiialysiin erikoistunut suuri kielimalli (PD-LLM) kehitettiin yhteistyössä Sun Yat-sen Universityn ensimmäisen liitynnäissairaalan nefrologian osaston ja Digital Health China (DHC):n kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Johtamispäätely
Aikaikkuna: 90 minuutin tutkimuksen sisällä
|
Prosenttiosuus oikein (vaihteluväli: 0–100) jokaiselle tapaukselle.
|
90 minuutin tutkimuksen sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alakohtaiset pistemäärät
Aikaikkuna: 90 minuutin tutkimuksen aikana.
|
Prosentuaalinen oikeellisuus (vaihteluväli: 0–100) kullekin tapaukselle.
|
90 minuutin tutkimuksen aikana.
|
|
Mahdollisen haitan vakavuus
Aikaikkuna: 90 minuutin tutkimuksen sisällä.
|
Mahdollisen haitan vakavuus luokitellaan ei haitaksi, lieväksi–kohtalaiseksi tai vakavaksi.
|
90 minuutin tutkimuksen sisällä.
|
|
Aikaa käytetty hallintoon
Aikaikkuna: 90 minuutin tutkimuksen aikana.
|
Aika, jonka osallistujat käyttävät per tapaus.
|
90 minuutin tutkimuksen aikana.
|
|
Tapauskohtainen itsearvioitu luottamus
Aikaikkuna: 90 minuutin tutkimuksen sisällä.
|
Asteikko 1-10. 10 edustaa erittäin varmaa tuntemusta.
|
90 minuutin tutkimuksen sisällä.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LLM:n luotujen vastausten kokonaisvignetointisuorituskykypisteet
Aikaikkuna: 90 minuutin tutkimuksen sisällä.
|
Prosenttiosuus oikein (vaihteluväli: 0–100) kullekin tapaukselle.
|
90 minuutin tutkimuksen sisällä.
|
|
LLM-vastausten mahdollisen haitan vakavuus
Aikaikkuna: 90 minuutin tutkimuksen aikana.
|
Mahdollisen haitan vakavuus luokitellaan ei ole, lievästä kohtalaiseen tai vakavaksi.
|
90 minuutin tutkimuksen aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 5. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIT-2025-965
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .