Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peritoneal dialyse (PD) Specialiseret LLM til PD-håndtering (PIONEER-PD)

13. april 2026 opdateret af: Wei Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Lægers implementering af en NLP-styrket elektronisk ressource til peritonealdialysebehandling: Et randomiseret kontrolleret studie (PIONEER-PD-studiet)

Denne undersøgelse gennemførte en randomiseret kontrolleret undersøgelse ved hjælp af kliniske vignetter for at evaluere forskelle i kvaliteten af PD-behandling blandt to arbejdsgange assisteret af store sprogmodeller og en læge-eksklusiv beslutningsproces, og for at identificere potentielle risici (f.eks. generering af klart fejlagtige eller endda skadelige forslag).

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Sixiu Chen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Standarduddannede læger i intern medicin eller nefrologi, autoriserede læger eller overlæger.
  2. Selvstændig erfaring med PD-behandling ≤ 3 år.
  3. Har underskrevet informeret samtykke og accepteret at overholde forsøgsprocedurerne.

Eksklusionskriterier:

  1. Direkte involvering i udviklingen eller træningen af den specialiserede PD-sprogmodel, eller i konstruktionen af de kliniske scenarier/bedømmelseskriterier, der bruges i dette forsøg.
  2. Deltagelse i pilottestningen af alle kliniske scenarier brugt i dette forsøg.
  3. Uvished eller manglende vilje til at tilgå studieplatformen eller bruge online ressourcer i forsøgsperioden.
  4. Erfarne PD-eksperter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Fys Gruppe
Deltagerne kunne søge efter relevant viden, men adgang til hjemmesider relateret til store sprogmodeller (LLM) var forbudt.
Placebo komparator: Phys+DS-gruppen
Deltagerne havde adgang til både internettet og DeepSeek-grænsefladen.
Andet: Generaliserede LLM-værktøjer såsom deepseek
Deltagerne måtte stille LLM'en alle spørgsmål relateret til de kliniske scenarier. Dog blev de udtrykkeligt instrueret i at evaluere modellens forslag kritisk og tage fuldt ansvar for de endelige kliniske planer.
Eksperimentel: Phys+PD-LLM Gruppe
Deltagerne havde adgang til internettet og en specialiseret PD-LLM leveret af Sun Yat-sen Universitys Første Affilierede Hospital.
Andet: Peritoneal dialyse-specialiseret stort sprogmodel.
Den peritoneal dialyse-specialiserede store sprogmodel (PD-LLM), der blev brugt i denne undersøgelse, blev udviklet i samarbejde mellem Afdelingen for Nefrologi på Sun Yat-sen Universitets Første Affilierede Hospital og Digital Health China (DHC).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsbegrundelse
Tidsramme: Inden for 90-minutters undersøgelsen
Procentdel korrekt (interval: 0 til 100) for hver sag.
Inden for 90-minutters undersøgelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Domænespecifikke scoringer
Tidsramme: inden for 90-minutters undersøgelsen.
Procentdel korrekt (interval: 0 til 100) for hver sag.
inden for 90-minutters undersøgelsen.
Alvorlighed af potentiel skade
Tidsramme: Inden for 90-minutters undersøgelsen.
Alvorligheden af potentiel skade vil blive klassificeret som ingen, mild-til-moderat eller svær.
Inden for 90-minutters undersøgelsen.
Tid brugt på ledelse
Tidsramme: Inden for 90-minutters studiet.
Den tid, som deltagerne bruger pr. sag.
Inden for 90-minutters studiet.
Selvrapporteret tillid pr. sag
Tidsramme: Inden for 90-minutters studie.
Skala 1-10. 10 repræsenterer at være meget sikker.
Inden for 90-minutters studie.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total vignetpræstationsscore for LLM-genererede svar
Tidsramme: Inden for 90-minutters studiet.
Procentdel korrekt (interval: 0 til 100) for hver case.
Inden for 90-minutters studiet.
Alvorlighed af potentiel skade fra LLM-genererede svar
Tidsramme: Inden for 90-minutters undersøgelsen.
Alvorligheden af potentiel skade vil blive klassificeret som ingen, mild-til-moderat eller alvorlig.
Inden for 90-minutters undersøgelsen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Samarbejdspartnere

Vantive Health LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2026

Først opslået (Faktiske)

20. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIT-2025-965

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peritonealdialyse (PD)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner