Специализированная LLM для управления перитонеальным диализом (ПД) (PIONEER-PD)
13 апреля 2026 г. обновлено: Wei Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Внедрение врачами электронного ресурса с поддержкой НЛП для управления перитонеальным диализом: рандомизированное контролируемое исследование (исследование PIONEER-PD)
В данном исследовании был проведен рандомизированный контролируемый эксперимент с использованием клинических виньеток для оценки различий в качестве ведения пациентов с болезнью Паркинсона (БП) между двумя рабочими процессами с использованием больших языковых моделей и процессом принятия решений исключительно врачом, а также для выявления потенциальных рисков (например, генерация явно ошибочных или даже вредных рекомендаций).
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
- Sixiu Chen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Ординаторы по внутренним болезням или нефрологии, лицензированные ординаторы или врачи-ординаторы.
- Независимый опыт ведения пациентов на перитонеальном диализе ≤ 3 лет.
- Предоставили подписанное информированное согласие и согласились соблюдать процедуры исследования.
Критерии исключения:
- Прямое участие в разработке или обучении специализированной большой языковой модели для перитонеального диализа, или в создании клинических сценариев/критериев оценки, используемых в данном исследовании.
- Участие в пилотном тестировании всех клинических сценариев, используемых в данном исследовании.
- Невозможность или нежелание получать доступ к платформе исследования или использовать онлайн-ресурсы в течение периода исследования.
- Опытные специалисты по перитонеальному диализу.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа Phys
Участники могли искать соответствующую информацию, но доступ к веб-сайтам, связанным с большими языковыми моделями (LLM), был запрещен.
|
|
|
Плацебо Компаратор: Группа Phys+DS
Участники имели доступ как к веб-интерфейсу, так и к интерфейсу DeepSeek.
|
Участникам разрешалось задавать языковой модели любые вопросы, связанные с клиническими сценариями.
Однако им было чётко указано критически оценивать предложения модели и брать на себя полную ответственность за окончательные клинические планы.
|
|
Экспериментальный: Группа Phys+PD-LLM
Участники имели доступ к веб-ресурсам и специализированной PD-LLM, предоставленной Первой дочерней больницей Университета Сунь Ятсена.
|
Использованная в этом исследовании специализированная большая языковая модель для перитонеального диализа (PD-LLM) была совместно разработана отделением нефрологии Первой дочерней больницы Университета Сунь Ятсена и Digital Health China (DHC).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обоснование управления
Временное ограничение: В течение 90-минутного исследования
|
Процент правильных ответов (диапазон: от 0 до 100) для каждого случая.
|
В течение 90-минутного исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценки по конкретным областям
Временное ограничение: в течение 90-минутного исследования.
|
Процент правильных ответов (диапазон: от 0 до 100) для каждого случая.
|
в течение 90-минутного исследования.
|
|
Степень потенциального вреда
Временное ограничение: В течение 90-минутного исследования.
|
Степень потенциального вреда будет классифицирована как отсутствует, легкая-умеренная или тяжелая.
|
В течение 90-минутного исследования.
|
|
Время, затраченное на управление
Временное ограничение: В течение 90-минутного исследования.
|
Время, которое участники тратят на один случай.
|
В течение 90-минутного исследования.
|
|
Самооценка уверенности по каждому случаю
Временное ограничение: В течение 90-минутного исследования.
|
Шкала от 1 до 10. 10 означает полную уверенность.
|
В течение 90-минутного исследования.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий балл эффективности виньеток для ответов, сгенерированных LLM
Временное ограничение: В течение 90-минутного исследования.
|
Процент правильных ответов (диапазон: от 0 до 100) для каждого случая.
|
В течение 90-минутного исследования.
|
|
Степень потенциального вреда ответов, сгенерированных языковыми моделями
Временное ограничение: В течение 90-минутного исследования.
|
Степень потенциального вреда будет классифицирована как отсутствует, легкая-умеренная или тяжелая.
|
В течение 90-минутного исследования.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IIT-2025-965
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .