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복막 투석(PD) 관리를 위한 전용 LLM (PIONEER-PD)

2026년 4월 13일 업데이트: Wei Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

신장내과 전문의를 위한 자연어 처리 기반 복막투석 관리 전자자원 구현: 무작위 대조군 임상시험 (PIONEER-PD 임상시험)

이 연구는 임상 바이네트를 사용하여 두 가지 대규모 언어 모델 지원 워크플로우와 의사 단독 의사결정 과정 간의 PD 관리 품질 차이를 평가하고, 잠재적 위험(예: 명백히 잘못되거나 심지어 해로운 제안 생성)을 식별하기 위해 무작위 대조 시험을 수행했습니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
        • Sixiu Chen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 내과 또는 신장과 표준화된 수련 전공의, 면허 전공의 또는 전임의.
  2. PD 관리 독립 경험 ≤ 3년.
  3. 서명된 동의서를 제공하고 시험 절차를 준수하기로 동의함.

제외 기준:

  1. 전문 PD 대규모 언어 모델 개발 또는 교육에 직접 참여하거나, 본 시험에 사용된 임상 시나리오/평가 기준 구축에 참여한 경우.
  2. 본 시험에 사용된 모든 임상 시나리오의 파일럿 테스트에 참여한 경우.
  3. 연구 기간 동안 연구 플랫폼에 접근하거나 온라인 자원을 사용할 수 없거나 원하지 않는 경우.
  4. 경험이 풍부한 PD 전문가.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 피지 그룹
참가자들은 관련 지식을 검색할 수 있었지만, 대규모 언어 모델(LLM) 관련 웹사이트 접근은 금지되었습니다.
위약 비교기: Phys+DS 그룹
참가자는 웹과 DeepSeek 인터페이스 모두에 접근할 수 있었습니다.
다른: deepseek과 같은 일반화된 LLM 도구
참가자들은 임상 시나리오와 관련된 모든 질문을 LLM에 할 수 있었습니다. 그러나 그들은 모델의 제안을 비판적으로 평가하고 최종 임상 계획에 대한 전적인 책임을 져야 한다는 명시적인 지시를 받았습니다.
실험적: Phys+PD-LLM 그룹
참가자들은 웹과 중산대학 제1부속병원이 제공하는 전문 PD-LLM에 접근할 수 있었습니다.
다른: 복막투석 전문 대형 언어 모델.
본 연구에서 사용된 복막투석 전용 대규모 언어 모델(PD-LLM)은 중산대학 제1부속병원 신장내과와 Digital Health China(DHC)가 공동 개발하였습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관리 추론
기간: 90분 연구 내
각 케이스에 대한 정답 백분율 (범위: 0~100).
90분 연구 내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
도메인별 점수
기간: 90분 연구 내에서.
각 사례별 정답률(범위: 0 ~ 100).
90분 연구 내에서.
잠재적 피해의 심각도
기간: 90분 연구 기간 내.
잠재적 위험의 심각도는 없음, 경도~중등도 또는 중증으로 분류됩니다.
90분 연구 기간 내.
관리 소요 시간
기간: 90분 연구 내에서.
참가자들이 각 사례에 소요하는 시간.
90분 연구 내에서.
사례별 자기 보고 신뢰도
기간: 90분 연구 기간 내.
1-10 척도. 10은 매우 자신감이 있다는 것을 의미합니다.
90분 연구 기간 내.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LLM 생성 답변의 총 비네트 성능 점수
기간: 90분 연구 내에서.
각 케이스별 정확도 백분율 (범위: 0~100).
90분 연구 내에서.
LLM 생성 답변의 잠재적 위해성 심각도
기간: 90분 연구 내.
잠재적 위해의 심각성은 없음, 경도-중등도 또는 중증으로 분류됩니다.
90분 연구 내.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

협력자

Vantive Health LLC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 5일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 13일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IIT-2025-965

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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