Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Specjalizowany Model Językowy (LLM) do Dializy Otrzewnowej (PD) dla Zarządzania PD (PIONEER-PD)

13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Wei Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Wdrożenie przez Lekarzy Zasobu Elektronicznego Wspomaganego NLP w Zarządzaniu Dializą Otrzewnową: Randomizowane Badanie Kontrolowane (Badanie PIONEER-PD)

Badanie to przeprowadziło randomizowane badanie kontrolowane z wykorzystaniem klinicznych opisów przypadków, aby ocenić różnice w jakości zarządzania PD między dwoma wspomaganymi dużymi modelami językowymi procesami pracy a procesem podejmowania decyzji wyłącznie przez lekarza, oraz zidentyfikować potencjalne ryzyka (np. generowanie wyraźnie błędnych lub nawet szkodliwych sugestii).

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • Sixiu Chen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Rezydenci staży specjalizacyjnych z medycyny wewnętrznej lub nefrologii, licencjonowani rezydenci lub lekarze prowadzący.
  2. Doświadczenie w samodzielnym prowadzeniu pacjentów z PD ≤ 3 lata.
  3. Przedstawili podpisane świadomej zgody i zgodzili się przestrzegać procedur badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Bezpośredni udział w opracowywaniu lub szkoleniu wyspecjalizowanego modelu językowego dla PD, lub w tworzeniu scenariuszy klinicznych/kryteriów oceny stosowanych w tym badaniu.
  2. Udział w testach pilotażowych wszystkich scenariuszy klinicznych wykorzystanych w tym badaniu.
  3. Niezdolność lub niechęć do korzystania z platformy badawczej lub zasobów online w okresie trwania badania.
  4. Doświadczeni eksperci w dziedzinie PD.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa Fiz
Uczestnicy mogli wyszukiwać istotną wiedzę, ale dostęp do stron internetowych związanych z dużymi modelami językowymi (LLM) był zabroniony.
Komparator placebo: Grupa Phys+DS
Uczestnicy mieli dostęp zarówno do interfejsu internetowego, jak i DeepSeek.
Inny: Uogólnione narzędzia LLM, takie jak deepseek
Uczestnikom pozwolono zadawać modelowi LLM wszelkie pytania związane z scenariuszami klinicznymi. Jednakże, otrzymali oni wyraźną instrukcję, aby krytycznie oceniać sugestie modelu i wziąć pełną odpowiedzialność za ostateczne plany kliniczne.
Eksperymentalny: Grupa Phys+PD-LLM
Uczestnicy mieli dostęp do sieci oraz specjalistycznego PD-LLM udostępnionego przez Pierwszy Szpital Uniwersytetu Sun Yat-sen.
Inny: Specjalizowany duży model językowy do dializy otrzewnowej.
Wykorzystany w tym badaniu wyspecjalizowany model językowy dużych rozmiarów (PD-LLM) do dializy otrzewnowej został opracowany wspólnie przez Katedrę Nefrologii Pierwszego Szpitala Afiliowanego Uniwersytetu Sun Yat-sena oraz Digital Health China (DHC).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozumowanie w zarządzaniu
Ramy czasowe: W ciągu 90-minutowego badania
Procent poprawnych odpowiedzi (zakres: 0 do 100) dla każdego przypadku.
W ciągu 90-minutowego badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki Specyficzne dla Domeny
Ramy czasowe: w ciągu 90 minut badania.
Procent poprawnych odpowiedzi (zakres: 0 do 100) dla każdego przypadku.
w ciągu 90 minut badania.
Stopień Potencjalnej Szkodliwości
Ramy czasowe: W ciągu 90-minutowego badania.
Nasilenie potencjalnej szkody zostanie sklasyfikowane jako brak, łagodne-umiarkowane lub ciężkie.
W ciągu 90-minutowego badania.
Czas poświęcony na zarządzanie
Ramy czasowe: W ciągu 90-minutowego badania.
Czas, jaki uczestnicy poświęcają na przypadek.
W ciągu 90-minutowego badania.
Pewność własna zgłoszona na przypadek
Ramy czasowe: W ciągu 90-minutowego badania.
Skala 1-10. 10 oznacza bardzo dużą pewność.
W ciągu 90-minutowego badania.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łączny wynik wydajności winiet dla odpowiedzi generowanych przez LLM
Ramy czasowe: W ciągu 90-minutowego badania.
Procent poprawnych odpowiedzi (zakres: 0 do 100) dla każdego przypadku.
W ciągu 90-minutowego badania.
Nasilenie potencjalnej szkodliwości odpowiedzi generowanych przez LLM
Ramy czasowe: W ciągu 90-minutowego badania.
Nasilenie potencjalnej szkody zostanie sklasyfikowane jako brak, łagodne do umiarkowane lub ciężkie.
W ciągu 90-minutowego badania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Współpracownicy

Vantive Health LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIT-2025-965

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dializa otrzewnowa (PD)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj