Peritoneale Dialyse (PD) Gespecialiseerde LLM voor PD-beheer (PIONEER-PD)
13 april 2026 bijgewerkt door: Wei Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Implementatie door artsen van een op NLP-toepassingen gebaseerde elektronische bron voor beheer van peritoneale dialyse: een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek (De PIONEER-PD Trial)
In deze studie werd een gerandomiseerde gecontroleerde trial uitgevoerd met behulp van klinische vignetten om verschillen in de kwaliteit van PD-beheer te evalueren tussen twee workflows met ondersteuning van grote taalmodellen en een besluitvormingsproces dat alleen door artsen werd uitgevoerd, en om potentiële risico's te identificeren (bijvoorbeeld het genereren van duidelijk foutieve of zelfs schadelijke suggesties).
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Sixiu Chen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Interne geneeskunde of nefrologie gestandaardiseerde opleidingsassistenten, geregistreerde assistenten of stafartsen.
- Onafhankelijke ervaring in PD-beheer ≤ 3 jaar.
- Getekende geïnformeerde toestemming verstrekt en ingestemd met het volgen van de proefprocedures.
Exclusiecriteria:
- Direct betrokken bij de ontwikkeling of training van het gespecialiseerde PD large language model, of bij de opbouw van de klinische scenario's/scoringscriteria gebruikt in deze proef.
- Deelname aan de pilot testen van alle klinische scenario's gebruikt in deze proef.
- Onvermogen of onwil om toegang te krijgen tot het studieplatform of online bronnen te gebruiken tijdens de studieperiode.
- Ervaren PD-deskundigen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Fysio Groep
Deelnemers konden naar relevante kennis zoeken, maar toegang tot websites gerelateerd aan grote taalmodellen (LLM) was verboden.
|
|
|
Placebo-vergelijker: Phys+DS Groep
Deelnemers hadden toegang tot zowel het web als de DeepSeek-interface.
|
Deelnemers mochten de LLM vragen stellen over de klinische scenario's.
Ze kregen echter expliciete instructies om de suggesties van het model kritisch te evalueren en volledige verantwoordelijkheid te nemen voor de uiteindelijke klinische plannen.
|
|
Experimenteel: Phys+PD-LLM Groep
Deelnemers hadden toegang tot het web en een gespecialiseerde PD-LLM die werd geleverd door het First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University.
|
Het peritoneale dialyse-gespecialiseerde grote taalmodel (PD-LLM) dat in deze studie werd gebruikt, is gezamenlijk ontwikkeld door de afdeling Nefrologie van het Eerste Gekoppelde Ziekenhuis van Sun Yat-sen Universiteit en Digital Health China (DHC).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Management Redenering
Tijdsspanne: Binnen 90-min studie
|
Percent correct (bereik: 0 tot 100) voor elke casus.
|
Binnen 90-min studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Domain-Specifieke Scores
Tijdsspanne: binnen 90 minuten studie.
|
Percentage correct (bereik: 0 tot 100) voor elk geval.
|
binnen 90 minuten studie.
|
|
Ernst van mogelijke schade
Tijdsspanne: Binnen 90 minuten studie.
|
De ernst van mogelijke schade wordt geclassificeerd als geen, mild-tot-matig of ernstig.
|
Binnen 90 minuten studie.
|
|
Tijd besteed aan management
Tijdsspanne: Binnen 90-minuten studie.
|
De tijd die deelnemers per casus besteden.
|
Binnen 90-minuten studie.
|
|
Zelfgerapporteerd vertrouwen per zaak
Tijdsspanne: Binnen 90 minuten studie.
|
Schaal 1-10. 10 staat voor zeer zeker.
|
Binnen 90 minuten studie.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale vignetprestatie-score van door LLM gegenereerde antwoorden
Tijdsspanne: Binnen 90-minuten studie.
|
Procent correct (bereik: 0 tot 100) voor elk geval.
|
Binnen 90-minuten studie.
|
|
Ernst van potentiële schade van door LLM gegenereerde antwoorden
Tijdsspanne: Binnen 90-min studie.
|
De ernst van mogelijke schade wordt geclassificeerd als geen, mild tot matig of ernstig.
|
Binnen 90-min studie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IIT-2025-965
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .