腹膜透析（PD）专用LLM用于PD管理 (PIONEER-PD)
2026年4月13日 更新者：Wei Chen、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
医生实施用于腹膜透析管理的NLP赋能电子资源：一项随机对照试验（PIONEER-PD试验）
本研究采用临床案例模拟进行了一项随机对照试验，旨在评估两种大语言模型辅助工作流程与纯医生决策流程在PD管理质量方面的差异，并识别潜在风险（例如生成明显错误甚至有害的建议）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- Sixiu Chen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 内科或肾脏病学规范化培训住院医师、持证住院医师或主治医师。
- 腹膜透析独立管理经验≤3年。
- 签署知情同意书并同意遵守试验程序。
排除标准：
- 直接参与专门腹膜透析大语言模型的开发或培训，或参与本试验所用临床场景/评分标准的构建。
- 参与本试验所用全部临床场景的预测试。
- 在研究期间无法或不愿访问研究平台或使用在线资源。
- 经验丰富的腹膜透析专家。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：Phys 集团
参与者可以搜索相关知识，但禁止访问与大型语言模型（LLM）相关的网站。
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安慰剂比较：Phys+DS 组
参与者可以同时访问网页和DeepSeek界面。
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参与者可以就临床场景向大型语言模型提出任何问题。
然而，他们被明确指示要批判性地评估模型的建议，并对最终的临床计划承担全部责任。
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实验性的：Phys+PD-LLM 组
参与者可访问网络，并使用中山大学附属第一医院提供的专用PD-LLM。
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本研究中使用的腹膜透析专用大语言模型（PD-LLM）由中山大学附属第一医院肾内科和数字健康中国（DHC）联合开发。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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管理推理
大体时间：90分钟内研究
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每个案例的正确百分比（范围：0到100）。
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90分钟内研究
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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领域特定评分
大体时间：在90分钟的研究期间。
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每个案例的正确百分比（范围：0 至 100）。
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在90分钟的研究期间。
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潜在伤害严重程度
大体时间：在90分钟的研究期间。
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潜在危害的严重程度将被分类为无、轻度至中度或重度。
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在90分钟的研究期间。
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管理所花费的时间
大体时间：在90分钟的研究内。
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参与者每案例花费的时间。
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在90分钟的研究内。
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每例自我报告信心度
大体时间：在90分钟的研究期间。
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量表1-10分。10分代表非常有信心。
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在90分钟的研究期间。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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LLM生成答案的总情境表现得分
大体时间：在90分钟的研究期间。
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每个病例的正确百分比（范围：0 至 100）。
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在90分钟的研究期间。
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LLM生成答案的潜在危害严重程度
大体时间：90 分钟研究期间。
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潜在伤害的严重程度将分为无、轻度至中度或重度。
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90 分钟研究期间。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月5日
初级完成 (估计的)
2026年5月30日
研究完成 (估计的)
2026年5月30日
研究注册日期
首次提交
2026年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月13日
首次发布 (实际的)
2026年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月13日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IIT-2025-965
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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