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Dialisi Peritoneale (DP) LLM Specializzato per la Gestione della DP (PIONEER-PD)

13 aprile 2026 aggiornato da: Wei Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Implementazione da parte del Medico di una Risorsa Elettronica Potenziata da NLP per la Gestione della Dialisi Peritoneale: Uno Studio Controllato Randomizzato (Il Trial PIONEER-PD)

Questo studio ha condotto uno studio randomizzato controllato utilizzando vignette cliniche per valutare le differenze nella qualità della gestione della malattia di Parkinson tra due flussi di lavoro assistiti da modelli linguistici di grandi dimensioni e un processo decisionale esclusivamente medico, e per identificare potenziali rischi (ad esempio, generare suggerimenti chiaramente errati o addirittura dannosi).

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
        • Sixiu Chen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Medicina interna o nefrologia residenti in formazione standardizzata, residenti autorizzati o medici curanti.
  2. Esperienza indipendente nella gestione della PD ≤ 3 anni.
  3. Fornito consenso informato firmato e accettato di rispettare le procedure della sperimentazione.

Criteri di esclusione:

  1. Coinvolgimento diretto nello sviluppo o nella formazione del modello linguistico di grandi dimensioni specializzato in PD, o nella costruzione degli scenari clinici/criteri di punteggio utilizzati in questa sperimentazione.
  2. Partecipazione al test pilota di tutti gli scenari clinici utilizzati in questa sperimentazione.
  3. Incapacità o mancata volontà di accedere alla piattaforma dello studio o di utilizzare le risorse online durante il periodo dello studio.
  4. Esperti di PD con esperienza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Phys Group
I partecipanti potevano cercare conoscenze pertinenti, ma l'accesso a siti web relativi ai modelli linguistici di grandi dimensioni (LLM) era vietato.
Comparatore placebo: Gruppo Phys+DS
I partecipanti avevano accesso sia al web che all'interfaccia DeepSeek.
Altro: Strumenti LLM generalizzati come deepseek
Ai partecipanti era consentito porre all'LLM qualsiasi domanda relativa agli scenari clinici. Tuttavia, è stato loro esplicitamente istruito di valutare criticamente i suggerimenti del modello e di assumersi la piena responsabilità dei piani clinici finali.
Sperimentale: Gruppo Phys+PD-LLM
I partecipanti avevano accesso al web e a un PD-LLM specializzato fornito dal Primo Ospedale Affiliato dell'Università Sun Yat-sen.
Altro: Modello di linguaggio di grandi dimensioni specializzato in dialisi peritoneale.
Il modello di linguaggio di grandi dimensioni specializzato in dialisi peritoneale (PD-LLM) utilizzato in questo studio è stato sviluppato congiuntamente dal Dipartimento di Nefrologia del Primo Ospedale Affiliato dell'Università Sun Yat-sen e Digital Health China (DHC).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ragionamento Manageriale
Lasso di tempo: Entro 90 minuti dallo studio
Percentuale corretta (intervallo: da 0 a 100) per ogni caso.
Entro 90 minuti dallo studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi Specifici del Dominio
Lasso di tempo: entro lo studio di 90 minuti.
Percentuale corretta (intervallo: da 0 a 100) per ogni caso.
entro lo studio di 90 minuti.
Gravità del Danno Potenziale
Lasso di tempo: Entro 90 minuti dallo studio.
La gravità del potenziale danno sarà classificata come nessuna, da lieve a moderata o grave.
Entro 90 minuti dallo studio.
Tempo Dedicato alla Gestione
Lasso di tempo: Entro 90 minuti dallo studio.
Il tempo che i partecipanti dedicano per caso.
Entro 90 minuti dallo studio.
Fiducia Auto-Dichiarata per Caso
Lasso di tempo: Entro 90 minuti dallo studio.
Scala da 1 a 10. 10 rappresenta un'ottima sicurezza.
Entro 90 minuti dallo studio.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio totale delle prestazioni della vignetta delle risposte generate da LLM
Lasso di tempo: Entro 90 minuti dallo studio.
Percentuale corretta (intervallo: da 0 a 100) per ciascun caso.
Entro 90 minuti dallo studio.
Gravità del danno potenziale delle risposte generate da LLM
Lasso di tempo: Entro 90 minuti dallo studio.
La gravità del potenziale danno sarà classificata come assente, lieve-moderata o grave.
Entro 90 minuti dallo studio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Collaboratori

Vantive Health LLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIT-2025-965

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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