Peritoneal Dialyse (PD) Spesialisert LLM for PD-behandling (PIONEER-PD)
13. april 2026 oppdatert av: Wei Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Legers implementering av en NLP-empowered elektronisk ressurs for peritonealdialysebehandling: En randomisert kontrollert studie (The PIONEER-PD Trial)
Denne studien gjennomførte en randomisert kontrollert studie ved bruk av kliniske vignetter for å evaluere forskjeller i kvaliteten på PD-behandling mellom to store språkmodell-assisterte arbeidsflyter og en lege-kun beslutningsprosess, og for å identifisere potensielle risikoer (f.eks. generering av klart feilaktige eller til og med skadelige forslag).
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Sixiu Chen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Standardiserte lærer i indremedisin eller nefrologi, lisensierte lærlinger eller overleger.
- Uavhengig erfaring i PD-behandling ≤ 3 år.
- Har gitt signert informert samtykke og samtykket i å følge forsøksprosedyrene.
Eksklusjonskriterier:
- Direkte involvert i utviklingen eller opplæringen av den spesialiserte PD store språkmodellen, eller i konstruksjonen av de kliniske scenarioene/vurderingskriteriene som brukes i dette forsøket.
- Deltatt i pilottestingen av alle kliniske scenarioer som brukes i dette forsøket.
- Manglende evne eller vilje til å få tilgang til studieveiviseren eller bruke nettressurser i løpet av studieperioden.
- Erfarne PD-eksperter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Phys Group
Deltakerne kunne søke etter relevant kunnskap, men tilgang til nettsider relatert til store språkmodeller (LLM) var forbudt.
|
|
|
Placebo komparator: Phys+DS-gruppen
Deltakerne hadde tilgang til både nettsiden og DeepSeek-grensesnittet.
|
Deltakerne fikk lov til å stille LLM-en alle spørsmål relatert til de kliniske scenarioene.
Imidlertid ble de eksplisitt instruert om å vurdere modellens forslag kritisk og ta fullt ansvar for de endelige kliniske planene.
|
|
Eksperimentell: Phys+PD-LLM-gruppen
Deltakerne hadde tilgang til nettet og en spesialisert PD-LLM levert av First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University.
|
Det peritonealdialyse-spesialiserte store språkmodellen (PD-LLM) som ble brukt i denne studien ble utviklet i samarbeid mellom Avdeling for nefrologi ved Sun Yat-sen University First Affiliated Hospital og Digital Health China (DHC).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsbegrunnelse
Tidsramme: Innen 90-minutters studie
|
Prosentandel korrekt (område: 0 til 100) for hvert tilfelle.
|
Innen 90-minutters studie
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Domene-spesifikke poengsummer
Tidsramme: innen 90-minutters studien.
|
Prosent riktig (område: 0 til 100) for hvert tilfelle.
|
innen 90-minutters studien.
|
|
Alvorlighetsgrad av potensiell skade
Tidsramme: Innen 90-minutters studie.
|
Potensiell skades alvorlighetsgrad vil bli klassifisert som ingen, mild-til-moderat, eller alvorlig.
|
Innen 90-minutters studie.
|
|
Tid brukt på ledelse
Tidsramme: Innen 90-minutters studie.
|
Tiden deltakerne bruker per sak.
|
Innen 90-minutters studie.
|
|
Selvrapportert tillit per sak
Tidsramme: Innenfor 90-minutters studie.
|
Skala 1-10. 10 representerer å være svært selvsikker.
|
Innenfor 90-minutters studie.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total vignettprestasjonsscore for LLM-genererte svar
Tidsramme: Innen 90-minutters studien.
|
Prosent riktig (område: 0 til 100) for hvert tilfelle.
|
Innen 90-minutters studien.
|
|
Alvorlighetsgrad av potensiell skade fra LLM-genererte svar
Tidsramme: Innenfor 90-minutters studien.
|
Alvorlighetsgraden av potensiell skade vil bli klassifisert som ingen, mild-til-moderat eller alvorlig.
|
Innenfor 90-minutters studien.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
20. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IIT-2025-965
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .