Dialyse Péritonéale (DP) - LLM Spécialisé pour la Gestion de la DP (PIONEER-PD)
13 avril 2026 mis à jour par: Wei Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Mise en œuvre par les médecins d'une ressource électronique assistée par TAL pour la gestion de la dialyse péritonéale : un essai contrôlé randomisé (l'essai PIONEER-PD)
Cette étude a mené un essai contrôlé randomisé utilisant des vignettes cliniques pour évaluer les différences dans la qualité de la prise en charge de la maladie de Parkinson entre deux workflows assistés par un grand modèle de langage et un processus décisionnel exclusivement médical, et pour identifier les risques potentiels (par exemple, générer des suggestions clairement erronées voire dangereuses).
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
- Sixiu Chen
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Résidents en formation standardisée en médecine interne ou néphrologie, résidents titulaires d'une licence ou médecins traitants.
- Expérience indépendante en gestion de la DP ≤ 3 ans.
- Avoir fourni un consentement éclairé signé et accepté de respecter les procédures de l'essai.
Critères d'exclusion :
- Participation directe au développement ou à la formation du modèle de langage spécialisé pour la DP, ou à la construction des scénarios cliniques / critères de notation utilisés dans cet essai.
- Participation aux tests pilotes de tous les scénarios cliniques utilisés dans cet essai.
- Incapacité ou refus d'accéder à la plateforme d'étude ou d'utiliser les ressources en ligne pendant la période de l'étude.
- Experts expérimentés en DP.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe Phys
Les participants pouvaient rechercher des connaissances pertinentes, mais l'accès aux sites web liés aux grands modèles de langage (LLM) était interdit.
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Comparateur placebo: Groupe Phys+DS
Les participants avaient accès à la fois à l'interface web et à l'interface DeepSeek.
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Les participants étaient autorisés à poser au LLM toutes les questions liées aux scénarios cliniques.
Cependant, ils ont reçu des instructions explicites pour évaluer de manière critique les suggestions du modèle et pour assumer l'entière responsabilité des plans cliniques finaux.
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Expérimental: Groupe Phys+PD-LLM
Les participants avaient accès au web et à un PD-LLM spécialisé fourni par le Premier Hôpital affilié de l'Université Sun Yat-sen.
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Le modèle de langage de grande taille spécialisé en dialyse péritonéale (PD-LLM) utilisé dans cette étude a été développé conjointement par le Département de Néphrologie du Premier Hôpital Affilié de l'Université Sun Yat-sen et Digital Health China (DHC).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Raisonnement de gestion
Délai: Dans les 90 minutes de l'étude
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Pourcentage correct (plage : 0 à 100) pour chaque cas.
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Dans les 90 minutes de l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores spécifiques au domaine
Délai: dans les 90 minutes de l'étude.
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Pourcentage correct (plage : 0 à 100) pour chaque cas.
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dans les 90 minutes de l'étude.
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Gravité du préjudice potentiel
Délai: Dans le cadre d'une étude de 90 minutes.
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La gravité du préjudice potentiel sera classée comme nulle, légère à modérée ou sévère.
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Dans le cadre d'une étude de 90 minutes.
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Temps consacré à la gestion
Délai: Dans les 90 minutes de l'étude.
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Le temps que les participants passent par cas.
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Dans les 90 minutes de l'étude.
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Confiance Autodéclarée par Cas
Délai: Dans les 90 minutes de l'étude.
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Échelle de 1 à 10. 10 représente une grande confiance.
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Dans les 90 minutes de l'étude.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score total de performance des vignettes des réponses générées par LLM
Délai: Dans les 90 minutes de l'étude.
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Pourcentage correct (plage : 0 à 100) pour chaque cas.
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Dans les 90 minutes de l'étude.
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Sévérité du préjudice potentiel des réponses générées par les LLM
Délai: Dans l'étude de 90 minutes.
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La gravité des préjudices potentiels sera classée comme nulle, légère à modérée ou sévère.
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Dans l'étude de 90 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2026
Première publication (Réel)
20 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IIT-2025-965
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .