Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Peritoneální dialýza (PD) Specializovaný LLM pro řízení PD (PIONEER-PD)

13. dubna 2026 aktualizováno: Wei Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Implementace NLP-posíleného elektronického zdroje pro management peritoneální dialýzy lékařem: Randomizovaná kontrolovaná studie (PIONEER-PD studie)

Tato studie provedla randomizovanou kontrolovanou studii využívající klinické vignety k vyhodnocení rozdílů v kvalitě managementu PD mezi dvěma pracovními postupy asistovanými velkým jazykovým modelem a procesem rozhodování pouze lékařem a k identifikaci potenciálních rizik (např. generování zjevně chybných nebo dokonce škodlivých návrhů).

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
        • Sixiu Chen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Standardizovaní rezidenti vnitřního lékařství nebo nefrologie, licencovaní rezidenti nebo lékaři v atestaci.
  2. Samostatná zkušenost s managementem PD ≤ 3 roky.
  3. Poskytli podepsaný informovaný souhlas a souhlasili s dodržováním postupů studie.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Přímá účast na vývoji nebo školení specializovaného PD velkého jazykového modelu, nebo na tvorbě klinických scénářů/hodnotících kritérií použitých v této studii.
  2. Účast na pilotním testování všech klinických scénářů použitých v této studii.
  3. Neschopnost nebo neochota přistupovat ke studijní platformě nebo používat online zdroje během období studie.
  4. Zkušení odborníci na PD.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Fyzická skupina
Účastníci mohli vyhledávat relevantní informace, ale přístup na webové stránky související s velkými jazykovými modely (LLM) byl zakázán.
Komparátor placeba: Skupina Phys+DS
Účastníci měli přístup k webovému rozhraní i k rozhraní DeepSeek.
Jiný: Zobecněné nástroje LLM, jako je deepseek
Účastníkům bylo dovoleno klást LLM jakékoli otázky týkající se klinických scénářů. Byli však výslovně instruováni, aby kriticky vyhodnocovali návrhy modelu a aby převzali plnou odpovědnost za konečné klinické plány.
Experimentální: Phys+PD-LLM skupina
Účastníci měli přístup k webu a specializovanému PD-LLM poskytnutému První přidruženou nemocnicí Sun Yat-senovy univerzity.
Jiný: Peritoneální dialýza-specializovaný velký jazykový model.
Peritoneální dialýzou specializovaný velký jazykový model (PD-LLM) použitý v této studii byl vyvinut ve spolupráci Kliniky nefrologie První přidružené nemocnice Sun Yat-sen University a Digital Health China (DHC).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odůvodnění managementu
Časové okno: V rámci 90minutové studie
Procento správných odpovědí (rozsah: 0 až 100) pro každý případ.
V rámci 90minutové studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre pro konkrétní domény
Časové okno: do 90 minut studie.
Procento správných odpovědí (rozsah: 0 až 100) pro každý případ.
do 90 minut studie.
Závažnost potenciálního poškození
Časové okno: V průběhu 90minutové studie.
Závažnost potenciálního poškození bude klasifikována jako žádná, mírná až střední nebo závažná.
V průběhu 90minutové studie.
Čas strávený správou
Časové okno: V rámci 90minutové studie.
Čas, který účastníci stráví na případ.
V rámci 90minutové studie.
Sebehodnocení důvěry na případ
Časové okno: V rámci 90minutové studie.
Škála 1-10. 10 znamená velmi vysokou sebedůvěru.
V rámci 90minutové studie.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové hodnocení výkonu vinět u odpovědí generovaných LLM
Časové okno: Během 90minutové studie.
Procento správných odpovědí (rozsah: 0 až 100) pro každý případ.
Během 90minutové studie.
Závažnost potenciální škody odpovědí generovaných LLM
Časové okno: Během 90minutové studie.
Závažnost potenciální újmy bude klasifikována jako žádná, mírná až střední nebo těžká.
Během 90minutové studie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Spolupracovníci

Vantive Health LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IIT-2025-965

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peritoneální dialýza (PD)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit