Peritonealdialys (PD) Specialiserad LLM för PD-hantering (PIONEER-PD)
13 april 2026 uppdaterad av: Wei Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Läkarnas implementering av en NLP-baserad elektronisk resurs för peritonealdialyshantering: En randomiserad kontrollerad studie (The PIONEER-PD Trial)
Denna studie genomförde en randomiserad kontrollerad studie med hjälp av kliniska vignetter för att utvärdera skillnader i kvaliteten på PD-hantering mellan två arbetsflöden med stöd av stora språkmodeller och en läkarstyrd beslutsprocess, och för att identifiera potentiella risker (t.ex. generering av tydligt felaktiga eller till och med skadliga förslag).
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Sixiu Chen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Internmedicinska eller nefrologiska specialiseringstränande läkare, legitimerade specialiseringstränande läkare eller överläkare.
- Självständig erfarenhet av PD-hantering ≤ 3 år.
- Har lämnat skriftligt informerat samtycke och samtyckt till att följa studieprocedurerna.
Exklusionskriterier:
- Direkt inblandad i utvecklingen eller utbildningen av den specialiserade PD-storspråksmodellen, eller i konstruktionen av de kliniska scenarierna/bedömningskriterierna som används i denna studie.
- Deltagit i pilottestningen av alla kliniska scenarier som används i denna studie.
- Oförmåga eller ovilja att komma åt studieplattformen eller använda onlineresurser under studieperioden.
- Erfarna PD-experter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Phys Group
Deltagarna kunde söka efter relevant kunskap, men åtkomst till webbplatser relaterade till stora språkmodeller (LLM) var förbjuden.
|
|
|
Placebo-jämförare: Phys+DS-gruppen
Deltagarna hade tillgång till både webben och DeepSeek-gränssnittet.
|
Deltagarna tilläts ställa LLM:en alla frågor relaterade till de kliniska scenarierna.
Dock instruerades de uttryckligen att kritiskt utvärdera modellens förslag och att ta fullt ansvar för de slutliga kliniska planerna.
|
|
Experimentell: Phys+PD-LLM-gruppen
Deltagarna hade tillgång till webben och en specialiserad PD-LLM som tillhandahölls av Sun Yat-sen-universitetets första anslutna sjukhus.
|
Den peritonealdialys-specialiserade stora språkmodellen (PD-LLM) som användes i denna studie utvecklades gemensamt av avdelningen för nefrologi vid First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University och Digital Health China (DHC).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hanteringsresonemang
Tidsram: Inom 90-minutersstudien
|
Procentandel korrekt (intervall: 0 till 100) för varje fall.
|
Inom 90-minutersstudien
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Domänspecifika poäng
Tidsram: inom 90-minuters studien.
|
Procent rätt (intervall: 0 till 100) för varje fall.
|
inom 90-minuters studien.
|
|
Allvarlighetsgrad av potentiell skada
Tidsram: Inom 90-minutersstudien.
|
Graden av potentiell skada kommer att klassificeras som ingen, lätt till måttlig eller svår.
|
Inom 90-minutersstudien.
|
|
Tid som läggs på förvaltning
Tidsram: Inom 90-minutersstudien.
|
Tiden deltagarna spenderar per fall.
|
Inom 90-minutersstudien.
|
|
Självrapporterad tillförsikt per fall
Tidsram: Inom 90-minutersstudien.
|
Skala 1-10. 10 representerar att vara mycket säker.
|
Inom 90-minutersstudien.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total prestandapoäng för vignetter av LLM-genererade svar
Tidsram: Inom 90-minutersstudien.
|
Procent rätt (spann: 0 till 100) för varje fall.
|
Inom 90-minutersstudien.
|
|
Svårighetsgrad av potentiell skada från LLM-genererade svar
Tidsram: Inom 90-minuters studien.
|
Allvarlighetsgraden av potentiell skada kommer att klassificeras som ingen, lindrig-till-måttlig eller svår.
|
Inom 90-minuters studien.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
30 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2026
Första postat (Faktisk)
20 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IIT-2025-965
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .