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Peritonealdialyse (PD) Spezialisierte LLM für PD-Management (PIONEER-PD)

13. April 2026 aktualisiert von: Wei Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Implementierung einer KI-gestützten elektronischen Ressource für das Peritonealdialyse-Management durch Ärzte: Eine randomisierte kontrollierte Studie (Die PIONEER-PD-Studie)

Diese Studie führte eine randomisierte kontrollierte Studie mit klinischen Vignetten durch, um Unterschiede in der Qualität des PD-Managements zwischen zwei großsprachmodellgestützten Arbeitsabläufen und einem ausschließlich ärztlichen Entscheidungsprozess zu bewerten und potenzielle Risiken zu identifizieren (z. B. das Generieren eindeutig fehlerhafter oder sogar schädlicher Vorschläge).

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Sixiu Chen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Facharztausbildungsassistenten, approbierte Assistenzärzte oder Oberärzte für Innere Medizin oder Nephrologie.
  2. Eigenständige Erfahrung im PD-Management ≤ 3 Jahre.
  3. Unterzeichnetes Einverständnis zur Teilnahme und Bereitschaft zur Einhaltung der Studienverfahren.

Ausschlusskriterien:

  1. Direkte Beteiligung an der Entwicklung oder Schulung des spezialisierten PD-Großsprachmodells oder an der Erstellung der in dieser Studie verwendeten klinischen Szenarien/Bewertungskriterien.
  2. Teilnahme an der Pilotierung aller in dieser Studie verwendeten klinischen Szenarien.
  3. Unfähigkeit oder Unwilligkeit, während der Studiendauer auf die Studienplattform zuzugreifen oder Online-Ressourcen zu nutzen.
  4. Erfahrene PD-Experten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Phys Group
Die Teilnehmer konnten nach relevantem Wissen suchen, aber der Zugang zu Websites, die mit großen Sprachmodellen (LLM) in Verbindung stehen, war untersagt.
Placebo-Komparator: Phys+DS-Gruppe
Die Teilnehmer hatten Zugriff sowohl auf das Web als auch auf die DeepSeek-Oberfläche.
Sonstiges: Generalisierte LLM-Tools wie deepseek
Den Teilnehmern war es erlaubt, dem LLM beliebige Fragen zu den klinischen Szenarien zu stellen. Allerdings wurden sie ausdrücklich angewiesen, die Vorschläge des Modells kritisch zu bewerten und die volle Verantwortung für die endgültigen klinischen Pläne zu übernehmen.
Experimental: Phys+PD-LLM-Gruppe
Die Teilnehmer hatten Zugang zum Internet und einem spezialisierten PD-LLM, bereitgestellt vom First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University.
Sonstiges: Peritonealdialyse-spezialisierte große Sprachmodelle.
Das in dieser Studie verwendete spezialisierte Large Language Model für Peritonealdialyse (PD-LLM) wurde gemeinsam von der Abteilung für Nephrologie des First Affiliated Hospital der Sun Yat-sen University und Digital Health China (DHC) entwickelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Management Reasoning
Zeitfenster: Innerhalb von 90-minütiger Studie
Prozent korrekt (Bereich: 0 bis 100) für jeden Fall.
Innerhalb von 90-minütiger Studie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Domänenspezifische Bewertungen
Zeitfenster: innerhalb der 90-minütigen Studie.
Prozent korrekt (Bereich: 0 bis 100) für jeden Fall.
innerhalb der 90-minütigen Studie.
Schweregrad des potenziellen Schadens
Zeitfenster: Innerhalb der 90-minütigen Studie.
Der Schweregrad potenzieller Schäden wird als nicht vorhanden, leicht bis mittelschwer oder schwer eingestuft.
Innerhalb der 90-minütigen Studie.
Zeitaufwand für das Management
Zeitfenster: Innerhalb der 90-minütigen Studie.
Die Zeit, die die Teilnehmer pro Fall aufwenden.
Innerhalb der 90-minütigen Studie.
Selbstberichtetes Vertrauen pro Fall
Zeitfenster: Innerhalb der 90-minütigen Studie.
Skala 1-10. 10 bedeutet sehr zuversichtlich zu sein.
Innerhalb der 90-minütigen Studie.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtwertung der Vignettenleistung von KI-generierten Antworten
Zeitfenster: Innerhalb der 90-minütigen Studie.
Prozent korrekt (Bereich: 0 bis 100) für jeden Fall.
Innerhalb der 90-minütigen Studie.
Schweregrad des potenziellen Schadens von LLM-generierten Antworten
Zeitfenster: Innerhalb der 90-minütigen Studie.
Die Schwere des potenziellen Schadens wird als nicht vorhanden, leicht bis mittelschwer oder schwer eingestuft.
Innerhalb der 90-minütigen Studie.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Mitarbeiter

Vantive Health LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIT-2025-965

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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