Modelo de Lenguaje Especializado en Diálisis Peritoneal (DP) para la Gestión de la DP (PIONEER-PD)
13 de abril de 2026 actualizado por: Wei Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Implementación por Médicos de un Recurso Electrónico Potenciado por PNL para el Manejo de la Diálisis Peritoneal: Un Ensayo Controlado Aleatorizado (El Ensayo PIONEER-PD)
Este estudio realizó un ensayo controlado aleatorizado utilizando viñetas clínicas para evaluar las diferencias en la calidad de la gestión de la EP entre dos flujos de trabajo asistidos por un modelo de lenguaje grande y un proceso de toma de decisiones exclusivo de médicos, e identificar posibles riesgos (por ejemplo, generar sugerencias claramente erróneas o incluso perjudiciales).
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- Sixiu Chen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes en formación estandarizada de medicina interna o nefrología, residentes con licencia o médicos adjuntos.
- Experiencia independiente en el manejo de DP ≤ 3 años.
- Proporcionaron consentimiento informado firmado y aceptaron cumplir con los procedimientos del ensayo.
Criterios de exclusión:
- Participación directa en el desarrollo o formación del modelo de lenguaje especializado de DP, o en la construcción de los escenarios clínicos/criterios de puntuación utilizados en este ensayo.
- Participación en las pruebas piloto de todos los escenarios clínicos utilizados en este ensayo.
- Incapacidad o falta de voluntad para acceder a la plataforma del estudio o utilizar recursos en línea durante el período del estudio.
- Expertos experimentados en DP.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo Phys
Los participantes podían buscar conocimientos relevantes, pero se prohibió el acceso a sitios web relacionados con modelos de lenguaje extenso (LLM).
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Comparador de placebos: Grupo Phys+DS
Los participantes tenían acceso tanto a la web como a la interfaz de DeepSeek.
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Se permitió a los participantes hacer cualquier pregunta relacionada con los escenarios clínicos al LLM.
Sin embargo, se les instruyó explícitamente a evaluar críticamente las sugerencias del modelo y a asumir la plena responsabilidad de los planes clínicos finales.
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Experimental: Grupo Phys+PD-LLM
Los participantes tenían acceso a la web y a un PD-LLM especializado proporcionado por el Primer Hospital Afiliado de la Universidad Sun Yat-sen.
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El modelo de lenguaje de gran tamaño especializado en diálisis peritoneal (PD-LLM) utilizado en este estudio fue desarrollado conjuntamente por el Departamento de Nefrología del Primer Hospital Afiliado de la Universidad Sun Yat-sen y Digital Health China (DHC).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Razonamiento de Gestión
Periodo de tiempo: Dentro del estudio de 90 minutos
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Porcentaje correcto (rango: 0 a 100) para cada caso.
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Dentro del estudio de 90 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones Específicas del Dominio
Periodo de tiempo: dentro del estudio de 90 minutos.
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Porcentaje correcto (rango: 0 a 100) para cada caso.
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dentro del estudio de 90 minutos.
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Gravedad del Daño Potencial
Periodo de tiempo: Dentro de los 90 minutos del estudio.
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La gravedad del daño potencial se clasificará como ninguno, leve a moderado o grave.
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Dentro de los 90 minutos del estudio.
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Tiempo dedicado a la gestión
Periodo de tiempo: Dentro del estudio de 90 minutos.
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El tiempo que los participantes dedican por caso.
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Dentro del estudio de 90 minutos.
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Confianza Autoinformada por Caso
Periodo de tiempo: Dentro del estudio de 90 minutos.
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Escala del 1 al 10. El 10 representa estar muy seguro.
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Dentro del estudio de 90 minutos.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación total del rendimiento de viñetas de respuestas generadas por LLM
Periodo de tiempo: Dentro del estudio de 90 minutos.
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Porcentaje correcto (rango: 0 a 100) para cada caso.
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Dentro del estudio de 90 minutos.
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Gravedad del Daño Potencial de las Respuestas Generadas por LLM
Periodo de tiempo: Dentro del estudio de 90 minutos.
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La gravedad del posible daño se clasificará como nula, leve a moderada o grave.
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Dentro del estudio de 90 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IIT-2025-965
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .