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選択的帝王切開における脊髄麻酔後の低血圧予測における術前内頸静脈虚脱性と灌流指標の役割:前向き観察研究

選択的帝王切開術における脊髄麻酔後の低血圧を予測するための術前内頸静脈虚脱度および灌流指数の役割:前向き観察研究

脊髄麻酔は、良好な安全性プロファイルと優れた術後鎮痛効果から、選択的帝王切開術において広く好まれて使用されています。 しかし、脊髄麻酔後低血圧(PSH)は依然として一般的な合併症であり、報告されている発生率は40%から70%に及び、母体の血行動態安定性と子宮胎盤血流に影響を及ぼす可能性があります。 したがって、PSHの高リスク患者を早期に特定することは、臨床的に極めて重要です。

この前向き観察研究は、脊髄麻酔下で選択的帝王切開術を受ける患者において、超音波検査で評価した術前内頸静脈虚脱指数(IJV-CI)と、パルスオキシメトリーで得たベースライン灌流指数(PI)が、PSHの発症を予測する性能を評価することを目的としています。 IJV-CIは血管内容量状態と前負荷を反映し、PIは末梢血管緊張を表すため、これらを組み合わせて使用することで予測精度が向上する可能性があります。

研究デザイン これは、脊髄麻酔下で選択的帝王切開術を予定されている患者を対象とした単一施設前向き観察研究です。 追加の介入は行われず、すべての麻酔管理は標準的な臨床慣行に従います。

目的

主要目的:

術前内頸静脈虚脱指数(IJV-CI)とベースライン灌流指数(PI)が脊髄麻酔後低血圧を予測する能力を評価すること。

副次目的:

IJV-CIおよびPIと以下の項目との関連を評価すること:

低血圧エピソードの持続時間と回数 最低収縮期血圧および平均動脈圧 総血管収縮薬必要量 術中悪心・嘔吐の発生率 脊髄麻酔下で選択的帝王切開術を予定されている、年齢18-45歳、ASA II、単胎妊娠の妊婦。

対象基準 年齢18-45歳 選択的帝王切開術 計画された脊髄麻酔 ASA身体状態分類II 単胎妊娠 除外基準 妊娠高血圧症候群(例:子癇前症、HELLP症候群) 重大な心臓または肺疾患 慢性腎臓病 多胎妊娠 緊急帝王切開術 全身麻酔への移行

内頸静脈超音波評価を妨げる状態ベースラインPIは、標準的なパルスオキシメトリーを使用して術前に記録されます。 内頸静脈径は超音波で測定され、虚脱指数は以下の式で計算されます:

IJV-CI: (最大径-最小径)/最大径×100 血行動態パラメータは、脊髄麻酔施行から分娩まで3分間隔で記録されます。 統計解析には、予測性能を評価するためのROC曲線分析、相関分析、ロジスティック回帰分析が含まれます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

110

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

三次医療機関で脊髄麻酔下の選択的帝王切開を受ける妊婦。

説明

包含基準:

年齢18〜45歳 単胎妊娠 予定帝王切開術 予定脊髄麻酔 ASA身体状態分類II

除外基準:

妊娠高血圧性疾患(例:子癇前症、HELLP症候群) 既知の重大な心疾患または肺高血圧症 慢性腎臓病 ヘモグロビン異常症 多胎妊娠 緊急帝王切開術 全身麻酔への変更 内頸静脈超音波評価を妨げる解剖学的または病理学的状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脊髄後低血圧
時間枠:脊髄麻酔の投与から出産まで
脊髄麻酔後低血圧の発生(平均動脈圧(MAP)がベースラインから20%以上低下した場合と定義)
脊髄麻酔の投与から出産まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月25日

一次修了 (推定)

2026年6月25日

研究の完了 (推定)

2026年6月25日

試験登録日

最初に提出

2026年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月14日

最初の投稿 (実際)

2026年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月14日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Muğla Training and Research Ho

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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