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Die Rolle der präoperativen Kollapsibilität der Vena jugularis interna und des Perfusionsindex bei der Vorhersage von Hypotonie nach Spinalanästhesie bei elektiven Kaiserschnitten: Eine prospektive Beobachtungsstudie

Spinalanästhesie wird für elektive Kaiserschnitte aufgrund ihres günstigen Sicherheitsprofils und der überlegenen postoperativen Analgesie bevorzugt eingesetzt. Jedoch bleibt die postspinale Hypotonie (PSH) eine häufige Komplikation, mit berichteten Inzidenzraten von 40 % bis 70 %, was die mütterliche hämodynamische Stabilität und die uteroplazentare Perfusion potenziell beeinträchtigen kann. Die frühzeitige Identifizierung von Patienten mit hohem Risiko für PSH ist daher von entscheidender klinischer Bedeutung.

Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die prädiktive Leistung des präoperativen Kollapsibilitätsindex der Vena jugularis interna (IJV-CI), bewertet durch Ultraschall, und des basalen Perfusionsindex (PI), ermittelt über Pulsoximetrie, für die Entwicklung von PSH bei Patienten zu evaluieren, die sich einem elektiven Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie unterziehen. Während IJV-CI den intravaskulären Volumenstatus und die Vorlast widerspiegelt, repräsentiert PI den peripheren Gefäßtonus; daher könnte ihre kombinierte Anwendung die prädiktive Genauigkeit verbessern.

Studiendesign Dies ist eine einzentrische, prospektive Beobachtungsstudie, die bei Patienten durchgeführt wird, die für einen elektiven Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie geplant sind. Es werden keine zusätzlichen Interventionen angewendet, und die gesamte anästhesiologische Versorgung folgt der Standardklinikpraxis.

Ziele

Primäres Ziel:

Die Fähigkeit des präoperativen IJV-Kollapsibilitätsindex (IJV-CI) und des basalen Perfusionsindex (PI) zur Vorhersage einer postspinalen Hypotonie zu bewerten.

Sekundäre Ziele:

Die Beziehung zwischen IJV-CI und PI zu bewerten mit:

Dauer und Anzahl hypotensiver Episoden Minimaler systolischer und mittlerer arterieller Druck Gesamter Vasopressorbedarf Inzidenz von intraoperativer Übelkeit und Erbrechen Schwangere im Alter von 18-45 Jahren, ASA II, mit Einlingsschwangerschaften, die für einen elektiven Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie geplant sind.

Einschlusskriterien Alter 18-45 Jahre Elektiver Kaiserschnitt Geplante Spinalanästhesie ASA-Status II Einlingsschwangerschaft Ausschlusskriterien Hypertensive Schwangerschaftserkrankungen (z. B. Präeklampsie, HELLP-Syndrom) Signifikante kardiale oder pulmonale Erkrankungen Chronische Nierenerkrankung Mehrlingsschwangerschaft Notfallkaiserschnitt Umstellung auf Allgemeinanästhesie

Bedingungen, die eine IJV-ultraschallgestützte Beurteilung verhindernDer basale PI wird präoperativ mit standardmäßiger Pulsoximetrie aufgezeichnet. Die IJV-Durchmesser werden per Ultraschall gemessen, und der Kollapsibilitätsindex wird wie folgt berechnet:

IJVI: (Dmax-Dmin/Dmax)X100 Hämodynamische Parameter werden in 3-Minuten-Intervallen von der Verabreichung der Spinalanästhesie bis zur Entbindung aufgezeichnet. Die statistische Analyse umfasst ROC-Kurvenanalyse, Korrelationsanalyse und logistische Regression, um die prädiktive Leistung zu bewerten.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

110

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere Frauen, die sich in einem Krankenhaus der Maximalversorgung einem elektiven Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter 18-45 Jahre Einlingsschwangerschaft Geplanter elektiver Kaiserschnitt Geplante Spinalanästhesie ASA-Status II

Ausschlusskriterien:

Hypertensive Erkrankungen in der Schwangerschaft (z.B. Präeklampsie, HELLP-Syndrom) Bekannte signifikante Herzerkrankung oder pulmonale Hypertonie Chronische Nierenerkrankung Hämoglobinopathien Mehrlingsschwangerschaft Notfallkaiserschnitt Umstellung auf Vollnarkose Anatomische oder pathologische Zustände, die eine Ultraschalluntersuchung der V. jugularis interna verhindern -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Post-Spinale Hypotonie
Zeitfenster: Von der Spinalanästhesieverabreichung bis zur Entbindung
Auftreten von postspinaler Hypotension, definiert als eine ≥20%ige Abnahme des mittleren arteriellen Drucks (MAP) gegenüber dem Ausgangswert.
Von der Spinalanästhesieverabreichung bis zur Entbindung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

25. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

25. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Muğla Training and Research Ho

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Postspinale Hypotonie

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