Ennaltaehkäisevän sisäisen kaulalaskimon kollapsiuden ja perfuusioindeksin rooli selkäydinkanesteesian jälkeisen hypotensioennustamisessa valituissa keisarileikkauksissa: prospektiivinen havainnoiva tutkimus
Preoperatiivisen sisemisen kaulalaskimon kollapsibiliteetin ja perfuusioindeksin rooli ennustettaessa hypotensiota selkäydinpuudutuksen jälkeen valikoitujen keisarileikkausten yhteydessä: prospektiivinen havainnointitutkimus
Selkäydinpuudutus on yleisesti suosittu valikoivassa keisarinleikkauksessa sen suotuisan turvallisuusprofiilin ja ylivoimaisen leikkauksen jälkeisen kivunlievityksen vuoksi. Kuitenkin selkäydinpuudutuksen jälkeinen hypotensio (PSH) on yleinen komplikaatio, jonka ilmaantuvuusaste vaihtelee 40%:sta 70%:iin, mikä saattaa vaarantaa äidin hemodynaamisen stabiilisuuden ja utero-plasentaalisen perfuusion. Pottaisten potilaiden varhainen tunnistaminen, joilla on korkea riski PSH:lle, on siksi kriittisen kliinisen merkityksen omaava.
Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tarkoituksena on arvioida preoperatiivisen sisemisen kaulalaskimokollapsi-indeksin (IJV-CI), joka arvioidaan ultraäänitutkimuksella, ja perusperfuusioindeksin (PI), joka saadaan pulssioksimetrian avulla, ennustekykyä PSH:n kehittymiselle potilailla, jotka saavat valikoivaa keisarinleikkausta selkäydinpuudutuksen alaisena. Kun IJV-CI heijastaa intravaskulaarisen tilavuustilan ja esikuormitusta, PI edustaa perifeeristä verisuonenvastusta; näin ollen niiden yhdistetty käyttö saattaa parantaa ennustetarkkuutta.
Tutkimussuunnittelu Tämä on yksittäiskeskuksessa suoritettu prospektiivinen havainnointitutkimus potilailla, jotka on ajoitettu valikoivaan keisarinleikkaukseen selkäydinpuudutuksen alaisena. Lisäinterventioita ei sovelleta, ja kaikki anestesiologinen hoito noudattaa standardikliinistä käytäntöä.
Tavoitteet
Ensisijainen tavoite:
Arvioida preoperatiivisen IJV-kollapsi-indeksin (IJV-CI) ja perusperfuusioindeksin (PI) kykyä ennustaa selkäydinpuudutuksen jälkeistä hypotensiota.
Toissijaiset tavoitteet:
Arvioida suhdetta IJV-CI:n ja PI:n välillä seuraavien kanssa:
Hypotensiivisten jaksojen kesto ja määrä Minimi systolinen ja keskiarteriaalinen paine Kokonaisvasopressori tarve Intraoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun ilmaantuvuus Raskaana olevat naiset 18-45-vuotiaat, ASA II, yksilöraskaudet ajoitettu valikoivaan keisarinleikkaukseen selkäydinpuudutuksen alaisena.
Sisällyttämiskriteerit Ikä 18-45 vuotta Valikoiva keisarinleikkaus Suunniteltu selkäydinpuudutus ASA fyysinen tila II Yksilöraskaus Poissulkemiskriteerit Raskausajan hypertensiiviset häiriöt (esim. preeklampsia, HELLP) Merkittävä sydän- tai keuhkosairaus Krooninen munuaissairaus Moniraskaus Hätäkeisarinleikkaus Muutos yleisanestesiaan
Ongelmat, jotka estävät IJV-ultraäänitutkimuksen arvioinnin Perus-PI kirjataan preoperatiivisesti käyttäen standardipulssioksimetriaa. IJV-halkaisijat mitataan ultraäänitutkimuksen avulla, ja kollapsi-indeksi lasketaan seuraavasti:
IJVI: (Dmax-Dmin/Dmax)X100 Hemodynaamiset parametrit kirjataan 3 minuutin välein selkäydinpuudutuksen antamisesta synnytykseen saakka. Tilastollinen analyysi sisältää ROC-käyräanalyysin, korrelaatioanalyysin ja logistisen regression ennustekyvyn arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Özlem Şen
- Puhelinnumero: +90 (506) 359 1751
- Sähköposti: turanozlem1@yahoo.com.tr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
Ikä 18–45 vuotta Yksikkoraskaus Suunniteltu sähköinen keisarinleikkaus Suunniteltu selkäydinanestesia ASA fyysinen tila II
Poissulkemiskriteerit:
Raskausajan hypertoniset sairaudet (esim. preeklampsia, HELLP-oireyhtymä) Tunnettu merkittävä sydänsairaus tai keuhkovaltimoiden korkeapaine Krooninen munuaissairaus Hemoglobinopatiat Monikkoraskaus Hätäkeisarinleikkaus Siirtyminen yleisanestesiaan Anatomiset tai patologiset olosuhteet, jotka estävät IJV-ultraäänitutkimuksen -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkäydinpuudutuksen jälkeinen hypotensio
Aikaikkuna: Selkäydinpuudutuksen antamisesta synnytykseen
|
Selkäydinpuudutuksen jälkeisen hypotension esiintyminen, joka määritellään keskimääräisen valtimopaineen (MAP) vähintään 20 % laskuna lähtötasosta.
|
Selkäydinpuudutuksen antamisesta synnytykseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Muğla Training and Research Ho
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .