Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role předoperační kolapsibility vnitřní jugulární žíly a indexu perfuze při predikci hypotenze po spinální anestezii u plánovaných císařských řezů: Prospektivní observační studie

Role preoperační kolapsibility vnitřní krční žíly a indexu perfuze v predikci hypotenze po spinální anestezii při elektivních císařských řezech: prospektivní observační studie

Spinální anestezie je u elektivního císařského řezu široce preferována díky svému příznivému bezpečnostnímu profilu a lepší pooperační analgezii. Nicméně postspinální hypotenze (PSH) zůstává častou komplikací s hlášenými incidencemi v rozmezí od 40 % do 70 %, což může ohrozit mateřskou hemodynamickou stabilitu a uteroplacentární perfuzi. Včasná identifikace pacientů s vysokým rizikem PSH má proto zásadní klinický význam.

Tato prospektivní observační studie si klade za cíl vyhodnotit prediktivní výkonnost preoperačního indexu kolapsibility vnitřní jugulární žíly (IJV-CI) hodnoceného ultrazvukem a bazálního perfuzního indexu (PI) získaného pomocí pulzní oxymetrie pro rozvoj PSH u pacientek podstupujících elektivní císařský řez ve spinální anestezii. Zatímco IJV-CI odráží intravaskulární objemový stav a preload, PI představuje periferní vaskulární tonus; jejich kombinované použití tak může zlepšit prediktivní přesnost.

Studijní design Jedná se o jednocentrickou prospektivní observační studii provedenou u pacientek plánovaných na elektivní císařský řez ve spinální anestezii. Nebude aplikována žádná další intervence a veškeré anesteziologické vedení bude následovat standardní klinickou praxi.

Cíle

Primární cíl:

Posoudit schopnost preoperačního indexu kolapsibility vnitřní jugulární žíly (IJV-CI) a bazálního perfuzního indexu (PI) predikovat postspinální hypotenzi.

Sekundární cíle:

Vyhodnotit vztah mezi IJV-CI a PI s:

Délkou a počtem hypotenzních epizod Minimálním systolickým a středním arteriálním tlakem Celkovou potřebou vazopresorů Incidencí intraoperační nevolnosti a zvracení Těhotné ženy ve věku 18–45 let, ASA II, s jednočetným těhotenstvím plánovaným na elektivní císařský řez ve spinální anestezii.

Inkluzní kritéria Věk 18–45 let Elektivní císařský řez Plánovaná spinální anestezie ASA fyzický stav II Jednočetné těhotenství Exkluzní kritéria Hypertenzní poruchy těhotenství (např. preeklampsie, HELLP) Významné srdeční nebo plicní onemocnění Chronické onemocnění ledvin Vícečetné těhotenství Nouzový císařský řez Přechod na celkovou anestezii

Stavy bránící ultrazvukovému vyšetření IJV Bazální PI bude zaznamenán preoperačně pomocí standardní pulzní oxymetrie. Průměry IJV budou měřeny ultrazvukem a index kolapsibility bude vypočítán jako:

IJVI: (Dmax-Dmin/Dmax)×100 Hemodynamické parametry budou zaznamenávány ve 3minutových intervalech od podání spinální anestezie až do porodu. Statistická analýza bude zahrnovat analýzu ROC křivky, korelační analýzu a logistickou regresi k vyhodnocení prediktivního výkonu.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy podstupující elektivní císařský řez pod spinální anestezií v nemocnici terciární péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk 18–45 let Jednoplodové těhotství Plánovaný elektivní císařský řez Plánovaná spinální anestezie ASA fyzický stav II

Kritéria pro vyloučení:

Hypertenzní poruchy těhotenství (např. preeklampsie, HELLP syndrom) Známé významné srdeční onemocnění nebo plicní hypertenze Chronické onemocnění ledvin Hemoglobinopatie Vícečetné těhotenství Nouzový císařský řez Přechod na celkovou anestezii Anatomické nebo patologické stavy znemožňující ultrazvukové vyšetření IJV -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hypotenze po spinální anestezii
Časové okno: Od podání spinální anestezie až do porodu
Výskyt postspinální hypotenze definované jako pokles středního arteriálního tlaku (MAP) o ≥20 % oproti výchozí hodnotě.
Od podání spinální anestezie až do porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

25. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Muğla Training and Research Ho

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Postspinální hypotenze

Předplatit