Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Roller av preoperativ collapsibility av vena jugularis interna og perfusjonsindeks i prediksjon av hypotensjon etter spinalanestesi ved elektive keisersnitt: En prospektiv observasjonsstudie

Rollen til preoperativ kollapsbarhet av vena jugularis interna og perfusjonsindeks i prediksjon av hypotensi etter spinalanestesi ved elektive keisersnitt: En prospektiv observasjonsstudie

Spinalanestesi er utbredt foretrukket for elektiv keisersnitt på grunn av dets gunstige sikkerhetsprofil og overlegen postoperativ analgetisk effekt. Imidlertid forblir post-spinal hypotensjon (PSH) en vanlig komplikasjon, med rapporterte forekomstrater fra 40 % til 70 %, som potensielt kan kompromittere mors hemodynamiske stabilitet og uteroplacentar perfusjon. Tidlig identifikasjon av pasienter med høy risiko for PSH er derfor av kritisk klinisk betydning.

Denne prospektive observasjonsstudien har som mål å evaluere den prediktive ytelsen til preoperativ collapsibility index for vena jugularis interna (IJV-CI), vurdert ved ultralyd, og basislinje perfusjonsindeks (PI), oppnådd via pulsoksymetri, for utvikling av PSH hos pasienter som gjennomgår elektiv keisersnitt under spinalanestesi. Mens IJV-CI reflekterer intravaskulær volumstatus og preload, representerer PI perifer vaskulær tone; derfor kan deres kombinerte bruk forbedre prediktiv nøyaktighet.

Studiedesign Dette er en enkelt-senter, prospektiv observasjonsstudie utført hos pasienter planlagt for elektiv keisersnitt under spinalanestesi. Ingen ytterligere intervensjon vil bli brukt, og all anestesibehandling vil følge standard klinisk praksis.

Mål

Primærmål:

Å vurdere evnen til preoperativ IJV collapsibility index (IJV-CI) og basislinje perfusjonsindeks (PI) til å forutsi post-spinal hypotensjon.

Sekundærmål:

Å evaluere forholdet mellom IJV-CI og PI med:

Varighet og antall hypotensive episoder Minimum systolisk og gjennomsnittlig arteriell trykk Totalt vasopressorkrav Forekomst av intraoperativ kvalme og oppkast Gravide kvinner i alderen 18–45 år, ASA II, med enkeltfostersvangerskap planlagt for elektiv keisersnitt under spinalanestesi.

Inklusjonskriterier Alder 18–45 år Elektiv keisersnitt Planlagt spinalanestesi ASA fysisk status II Enkeltfostersvangerskap Eksklusjonskriterier Hypertensive lidelser under svangerskap (f.eks. preeklampsi, HELLP) Betydelig hjerte- eller lungesykdom Kronisk nyresykdom Flerefostersvangerskap Akutt keisersnitt Konvertering til generell anestesi

Tilstander som forhindrer IJV ultralydvurdering Basislinje PI vil bli registrert preoperativt ved bruk av standard pulsoksymetri. IJV-diametre vil bli målt via ultralyd, og collapsibility-indeksen vil bli beregnet som:

IJVI: (Dmax-Dmin/Dmax)X100 Hemodynamiske parametre vil bli registrert med 3-minutters intervaller fra spinalanestesigivning til fødsel. Statistisk analyse vil inkludere ROC-kurveanalyse, korrelasjonsanalyse og logistisk regresjon for å evaluere prediktiv ytelse.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

110

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner som gjennomgår elektiv keisersnitt under spinalanestesi på et tersiært sykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder 18-45 år Enkeltfødsel Planlagt for elektiv keisersnitt Planlagt spinalanestesi ASA fysisk status II

Eksklusjonskriterier:

Hypertensive svangerskapsforstyrrelser (f.eks. preeklampsi, HELLP-syndrom) Kjent betydelig hjertesykdom eller lungehypertensjon Kronisk nyresykdom Hemoglobinopatier Flerefødsel Akutt keisersnitt Overgang til generell anestesi Anatomiske eller patologiske tilstander som hindrer ultralydvurdering av VJI -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postspinal hypotensjon
Tidsramme: Fra spinal anestesi administrering til fødsel
Forekomst av postspinal hypotensjon definert som en ≥20 % reduksjon i middelarterietrykk (MAP) fra utgangsnivå.
Fra spinal anestesi administrering til fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

25. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

25. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

25. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Muğla Training and Research Ho

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere