Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A preoperatív belső nyaki vén összehúzódóképességének és perfúziós indexének szerepe a gerincvelői érzéstelenítést követő hipotenzió előrejelzésében választott császármetszéseknél: egy prospektív megfigyelési tanulmány

A preoperatív belső nyaki vén összeomlási index és perfúziós index szerepe a gerincvelői érzéstelenítés utáni hipotenzió előrejelzésében elektív császármetszéseknél: egy prospektív megfigyelési tanulmány

A gerincvelői érzéstelenítést széles körben előnyben részesítik a tervezett császármetszések során a kedvező biztonsági profilja és a kiváló posztoperatív fájdalomcsillapítás miatt. Azonban a gerincvelői érzéstelenítés utáni hypotónia (PSH) továbbra is gyakori szövődmény, a jelentett előfordulási arányok 40% és 70% között mozognak, ami potenciálisan veszélyeztetheti az anyai hemodinamikai stabilitást és az uteroplacentáris perfúziót. Ezért a PSH-re nagy kockázatot jelentő betegek korai azonosítása klinikailag kiemelten fontos.

Ez a prospektív megfigyelési vizsgálat célja, hogy értékelje a preoperatív belső nyaki vén összeomlási index (IJV-CI) prediktív teljesítményét, amelyet ultrahanggal értékelnek, és a bazális perfúziós index (PI) prediktív teljesítményét, amelyet pulzoximetriával nyernek, a PSH kialakulására vonatkozóan a gerincvelői érzéstelenítés alatt tervezett császármetszésen áteső betegekben. Míg az IJV-CI az intravaszkuláris térfogat-állapotot és az előterhelést tükrözi, a PI a perifériás ér-tonust reprezentálja; így ezek kombinált használata javíthatja a prediktív pontosságot.

Vizsgálati tervezés Ez egy egyszerű központú, prospektív megfigyelési vizsgálat, amelyet a gerincvelői érzéstelenítés alatt tervezett császármetszésre beütemezett betegeken végeznek. Nem alkalmaznak további beavatkozást, és minden aneszteziológiai kezelés a szokásos klinikai gyakorlatot követi.

Célok

Elsődleges cél:

A preoperatív IJV összeomlási index (IJV-CI) és a bazális perfúziós index (PI) képességének felmérése a gerincvelői érzéstelenítés utáni hypotónia előrejelzésére.

Másodlagos célok:

Az IJV-CI és a PI közötti kapcsolat értékelése a következőkkel:

A hypotóniás epizódok időtartama és száma Minimális szisztolés és átlagos artériás nyomás Összes vazopresszor-szükséglet Az intraoperatív hányinger és hányás előfordulása 18-45 éves, ASA II terhességi besorolású, egyedülálló terhességgel rendelkező, gerincvelői érzéstelenítés alatt tervezett császármetszésre beütemezett terhes nők.

Bevonási kritériumok Életkor 18-45 év Tervezett császármetszés Tervezett gerincvelői érzéstelenítés ASA fizikai állapot II Egyedülálló terhesség Kizárási kritériumok Terhességi hypertenziós zavarok (pl. preeklampsia, HELLP) Jelentős szív- vagy tüdőbetegség Krónikus vesebetegség Többes terhesség Sürgős császármetszés Áttérés általános érzéstelenítésre

Az IJV ultrahangos értékelést megakadályozó körülmények A bazális PI-t preoperatívan rögzítik szabványos pulzoximetria segítségével. Az IJV átmérőket ultrahanggal mérik, és az összeomlási indexet a következőképpen számítják ki:

IJVI: (Dmax-Dmin/Dmax)X100 A hemodinamikai paramétereket 3 perces időközönként rögzítik a gerincvelői érzéstelenítés alkalmazásától a szülésig. A statisztikai elemzés magában foglalja az ROC-görbe elemzést, korrelációs elemzést és logisztikus regressziót a prediktív teljesítmény értékelésére.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

110

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Terhes nők, akik elektív császármetszésen esnek át gerincvelői érzéstelenítés mellett egy harmadik szintű kórházban.

Leírás

Bevonási kritériumok:

18-45 éves kor Egyke terhesség Ütemezett elektív császármetszés Tervezett gerinchi érzéstelenítés ASA fizikai állapot II

Kizárási kritériumok:

Terhességi magas vérnyomásos betegségek (pl. preeklampszia, HELLP szindróma) Ismert jelentős szívbetegség vagy tüdői magas vérnyomás Krónikus vesebetegség Hemoglobinopátiák Többes terhesség Sürgősségi császármetszés Általános érzéstelenítésre való átállás Anatómiai vagy kóros elváltozások, amelyek megakadályozzák a IJV ultrahangos értékelést -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gerinccsapolás utáni hipotónia
Időkeret: A gerincvelői érzéstelenítés beadásától a szülésig
A posztspínális hipotónia előfordulása, amelyet a közepes artériás nyomás (MAP) legalább 20%-os csökkenéseként definiálnak a kiindulási értékhez képest.
A gerincvelői érzéstelenítés beadásától a szülésig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. április 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 25.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 14.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Muğla Training and Research Ho

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel