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Il Ruolo della Collassabilità della Vena Giugulare Interna Preoperatoria e dell'Indice di Perfusione nella Predizione dell'Ipotensione Dopo Anestesia Spinale in Tagli Cesarei Elettivi: Uno Studio Osservazionale Prospettico

Il Ruolo della Collassabilità della Vena Giugulare Interna Preoperatoria e dell'Indice di Perfusione nella Predizione dell'Ipotensione Dopo Anestesia Spinale nei Tagli Cesarei Elettivi: Uno Studio Osservazionale Prospettico

L'anestesia spinale è ampiamente preferita per il parto cesareo elettivo grazie al suo profilo di sicurezza favorevole e alla superiore analgesia postoperatoria. Tuttavia, l'ipotensione post-spinale (PSH) rimane una complicanza comune, con tassi di incidenza segnalati che vanno dal 40% al 70%, potenzialmente compromettendo la stabilità emodinamica materna e la perfusione utero-placentare. L'identificazione precoce dei pazienti ad alto rischio di PSH è quindi di fondamentale importanza clinica.

Questo studio osservazionale prospettico mira a valutare le prestazioni predittive dell'indice di collassabilità preoperatoria della vena giugulare interna (IJV-CI), valutato mediante ecografia, e dell'indice di perfusione basale (PI), ottenuto tramite pulsossimetria, per lo sviluppo di PSH in pazienti sottoposte a taglio cesareo elettivo in anestesia spinale. Mentre l'IJV-CI riflette lo stato del volume intravascolare e il precarico, il PI rappresenta il tono vascolare periferico; pertanto, il loro uso combinato può migliorare l'accuratezza predittiva.

Disegno dello studio Questo è uno studio osservazionale prospettico monocentrico condotto su pazienti programmate per parto cesareo elettivo in anestesia spinale. Non verrà applicato alcun intervento aggiuntivo e tutta la gestione anestesiologica seguirà la pratica clinica standard.

Obiettivi

Obiettivo Primario:

Valutare la capacità dell'indice di collassabilità preoperatoria della vena giugulare interna (IJV-CI) e dell'indice di perfusione basale (PI) di predire l'ipotensione post-spinale.

Obiettivi Secondari:

Valutare la relazione tra IJV-CI e PI con:

Durata e numero di episodi ipotensivi Pressione arteriosa sistolica e media minima Fabbisogno totale di vasopressori Incidenza di nausea e vomito intraoperatori Donne in gravidanza di età 18-45 anni, ASA II, con gravidanze singole programmate per taglio cesareo elettivo in anestesia spinale.

Criteri di Inclusione Età 18-45 anni Taglio cesareo elettivo Anestesia spinale pianificata Stato fisico ASA II Gravidanza singola Criteri di Esclusione Disturbi ipertensivi della gravidanza (es. preeclampsia, HELLP) Malattia cardiaca o polmonare significativa Malattia renale cronica Gravidanza multipla Taglio cesareo d'urgenza Conversione in anestesia generale

Condizioni che impediscono la valutazione ecografica della vena giugulare internaL'indice di perfusione basale (PI) sarà registrato preoperatoriamente utilizzando la pulsossimetria standard. I diametri della vena giugulare interna (IJV) saranno misurati tramite ecografia e l'indice di collassabilità sarà calcolato come:

IJV-CI: (Dmax-Dmin/Dmax)X100 I parametri emodinamici saranno registrati a intervalli di 3 minuti dalla somministrazione dell'anestesia spinale fino al parto. L'analisi statistica includerà analisi della curva ROC, analisi di correlazione e regressione logistica per valutare le prestazioni predittive.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

110

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne in gravidanza sottoposte a taglio cesareo elettivo in anestesia spinale in un ospedale di cure terziarie.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Età 18-45 anni Gravidanza singola Programma per taglio cesareo elettivo Anestesia spinale pianificata Stato fisico ASA II

Criteri di esclusione:

Disturbi ipertensivi della gravidanza (es. preeclampsia, sindrome HELLP) Malattia cardiaca significativa nota o ipertensione polmonare Malattia renale cronica Emoglobinopatie Gravidanza multipla Taglio cesareo d'urgenza Conversione ad anestesia generale Condizioni anatomiche o patologiche che impediscono la valutazione ecografica della VGI -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ipotensione Post-Spinale
Lasso di tempo: Dall'amministrazione dell'anestesia spinale fino al parto
Occorrenza di Ipotensione Post-Spinale Definita come una diminuzione ≥20% della pressione arteriosa media (MAP) rispetto al valore basale.
Dall'amministrazione dell'anestesia spinale fino al parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

25 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

25 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

25 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Muğla Training and Research Ho

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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