Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Roll för preoperativ kollapsbarhet i vena jugularis interna och perfusionsindex för att förutsäga hypotoni efter spinalanestesi vid planerade kejsarsnitt: En prospektiv observationsstudie

Preoperativ kollapsbarhet i vena jugularis interna och perfusionsindex för att förutsäga hypotoni efter spinalanestesi vid elektiva kejsarsnitt: En prospektiv observationsstudie

Spinalanestesi föredras allmänt för elektivt kejsarsnitt på grund av dess gynnsamma säkerhetsprofil och överlägsna postoperativa analgesi. Däremot förblir postspinal hypotoni (PSH) en vanlig komplikation med rapporterade incidensfrekvenser mellan 40 % och 70 %, vilket potentiellt kan äventyra moderns hemodynamiska stabilitet och uteroplacentar perfusion. Tidig identifiering av patienter med hög risk för PSH är därför av kritisk klinisk betydelse.

Denna prospektiva observationsstudie syftar till att utvärdera den prediktiva prestandan av preoperativ collapsibilitetsindex för vena jugularis interna (IJV-CI), bedömd med ultraljud, och baslinjeperfusionsindex (PI), erhållet via pulsoximetri, för utvecklingen av PSH hos patienter som genomgår elektivt kejsarsnitt under spinalanestesi. Medan IJV-CI återspeglar intravaskulär volymstatus och preload representerar PI perifer vaskulär tonus; deras kombinerade användning kan därför förbättra prediktiv noggrannhet.

Studiedesign Detta är en encentrum, prospektiv observationsstudie som genomförs hos patienter planerade för elektivt kejsarsnitt under spinalanestesi. Inga ytterligare interventioner kommer att tillämpas, och all anestesihantering kommer att följa standard klinisk praxis.

Mål

Primärt mål:

Att bedöma förmågan hos preoperativt IJV-collapsibilitetsindex (IJV-CI) och baslinjeperfusionsindex (PI) att förutsäga postspinal hypotoni.

Sekundära mål:

Att utvärdera förhållandet mellan IJV-CI och PI med:

Varaktighet och antal hypotona episoder Lägsta systoliska och medelartärtryck Total vaskonstriktorbehov Incidens av intraoperativ illamående och kräkningar Gravida kvinnor i åldern 18–45 år, ASA II, med enkelgraviditet planerad för elektivt kejsarsnitt under spinalanestesi.

Inklusionskriterier Ålder 18–45 år Elektivt kejsarsnitt Planerad spinalanestesi ASA fysisk status II Enkelgraviditet Exklusionskriterier Hypertensiva störningar under graviditeten (t.ex. preeklampsi, HELLP) Betydande hjärt- eller lungsjukdom Kronisk njursjukdom Flergraviditet Akut kejsarsnitt Omvandling till generell anestesi

Förhållanden som förhindrar IJV-ultraljudsbedömning Baslinje PI kommer att registreras preoperativt med standard pulsoximetri. IJV-diametrar kommer att mätas via ultraljud, och collapsibilitetsindex kommer att beräknas som:

IJVI: (Dmax-Dmin/Dmax)×100 Hemodynamiska parametrar kommer att registreras med 3-minutersintervall från spinalanestesins administration till förlossning. Statistisk analys kommer att inkludera ROC-kurveanalys, korrelationsanalys och logistisk regression för att utvärdera prediktiv prestanda.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

110

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida kvinnor som genomgår elektivt kejsarsnitt under ryggmärgsbedövning på ett tredjeledssjukhus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder 18–45 år Singelgraviditet Planerat för elektivt kejsarsnitt Planerad spinalanestesi ASA fysisk status II

Exklusionskriterier:

Hypertensiva störningar under graviditet (t.ex. preeklampsi, HELLP-syndrom) Känd signifikant hjärtsjukdom eller pulmonell hypertoni Kronisk njursjukdom Hemoglobinopatier Flergraviditet Akut kejsarsnitt Övergång till generell anestesi Anatomiska eller patologiska tillstånd som förhindrar ultraljudsbedömning av IJV -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postspinal hypotoni
Tidsram: Från spinalanestesiadministration till förlossning
Förekomst av postspinal hypotoni definierad som en ≥20 % minskning av det genomsnittliga arteriella trycket (MAP) från baslinjen.
Från spinalanestesiadministration till förlossning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

25 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

25 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

25 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2026

Första postat (Faktisk)

20 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Muğla Training and Research Ho

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera