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Le Rôle de la Collapsibilité de la Veine Jugulaire Interne Préopératoire et de l'Indice de Perfusion dans la Prédiction de l'Hypotension Après l'Anesthésie Rachidienne lors de Césariennes Programmées : Une Étude Observationnelle Prospective

Le Rôle de la Collapsibilité de la Veine Jugulaire Interne Préopératoire et de l'Indice de Perfusion dans la Prédiction de l'Hypotension Après l'Anesthésie Rachidienne lors des Césariennes Programmées : Une Étude Observationnelle Prospective

L'anesthésie rachidienne est largement privilégiée pour la césarienne programmée en raison de son profil de sécurité favorable et de son analgésie postopératoire supérieure. Cependant, l'hypotension post-rachidienne (HPR) reste une complication fréquente, avec des taux d'incidence rapportés allant de 40 % à 70 %, pouvant compromettre la stabilité hémodynamique maternelle et la perfusion utéro-placentaire. L'identification précoce des patientes à haut risque d'HPR est donc d'une importance clinique cruciale.

Cette étude observationnelle prospective vise à évaluer la performance prédictive de l'indice de collapsibilité préopératoire de la veine jugulaire interne (IJV-CI), évalué par échographie, et de l'indice de perfusion de base (PI), obtenu par oxymétrie pulsée, pour le développement de l'HPR chez les patientes subissant une césarienne programmée sous anesthésie rachidienne. Alors que l'IJV-CI reflète le statut volumique intravasculaire et la précharge, le PI représente le tonus vasculaire périphérique ; ainsi, leur utilisation combinée pourrait améliorer la précision prédictive.

Conception de l'étude Il s'agit d'une étude observationnelle prospective monocentrique menée chez des patientes programmées pour une césarienne programmée sous anesthésie rachidienne. Aucune intervention supplémentaire ne sera appliquée, et toute la gestion anesthésique suivra la pratique clinique standard.

Objectifs

Objectif principal :

Évaluer la capacité de l'indice de collapsibilité préopératoire de la veine jugulaire interne (IJV-CI) et de l'indice de perfusion de base (PI) à prédire l'hypotension post-rachidienne.

Objectifs secondaires :

Évaluer la relation entre l'IJV-CI et le PI avec :

Durée et nombre d'épisodes hypotensifs Pression artérielle systolique et moyenne minimale Besoin total en vasopresseurs Incidence des nausées et vomissements peropératoires Femmes enceintes âgées de 18 à 45 ans, ASA II, avec grossesses uniques programmées pour une césarienne programmée sous anesthésie rachidienne.

Critères d'inclusion Âge 18-45 ans Césarienne programmée Anesthésie rachidienne planifiée Statut physique ASA II Grossesse unique Critères d'exclusion Troubles hypertensifs de la grossesse (par exemple, prééclampsie, HELLP) Maladie cardiaque ou pulmonaire significative Maladie rénale chronique Grossesse multiple Césarienne en urgence Conversion en anesthésie générale

Conditions empêchant l'évaluation échographique de la veine jugulaire interne Le PI de base sera enregistré en préopératoire à l'aide d'une oxymétrie pulsée standard. Les diamètres de la veine jugulaire interne seront mesurés par échographie, et l'indice de collapsibilité sera calculé comme suit :

IJV-CI : (Dmax-Dmin/Dmax)X100 Les paramètres hémodynamiques seront enregistrés à des intervalles de 3 minutes à partir de l'administration de l'anesthésie rachidienne jusqu'à l'accouchement. L'analyse statistique comprendra une analyse par courbe ROC, une analyse de corrélation et une régression logistique pour évaluer la performance prédictive.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

110

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes enceintes subissant une césarienne programmée sous rachianesthésie dans un hôpital de soins tertiaires.

La description

Critères d'inclusion :

Âge 18-45 ans Grossesse unique Prévue pour une césarienne programmée Rachianesthésie planifiée Statut physique ASA II

Critères d'exclusion :

Troubles hypertensifs de la grossesse (par exemple, pré-éclampsie, syndrome HELLP) Maladie cardiaque significative connue ou hypertension pulmonaire Maladie rénale chronique Hémoglobinopathies Grossesse multiple Césarienne en urgence Conversion en anesthésie générale Conditions anatomiques ou pathologiques empêchant l'évaluation échographique de la VJI -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hypotension Post-Rachidienne
Délai: De l'administration de la rachianesthésie jusqu'à l'accouchement
Survenue d'une hypotension post-rachidienne définie comme une diminution ≥20% de la pression artérielle moyenne (PAM) par rapport à la valeur initiale.
De l'administration de la rachianesthésie jusqu'à l'accouchement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

25 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

25 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2026

Première publication (Réel)

20 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Muğla Training and Research Ho

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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