- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07539896
Le Rôle de la Collapsibilité de la Veine Jugulaire Interne Préopératoire et de l'Indice de Perfusion dans la Prédiction de l'Hypotension Après l'Anesthésie Rachidienne lors de Césariennes Programmées : Une Étude Observationnelle Prospective
Le Rôle de la Collapsibilité de la Veine Jugulaire Interne Préopératoire et de l'Indice de Perfusion dans la Prédiction de l'Hypotension Après l'Anesthésie Rachidienne lors des Césariennes Programmées : Une Étude Observationnelle Prospective
L'anesthésie rachidienne est largement privilégiée pour la césarienne programmée en raison de son profil de sécurité favorable et de son analgésie postopératoire supérieure. Cependant, l'hypotension post-rachidienne (HPR) reste une complication fréquente, avec des taux d'incidence rapportés allant de 40 % à 70 %, pouvant compromettre la stabilité hémodynamique maternelle et la perfusion utéro-placentaire. L'identification précoce des patientes à haut risque d'HPR est donc d'une importance clinique cruciale.
Cette étude observationnelle prospective vise à évaluer la performance prédictive de l'indice de collapsibilité préopératoire de la veine jugulaire interne (IJV-CI), évalué par échographie, et de l'indice de perfusion de base (PI), obtenu par oxymétrie pulsée, pour le développement de l'HPR chez les patientes subissant une césarienne programmée sous anesthésie rachidienne. Alors que l'IJV-CI reflète le statut volumique intravasculaire et la précharge, le PI représente le tonus vasculaire périphérique ; ainsi, leur utilisation combinée pourrait améliorer la précision prédictive.
Conception de l'étude Il s'agit d'une étude observationnelle prospective monocentrique menée chez des patientes programmées pour une césarienne programmée sous anesthésie rachidienne. Aucune intervention supplémentaire ne sera appliquée, et toute la gestion anesthésique suivra la pratique clinique standard.
Objectifs
Objectif principal :
Évaluer la capacité de l'indice de collapsibilité préopératoire de la veine jugulaire interne (IJV-CI) et de l'indice de perfusion de base (PI) à prédire l'hypotension post-rachidienne.
Objectifs secondaires :
Évaluer la relation entre l'IJV-CI et le PI avec :
Durée et nombre d'épisodes hypotensifs Pression artérielle systolique et moyenne minimale Besoin total en vasopresseurs Incidence des nausées et vomissements peropératoires Femmes enceintes âgées de 18 à 45 ans, ASA II, avec grossesses uniques programmées pour une césarienne programmée sous anesthésie rachidienne.
Critères d'inclusion Âge 18-45 ans Césarienne programmée Anesthésie rachidienne planifiée Statut physique ASA II Grossesse unique Critères d'exclusion Troubles hypertensifs de la grossesse (par exemple, prééclampsie, HELLP) Maladie cardiaque ou pulmonaire significative Maladie rénale chronique Grossesse multiple Césarienne en urgence Conversion en anesthésie générale
Conditions empêchant l'évaluation échographique de la veine jugulaire interne Le PI de base sera enregistré en préopératoire à l'aide d'une oxymétrie pulsée standard. Les diamètres de la veine jugulaire interne seront mesurés par échographie, et l'indice de collapsibilité sera calculé comme suit :
IJV-CI : (Dmax-Dmin/Dmax)X100 Les paramètres hémodynamiques seront enregistrés à des intervalles de 3 minutes à partir de l'administration de l'anesthésie rachidienne jusqu'à l'accouchement. L'analyse statistique comprendra une analyse par courbe ROC, une analyse de corrélation et une régression logistique pour évaluer la performance prédictive.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Özlem Şen
- Numéro de téléphone: +90 (506) 359 1751
- E-mail: turanozlem1@yahoo.com.tr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Âge 18-45 ans Grossesse unique Prévue pour une césarienne programmée Rachianesthésie planifiée Statut physique ASA II
Critères d'exclusion :
Troubles hypertensifs de la grossesse (par exemple, pré-éclampsie, syndrome HELLP) Maladie cardiaque significative connue ou hypertension pulmonaire Maladie rénale chronique Hémoglobinopathies Grossesse multiple Césarienne en urgence Conversion en anesthésie générale Conditions anatomiques ou pathologiques empêchant l'évaluation échographique de la VJI -
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hypotension Post-Rachidienne
Délai: De l'administration de la rachianesthésie jusqu'à l'accouchement
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Survenue d'une hypotension post-rachidienne définie comme une diminution ≥20% de la pression artérielle moyenne (PAM) par rapport à la valeur initiale.
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De l'administration de la rachianesthésie jusqu'à l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Muğla Training and Research Ho
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