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O Papel da Colapsibilidade da Veia Jugular Interna Pré-Operatória e do Índice de Perfusão na Previsão de Hipotensão Após Anestesia Raquidiana em Cesarianas Eletivas: Um Estudo Observacional Prospectivo

O Papel da Colapsibilidade da Veia Jugular Interna Pré-Operatória e do Índice de Perfusão na Previsão de Hipotensão Após Anestesia Raquidiana em Cesariana Eletiva: Um Estudo Observacional Prospectivo

A anestesia espinhal é amplamente preferida para cesarianas eletivas devido ao seu perfil de segurança favorável e analgesia pós-operatória superior. No entanto, a hipotensão pós-espinhal (HPE) continua a ser uma complicação comum, com taxas de incidência reportadas entre 40% e 70%, potencialmente comprometendo a estabilidade hemodinâmica materna e a perfusão útero-placentária. A identificação precoce de pacientes com alto risco de HPE é, portanto, de importância clínica crítica.

Este estudo observacional prospetivo visa avaliar o desempenho preditivo do índice de colapsibilidade da veia jugular interna pré-operatória (IJV-CI), avaliado por ultrassonografia, e do índice de perfusão basal (PI), obtido por oximetria de pulso, para o desenvolvimento de HPE em pacientes submetidas a cesariana eletiva sob anestesia espinhal. Enquanto o IJV-CI reflete o estado do volume intravascular e a pré-carga, o PI representa o tónus vascular periférico; assim, a sua utilização combinada pode melhorar a precisão preditiva.

Desenho do Estudo Este é um estudo observacional prospetivo de centro único realizado em pacientes agendadas para cesariana eletiva sob anestesia espinhal. Nenhuma intervenção adicional será aplicada, e toda a gestão anestésica seguirá a prática clínica padrão.

Objetivos

Objetivo Primário:

Avaliar a capacidade do índice de colapsibilidade da IJV pré-operatório (IJV-CI) e do índice de perfusão basal (PI) para prever a hipotensão pós-espinhal.

Objetivos Secundários:

Avaliar a relação entre IJV-CI e PI com:

Duração e número de episódios hipotensivos Pressão arterial sistólica mínima e pressão arterial média mínima Requisito total de vasopressores Incidência de náuseas e vómitos intraoperatórias Mulheres grávidas com idades entre 18-45 anos, ASA II, com gestações únicas agendadas para cesariana eletiva sob anestesia espinhal.

Critérios de Inclusão Idade 18-45 anos Cesariana eletiva Anestesia espinhal planeada Estado físico ASA II Gravidez única Critérios de Exclusão Distúrbios hipertensivos da gravidez (ex., pré-eclâmpsia, HELLP) Doença cardíaca ou pulmonar significativa Doença renal crónica Gravidez múltipla Cesariana de emergência Conversão para anestesia geral

Condições que impeçam a avaliação ultrassonográfica da IJV O PI basal será registado no pré-operatório utilizando oximetria de pulso padrão. Os diâmetros da IJV serão medidos por ultrassom, e o índice de colapsibilidade será calculado como:

IJVI: (Dmax-Dmin/Dmax)X100 Os parâmetros hemodinâmicos serão registados em intervalos de 3 minutos desde a administração da anestesia espinhal até ao parto. A análise estatística incluirá análise de curva ROC, análise de correlação e regressão logística para avaliar o desempenho preditivo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

110

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres grávidas submetidas a cesariana eletiva sob anestesia raquidiana num hospital de cuidados terciários.

Descrição

Critérios de Inclusão:

Idade 18-45 anos Gravidez única Marcada para cesariana eletiva Anestesia espinhal planeada Estado físico ASA II

Critérios de Exclusão:

Distúrbios hipertensivos da gravidez (por exemplo, pré-eclâmpsia, síndrome HELLP) Doença cardíaca significativa conhecida ou hipertensão pulmonar Doença renal crónica Hemoglobinopatias Gravidez múltipla Cesariana de emergência Conversão para anestesia geral Condições anatómicas ou patológicas que impeçam a avaliação por ultrassonografia da VJI -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hipotensão Pós-Raquidiana
Prazo: Desde a administração da anestesia raquidiana até ao parto
Ocorrência de hipotensão pós-raquianestesia definida como uma diminuição ≥20% da pressão arterial média (PAM) em relação ao valor basal.
Desde a administração da anestesia raquidiana até ao parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

25 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

25 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

25 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Muğla Training and Research Ho

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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