선택적 제왕절개술에서 척추마취 후 저혈압 예측을 위한 술전 내경정맥 수축성과 관류 지수의 역할: 전향적 관찰 연구
선택적 제왕절개 수술 후 척추 마취에 따른 저혈압 예측에서 술전 내경정맥 이완도와 관류 지수의 역할: 전향적 관찰 연구
척추마취는 유리한 안전성 프로필과 우수한 술 후 진통 효과로 인해 선택적 제왕절개 분만에 널리 선호됩니다. 그러나 척추마취 후 저혈압(PSH)은 보고된 발생률이 40%에서 70%에 이르는 흔한 합병증으로, 모성 혈역학적 안정성과 자궁태반 관류를 저해할 수 있습니다. 따라서 PSH 고위험 환자의 조기 식별은 임상적으로 매우 중요합니다.
본 전향적 관찰 연구는 척추마취 하 선택적 제왕절개술을 받는 환자에서 PSH 발생에 대한 예측 성능을 평가하기 위해 초음파로 평가한 술 전 내경정맥 붕괴 지수(IJV-CI)와 맥박 산소 측정법으로 얻은 기초 관류 지수(PI)를 평가하는 것을 목표로 합니다. IJV-CI는 혈관 내 용적 상태와 전부하를 반영하는 반면, PI는 말초 혈관 긴장도를 나타내므로, 이들의 병용 사용은 예측 정확도를 향상시킬 수 있습니다.
연구 설계 이는 척추마취 하 선택적 제왕절개 분만 예정 환자를 대상으로 한 단일 기관 전향적 관찰 연구입니다. 추가 중재는 적용되지 않으며, 모든 마취 관리 표준 임상 관행을 따릅니다.
목표
주요 목표:
술 전 IJV 붕괴 지수(IJV-CI)와 기초 관류 지수(PI)가 척추마취 후 저혈압을 예측하는 능력을 평가합니다.
부차적 목표:
IJV-CI와 PI와의 관계를 평가합니다:
저혈압 에피소드의 지속 시간과 횟수 최소 수축기 및 평균 동맥압 총 혈관수축제 필요량 수술 중 오심 및 구토 발생률 척추마취 하 선택적 제왕절개 예정인 18-45세, ASA II, 단태 임신 임산부.
포함 기준 18-45세 선택적 제왕절개 계획된 척추마취 ASA 신체 상태 II 단태 임신 제외 기준 임신성 고혈압 장애(예: 자간전증, HELLP) 중대한 심장 또는 폐 질환 만성 신장 질환 다태 임신 응급 제왕절개 전신마취로 전환
IJV 초음파 평가를 방해하는 조건기초 PI는 술 전 표준 맥박 산소 측정법을 사용하여 기록됩니다. IJV 직경은 초음파를 통해 측정되며, 붕괴 지수는 다음과 같이 계산됩니다:
IJVI: (Dmax-Dmin/Dmax)X100 혈역학적 매개변수는 척추마취 시행부터 분만까지 3분 간격으로 기록됩니다. 통계 분석에는 예측 성능 평가를 위한 ROC 곡선 분석, 상관 분석 및 로지스틱 회귀 분석이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Özlem Şen
- 전화번호: +90 (506) 359 1751
- 이메일: turanozlem1@yahoo.com.tr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
나이 18-45세 단태아 임신 계획된 제왕절개 예정 계획된 척추 마취 ASA 신체 상태 II
제외 기준:
임신 중 고혈압 장애 (예: 자간전증, HELLP 증후군) 알려진 심각한 심장 질환이나 폐동맥 고혈압 만성 신장 질환 혈색소병 다태아 응급 제왕절개 전신 마취로의 전환 IJV 초음파 평가를 방해하는 해부학적 또는 병리학적 상태 -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
척추 후 저혈압
기간: 척추 마취 시행부터 분만까지
|
척추마취 후 저혈압 발생은 기준 평균동맥압(MAP)에서 ≥20% 감소로 정의됩니다.
|
척추 마취 시행부터 분만까지
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Muğla Training and Research Ho
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .