De rol van preoperatieve collapsibiliteit van de vena jugularis interna en de perfusie-index bij het voorspellen van hypotensie na spinale anesthesie bij electieve keizersneden: een prospectief observationeel onderzoek
De Rol van Preoperatieve Collapsibiliteit van de Vena Jugularis Interna en Perfusie-index bij het Voorspellen van Hypotensie Na Ruggenprik bij Electieve Keizersneden: Een Prospectief Observationeel Onderzoek
Spinale anesthesie wordt veel gebruikt voor geplande keizersneden vanwege het gunstige veiligheidsprofiel en superieure postoperatieve analgesie. Postspinale hypotensie (PSH) blijft echter een veelvoorkomende complicatie, met gerapporteerde incidentiepercentages variërend van 40% tot 70%, wat mogelijk de maternale hemodynamische stabiliteit en uteroplacentale perfusie kan beïnvloeden. Vroege identificatie van patiënten met een hoog risico op PSH is daarom van cruciaal klinisch belang.
Deze prospectieve observationele studie heeft als doel de voorspellende prestaties te evalueren van de preoperatieve collapsibiliteitsindex van de vena jugularis interna (IJV-CI), beoordeeld door echografie, en de basale perfusie-index (PI), verkregen via pulsoximetrie, voor de ontwikkeling van PSH bij patiënten die een geplande keizersnede onder spinale anesthesie ondergaan. Terwijl IJV-CI de intravasculaire volumestatus en preload weerspiegelt, vertegenwoordigt PI de perifere vasculaire tonus; hun gecombineerd gebruik kan daarom de voorspellende nauwkeurigheid verbeteren.
Studieontwerp Dit is een single-center, prospectieve observationele studie uitgevoerd bij patiënten die gepland staan voor een geplande keizersnede onder spinale anesthesie. Er worden geen aanvullende interventies toegepast en alle anesthesiologische behandeling volgt de standaard klinische praktijk.
Doelstellingen
Primaire doelstelling:
Het beoordelen van het vermogen van de preoperatieve IJV-collapsibiliteitsindex (IJV-CI) en basale perfusie-index (PI) om postspinale hypotensie te voorspellen.
Secundaire doelstellingen:
Het evalueren van de relatie tussen IJV-CI en PI met:
Duur en aantal hypotensieve episodes Minimale systolische en gemiddelde arteriële druk Totale vasopressorbehoefte Incidentie van intraoperatieve misselijkheid en braken Zwangere vrouwen van 18-45 jaar, ASA II, met eenlingzwangerschappen gepland voor geplande keizersnede onder spinale anesthesie.
Insluitcriteria Leeftijd 18-45 jaar Geplande keizersnede Geplande spinale anesthesie ASA fysieke status II Eenlingzwangerschap Uitsluitcriteria Hypertensieve aandoeningen tijdens de zwangerschap (bijv. pre-eclampsie, HELLP) Significante cardiale of pulmonale ziekte Chronische nierziekte Meerlingzwangerschap Spoedgevallen keizersnede Conversie naar algehele anesthesie
Condities die IJV-echografische beoordeling verhinderenBasale PI wordt preoperatief geregistreerd met standaard pulsoximetrie. IJV-diameters worden gemeten via echografie en de collapsibiliteitsindex wordt berekend als:
IJVI: (Dmax-Dmin/Dmax)X100 Hemodynamische parameters worden opgenomen met intervallen van 3 minuten vanaf toediening van spinale anesthesie tot bevalling. Statistische analyse omvat ROC-curve-analyse, correlatie-analyse en logistische regressie om de voorspellende prestaties te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Özlem Şen
- Telefoonnummer: +90 (506) 359 1751
- E-mail: turanozlem1@yahoo.com.tr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd 18-45 jaar Eenlingzwangerschap Gepland voor electieve keizersnede Geplande spinale anesthesie ASA fysieke status II
Exclusiecriteria:
Hypertensieve aandoeningen tijdens zwangerschap (bijv. pre-eclampsie, HELLP-syndroom) Bekende significante hartziekte of pulmonale hypertensie Chronische nierziekte Hemoglobinopathieën Meerlingzwangerschap Spoedkeizersnede Conversie naar algehele anesthesie Anatomische of pathologische aandoeningen die IJV-echografiebeoordeling verhinderen -
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Post-spinale hypotensie
Tijdsspanne: Vanaf toediening van spinale anesthesie tot aan de bevalling
|
Voorkomen van post-spinale hypotensie gedefinieerd als een ≥20% afname van de gemiddelde arteriële druk (MAP) ten opzichte van de uitgangswaarde.
|
Vanaf toediening van spinale anesthesie tot aan de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Muğla Training and Research Ho
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .