Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af preoperativ indre halsvene-kollapsbarhed og perfusionsindeks i at forudsige hypotension efter spinalanæstesi ved planlagte kejsersnit: Et prospektivt observationsstudie

Rollen af præoperativ indre halsvene-kollapsibilitet og perfusionsindeks i forudsigelse af hypotension efter spinalanæstesi ved elektive kejsersnit: Et prospektivt observationsstudie

Spinalanæstesi er bredt foretrukket til elektiv kejsersnit på grund af dens gunstige sikkerhedsprofil og overlegen postoperativ smertelindring. Imidlertid forbliver post-spinal hypotoni (PSH) en almindelig komplikation med rapporterede forekomstrater fra 40 % til 70 %, hvilket potentielt kan kompromittere moders hæmodynamiske stabilitet og uteroplacentar perfusion. Tidlig identifikation af patienter med høj risiko for PSH er derfor af afgørende klinisk betydning.

Dette prospektive observationsstudie har til formål at evaluere den prædiktive præstation af præoperativ indre halsvene kollapsetal (IJV-CI), vurderet ved ultralydsscanning, og baseline perfusionstal (PI), opnået via pulsoximetri, for udviklingen af PSH hos patienter, der gennemgår elektiv kejsersnit under spinalanæstesi. Mens IJV-CI afspejler intravaskulær volumenstatus og forbelastning, repræsenterer PI perifer vaskulær tone; således kan deres kombinerede anvendelse forbedre prædiktiv nøjagtighed.

Studiedesign Dette er et enkeltcenter, prospektivt observationsstudie udført hos patienter planlagt til elektiv kejsersnitfødsel under spinalanæstesi. Ingen yderligere intervention vil blive anvendt, og al anæstesistyring vil følge standard klinisk praksis.

Mål

Primært mål:

At vurdere evnen af præoperativ IJV kollapsetal (IJV-CI) og baseline perfusionstal (PI) til at forudsige post-spinal hypotoni.

Sekundære mål:

At evaluere forholdet mellem IJV-CI og PI med:

Varighed og antal hypotone episoder Minimum systolisk og gennemsnitligt arterielt tryk Samlet vasopressorkrav Forekomst af intraoperativ kvalme og opkastning Gravide kvinder i alderen 18-45 år, ASA II, med enkeltfødsel planlagt til elektiv kejsersnit under spinalanæstesi.

Inklusionskriterier Alder 18-45 år Elektiv kejsersnit Planlagt spinalanæstesi ASA fysisk status II Enkeltfødsel Eksklusionskriterier Hypertensive lidelser under graviditet (f.eks. preeklampsi, HELLP) Signifikant hjerte- eller lungesygdom Kronisk nyresygdom Flerefødsel Akut kejsersnit Konvertering til generel anæstesi

Forhold, der forhindrer IJV ultralydsvurdering Baseline PI vil blive registreret præoperativt ved brug af standard pulsoximetri. IJV diametre vil blive målt via ultralyd, og kollapsetallet vil blive beregnet som:

IJVI: (Dmax-Dmin/Dmax)X100 Hæmodynamiske parametre vil blive registreret med 3-minutters intervaller fra spinalanæstesi administration indtil fødslen. Statistisk analyse vil inkludere ROC-kurveanalyse, korrelationsanalyse og logistisk regression for at evaluere prædiktiv præstation.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder, der gennemgår elektiv kejsersnit under spinalbedøvelse på et tertiært sygehus.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder 18-45 år Enkeltfostergraviditet Planlagt til elektiv kejsersnit Planlagt spinalanæstesi ASA fysisk status II

Eksklusionskriterier:

Hypertensive graviditetssygdomme (f.eks. præeklampsi, HELLP-syndrom) Kendt signifikant hjertesygdom eller pulmonal hypertension Kronisk nyresygdom Hemoglobinopatier Flerfostergraviditet Akut kejsersnit Konvertering til generel anæstesi Anatomiske eller patologiske tilstande, der forhindrer IJV-ultralydsundersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-spinal hypotension
Tidsramme: Fra spinal anæstesi administration til fødsel
Forekomst af postspinal hypotoni defineret som et ≥20% fald i middelarterietryk (MAP) fra baseline.
Fra spinal anæstesi administration til fødsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

25. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

25. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2026

Først opslået (Faktiske)

20. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Muğla Training and Research Ho

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postspinal hypotension

Abonner