Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola kolapsowalności żyły szyjnej wewnętrznej przedoperacyjnej i wskaźnika perfuzji w przewidywaniu hipotensji po znieczuleniu podpajęczynówkowym w planowych cięciach cesarskich: prospektywne badanie obserwacyjne

14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ozlem Sen, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Rola podatności żyły szyjnej wewnętrznej i wskaźnika perfuzji przedoperacyjnej w przewidywaniu niedociśnienia po znieczuleniu podpajęczynówkowym w planowanych cięciach cesarskich: prospektywne badanie obserwacyjne

Znieczulenie podpajęczynówkowe jest powszechnie preferowane do planowanego cięcia cesarskiego ze względu na korzystny profil bezpieczeństwa i lepszą analgezję pooperacyjną. Jednak niedociśnienie po znieczuleniu podpajęczynówkowym (PSH) pozostaje częstym powikłaniem, z szacowaną częstością występowania od 40% do 70%, co może zaburzać stabilność hemodynamiczną matki oraz przepływ łożyskowy. Wczesna identyfikacja pacjentek z wysokim ryzykiem PSH ma zatem kluczowe znaczenie kliniczne.

To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu ocenę wartości predykcyjnej przedoperacyjnego wskaźnika zapadania żyły szyjnej wewnętrznej (IJV-CI), ocenianego za pomocą ultrasonografii, oraz wskaźnika perfuzji wyjściowej (PI), uzyskanego za pomocą pulsoksymetrii, w rozwoju PSH u pacjentek poddawanych planowanemu cięciu cesarskiemu w znieczuleniu podpajęczynówkowym. Podczas gdy IJV-CI odzwierciedla stan objętości wewnątrznaczyniowej i przedszczytowego obciążenia, PI reprezentuje napięcie naczyń obwodowych; zatem ich połączone użycie może poprawić dokładność predykcyjną.

Projekt badania Jest to jednoośrodkowe, prospektywne badanie obserwacyjne przeprowadzone u pacjentek zakwalifikowanych do planowanego cięcia cesarskiego w znieczuleniu podpajęczynówkowym. Nie zostaną zastosowane żadne dodatkowe interwencje, a całe postępowanie anestezjologiczne będzie zgodne ze standardową praktyką kliniczną.

Cele

Cel główny:

Ocena zdolności przedoperacyjnego wskaźnika zapadania żyły szyjnej wewnętrznej (IJV-CI) i wskaźnika perfuzji wyjściowej (PI) do przewidywania niedociśnienia po znieczuleniu podpajęczynówkowym.

Cele drugorzędne:

Ocena związku między IJV-CI i PI a:

Czasem trwania i liczbą epizodów niedociśnieniowych Minimalnym ciśnieniem skurczowym i średnim ciśnieniem tętniczym Całkowitym zapotrzebowaniem na leki wazopresyjne Częstością występowania nudności i wymiotów śródoperacyjnych Kobiety w ciąży w wieku 18-45 lat, ASA II, z ciążą pojedynczą zakwalifikowane do planowanego cięcia cesarskiego w znieczuleniu podpajęczynówkowym.

Kryteria włączenia Wiek 18-45 lat Planowane cięcie cesarskie Planowane znieczulenie podpajęczynówkowe Stan fizyczny ASA II Ciąża pojedyncza Kryteria wyłączenia Zaburzenia nadciśnieniowe ciąży (np. stan przedrzucawkowy, HELLP) Znaczna choroba serca lub płuc Przewlekła choroba nerek Ciąża mnoga Nagłe cięcie cesarskie Konwersja do znieczulenia ogólnego

Warunki uniemożliwiające ultrasonograficzną ocenę IJV Wskaźnik perfuzji wyjściowej (PI) będzie rejestrowany przedoperacyjnie przy użyciu standardowej pulsoksymetrii. Średnice IJV będą mierzone za pomocą ultrasonografii, a wskaźnik zapadania będzie obliczany jako:

IJV-CI: (Dmax-Dmin/Dmax)X100 Parametry hemodynamiczne będą rejestrowane w 3-minutowych odstępach od podania znieczulenia podpajęczynówkowego do porodu. Analiza statystyczna będzie obejmować analizę krzywej ROC, analizę korelacji i regresję logistyczną w celu oceny wartości predykcyjnej.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

110

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży poddawane planowemu cięciu cesarskiemu w znieczuleniu podpajęczynówkowym w szpitalu trzeciego stopnia referencyjności.

Opis

Kryteria włączenia:

Wiek 18-45 lat Ciąża pojedyncza Zaplanowane cesarskie cięcie elektywne Planowane znieczulenie podpajęczynówkowe Stan fizyczny ASA II

Kryteria wykluczenia:

Zaburzenia nadciśnieniowe w ciąży (np. stan przedrzucawkowy, zespół HELLP) Znaczna choroba serca lub nadciśnienie płucne Przewlekła choroba nerek Hemoglobinopatie Ciąża mnoga Cesarskie cięcie w trybie nagłym Konwersja na znieczulenie ogólne Anatomiczne lub patologiczne stany uniemożliwiające ocenę ultrasonograficzną żyły szyjnej wewnętrznej -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hipotensja po znieczuleniu podpajęczynówkowym
Ramy czasowe: Od podania znieczulenia podpajęczynówkowego do porodu
Występowanie hipotensji pozapordzeniowej zdefiniowanej jako spadek średniego ciśnienia tętniczego (MAP) o ≥20% w porównaniu z wartością wyjściową.
Od podania znieczulenia podpajęczynówkowego do porodu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

25 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Muğla Training and Research Ho

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj