文化的に調整された看護師主導の包括的スピリチュアルケアが心臓手術患者の血行動態安定性とウェルビーイングを向上させる (CARE-Cardiac)
インドネシア・南スマトラ州における術前心臓手術患者に対する文化的に適応された看護師主導の包括的スピリチュアルケアが血行動態安定性とウェルビーイングに及ぼす影響:多施設ランダム化比較試験
この研究は、インドネシア南スマトラ州で心臓手術を受ける術前患者において、文化的に適応された看護師主導のホリスティックスピリチュアルケアが、血行動態の安定性と心理的ウェルビーイングの改善に及ぼす有効性を評価することを目的としています。
術前不安は心臓手術患者に一般的に見られ、血圧や心拍数の上昇、および全体的な生理的不安定さを引き起こす可能性があります。さらに、心理的苦痛は患者の回復とウェルビーイングに悪影響を及ぼす可能性があります。
この多施設ランダム化比較試験は、予定された選択的心臓手術を受ける成人患者を対象としています。参加者は介入群または対照群に無作為に割り付けられます。介入群は、治療的コミュニケーション、深呼吸、漸進的筋弛緩法、スピリチュアルな内省、文化的に適切な祈りを含む、文化的に適応されたホリスティックスピリチュアルケアの20分間のセッションを受けます。対照群は標準的な術前ケアを受けます。
主要アウトカムには、血圧、心拍数、平均動脈圧などの血行動態パラメータの変化が含まれます。心理的ウェルビーイングは、WHO-5ウェルビーイングインデックスを使用して評価されます。
この研究の結果は、生理的および心理的アウトカムの両方を改善するために、文化的に応答性のあるスピリチュアルケアを日常的な術前看護実践に統合する有効性に関するエビデンスを提供することが期待されます。
調査の概要
詳細な説明
心血管疾患は依然として世界中で罹患率と死亡率の主要な原因であり、冠状動脈バイパス術や弁手術などの心臓外科手術を必要とする患者数が増加しています。 心臓外科患者の間では術前不安が非常に広く見られ、血圧上昇、心拍数増加、血行動態不安定などの有害な生理学的反応と関連しており、周術期の転帰に悪影響を及ぼす可能性があります。
ホリスティック看護、特にスピリチュアルケアは、患者の生理的および心理的ニーズの両方に対処する重要なアプローチとして認識されています。 リラクゼーション技法、治療的コミュニケーション、祈りなどのスピリチュアルケア介入は、不安を軽減し情緒的ウェルビーイングを促進する可能性が実証されています。 しかし、既存のエビデンスは依然として限られており、特に多施設無作為化比較試験や文化的に多様な集団における研究が不足しています。
本研究は、インドネシア南スマトラ州の2つの三次病院で実施される多施設無作為化比較試験です。 この研究は、術前心臓外科手術を受ける患者の血行動態安定性と心理的ウェルビーイングの改善において、文化的に調整された看護師主導のホリスティックスピリチュアルケアの有効性を評価することを目的としています。
参加者は介入群または対照群のいずれかに無作為に割り付けられます。 介入は、手術前に訓練を受けた看護師によって実施される20分間の構造化セッションで構成され、治療的コミュニケーション、ガイド付き深呼吸、漸進的筋弛緩法、スピリチュアルリフレクション、患者の信念と文化的背景に基づく文化的に適応された祈りが組み込まれています。 対照群は、構造化されたスピリチュアル介入なしの標準的な術前ケアを受けます。
本研究は生理学的および心理学的アウトカムの両方を評価します。 収縮期血圧、拡張期血圧、心拍数、平均動脈圧などの血行動態パラメータは、介入前後に測定されます。 心理的ウェルビーイングは、妥当性が確認された測定器を用いて評価されます。
本研究は、文化的に応答性のあるスピリチュアルケアを周術期看護実践に統合する重要なギャップに対処します。 研究結果は、心臓外科環境における患者の転帰を改善するための実行可能で非薬理学的かつ文化的に適切な介入のエビデンスを提供することが期待されています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
South Sumatra
-
Palembang、South Sumatra、インドネシア、30152
- Siti Fatimah Regional General Hospital, South Sumatra Province
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準:
- 選択的心臓手術を予定している患者
- 年齢18〜65歳
- 意識清明で効果的にコミュニケーションが取れる
- インフォームドコンセントを理解し提供できる
- 介入前に血行動態が安定している
- 研究への参加に同意している
除外基準:
- 選択的心臓手術を予定している患者
- 年齢18〜65歳
- 意識清明で効果的にコミュニケーションが取れる
- インフォームドコンセントを理解し提供できる
- 介入前に血行動態が安定している
- 研究への参加に同意している
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:文化的に調整された看護師主導のホリスティック・スピリチュアルケア
参加者は、手術の約1時間前に提供される、文化的に合わせた看護師主導のホリスティックなスピリチュアルケア介入を受けます。
介入は約20分間続き、治療的コミュニケーション、ガイド付き深呼吸、漸進的筋弛緩法、スピリチュアルな内省、および患者の信念に基づく文化的に適応された祈りを含みます。
介入は、訓練を受けた心臓看護師によって、静かな術前環境で提供されます。
|
この介入は、手術の約1時間前に行われる、文化的に調整された看護師主導の包括的スピリチュアルケアセッションで構成されています。
介入は約20分間続き、静かな手術前の環境で実施されます。
以下の5つの構造化された要素を含みます:(1)患者の懸念を評価し、信頼関係を築くための治療的コミュニケーション、(2)ゆっくりとした横隔膜法を用いたガイド付き深呼吸エクササイズ、(3)生理的緊張を軽減するための漸進的筋弛緩法、(4)意味、希望、対処に焦点を当てたスピリチュアルな内省、(5)患者の宗教的・文化的背景に基づいた文化的に適応された祈り。
この介入は、訓練を受けた心臓看護師によって標準化されたプロトコルを使用して実施され、研究施設間で一貫性を確保します。
|
|
介入なし:標準的な術前管理
参加者は、標準的な看護評価、術前教育、モニタリング、および手術準備を含む病院のプロトコルに従って、日常的な術前ケアを受けます。
構造化されたスピリチュアルケアやリラクゼーション介入は提供されません。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
収縮期血圧(mmHg)
時間枠:ベースライン時(介入前)および介入直後に測定。
|
収縮期血圧は、介入後の血行動態の変化を評価するために、校正されたベッドサイドモニターを使用して測定されます。
|
ベースライン時(介入前)および介入直後に測定。
|
|
拡張期血圧(mmHg)
時間枠:ベースライン時(介入前)および介入直後に測定。
|
拡張期血圧は、血管抵抗と介入に対する血行動態反応を評価するために、校正されたベッドサイドモニターを使用して測定されます。
|
ベースライン時(介入前)および介入直後に測定。
|
|
心拍数(1分間あたりの拍動数)
時間枠:ベースライン時(介入前)および介入直後に測定。
|
心拍数は、介入に対する自律神経および心血管反応を評価するために、校正されたベッドサイドモニターを使用して測定されます。
|
ベースライン時(介入前)および介入直後に測定。
|
|
平均動脈圧 (mmHg)
時間枠:ベースライン時(介入前)および介入直後に測定。
|
平均動脈圧(MAP)は、ベッドサイドモニタリングシステムを使用して測定または計算され、組織灌流全体と血行動態の安定性を評価します。
|
ベースライン時(介入前)および介入直後に測定。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心理的ウェルビーイングスコア
時間枠:ベースライン(介入前)および介入直後(術前期)に測定されました。
|
心理的なウェルビーイングは、世界保健機関(WHO)が開発した5項目からなる妥当性が確認された評価尺度であるWHO-5ウェルビーイング指標を使用して評価されます。
合計スコアは0から25の範囲で、スコアが高いほど心理的なウェルビーイングが良好であることを示します。
|
ベースライン(介入前)および介入直後(術前期)に測定されました。
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Aris Citra Wisuda, PhD、Lincoln University College Malaysia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ACW-RCT-2025
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。