Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kulttuurillisesti räätälöity sairaanhoitajajohtoinen kokonaisvaltainen hengellinen hoito parantaa hemodynaamista vakautta ja hyvinvointia sydänleikkauspotilailla (CARE-Cardiac)

torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Aris Citra Wisuda, Lincoln University College Malaysia

Kulttuurisesti räätälöidyn hoitajajohtoisen kokonaisvaltaisen hengellisen hoidon vaikutus hemodynaamiseen stabiilisuuteen ja hyvinvointiin etukäteisissä sydänleikkauspotilaissa Etelä-Sumatrassa, Indonesiassa: Monikeskuksellinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kulttuurisesti räätälöidyn hoitajajohtoisen kokonaisvaltaisen hengellisen hoidon tehokkuutta hemodynaamisen vakauden ja psykologisen hyvinvoinnin parantamisessa Etelä-Sumatrassa, Indonesiassa, sydänkirurgiaan valmistautuvilla potilailla.

Preoperatiivinen ahdistus on yleistä sydänkirurgian potilailla ja voi johtaa verenpaineen, sykkeen ja yleisen fysiologisen epävakauden lisääntymiseen. Lisäksi psykologinen stressi voi vaikuttaa negatiivisesti potilaan toipumiseen ja hyvinvointiin.

Tässä monikeskuksellisessa satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa mukana on aikuisia potilaita, jotka on suunniteltu sähköiseen sydänkirurgiaan. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Interventioryhmä saa 20 minuutin kulttuurisesti räätälöidyn kokonaisvaltaisen hengellisen hoidon istunnon, joka sisältää terapeuttista viestintää, syvää hengitystä, progressiivista lihasrelaksaatiota, hengellistä pohdintaa ja kulttuurisesti sopivaa rukousta. Kontrolliryhmä saa standardin preoperatiivisen hoidon.

Ensisijaisia tuloksia ovat hemodynaamisten parametrien muutokset, kuten verenpaine, syke ja keskimääräinen arteriaalinen paine. Psykologista hyvinvointia arvioidaan käyttämällä WHO-5 Hyvinvointi-indeksiä.

Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan näyttöä kulttuurisesti vastaavasti hengellisen hoidon integroinnista rutiininomaiseen preoperatiiviseen hoitokäytäntöön sekä fysiologisten että psykologisten tulosten parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kardiovaskulaariset sairaudet ovat edelleen yksi maailmanlaajuisesti merkittävimmistä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syistä, ja yhä useammat potilaat vaativat sydänkirurgisia toimenpiteitä, kuten sepelvaltimoiden ohitusleikkausta ja läppäkirurgiaa. Preoperatiivinen ahdistus on erittäin yleistä sydänkirurgian potilailla ja liittyy haitallisiin fysiologisiin reaktioihin, mukaan lukien kohonnut verenpaine, kohonnut syke ja hemodynaaminen epävakaus, mikä voi vaikuttaa negatiivisesti leikkauksen aikaisiin tuloksiin.

Kokonaisvaltainen hoito, erityisesti hengellinen hoito, on tunnistettu tärkeäksi lähestymistavaksi potilaiden sekä fysiologisten että psykologisten tarpeiden hoitamiseksi. Hengelliseen hoitoon liittyvät toimenpiteet, kuten rentoutustekniikat, terapeuttinen kommunikaatio ja rukous, ovat osoittaneet potentiaalia ahdistuksen vähentämisessä ja emotionaalisen hyvinvoinnin edistämisessä. Olemassa olevat todisteet ovat kuitenkin edelleen rajalliset, erityisesti monikeskustutkimuksissa ja kulttuurisesti monimuotoisissa väestöissä.

Tämä tutkimus on monikeskusrandomisoitu kontrolloitu tutkimus, joka toteutetaan kahdessa tertiäärisairaalassa Etelä-Sumatrassa, Indonesiassa. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kulttuurisesti räätälöidyn sairaanhoitajajohtoisen kokonaisvaltaisen hengellisen hoidon tehokkuutta hemodynaamisen vakauden ja psykologisen hyvinvoinnin parantamisessa sydänkirurgian preoperatiivisten potilaiden keskuudessa.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Interventio koostuu strukturoidusta 20 minuutin istunnosta, jonka koulutetut sairaanhoitajat antavat ennen leikkausta, ja se sisältää terapeuttista kommunikaatiota, ohjattua syvää hengitystä, progressiivista lihasrentoutusta, hengellistä pohdintaa sekä potilaiden uskomusten ja kulttuuritaustan perusteella kulttuurisesti mukautettua rukousta. Kontrolliryhmä saa standardin preoperatiivisen hoidon ilman strukturoitua hengellistä interventiota.

Tutkimus arvioi sekä fysiologisia että psykologisia tuloksia. Hemodynaamiset parametrit, mukaan lukien systolinen ja diastolinen verenpaine, syke ja keskimääräinen arteriaalipaine, mitataan ennen ja jälkeen intervention. Psykologista hyvinvointia arvioidaan validoitulla mittarilla.

Tämä tutkimus käsittelee tärkeitä aukkoja kulttuurisesti vastaavan hengellisen hoidon integroinnissa leikkauksen aikaisiin hoitokäytäntöihin. Tulosten odotetaan tarjoavan todisteita käytännöllisestä, ei-farmakologisesta ja kulttuurisesti sopivasta interventiosta potilaiden tulosten parantamiseksi sydänkirurgisissa tilanteissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

248

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • South Sumatra
      • Palembang, South Sumatra, Indonesia, 30152
        • Siti Fatimah Regional General Hospital, South Sumatra Province

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on suunniteltu suunniteltu sydänleikkaus
  • Ikä 18–65 vuotta
  • Tiedostava ja kykenevä kommunikoimaan tehokkaasti
  • Kykenevä ymmärtämään ja antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
  • Hemodynaamisesti vakaa ennen toimenpidettä
  • Halukas osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille on suunniteltu suunniteltu sydänleikkaus
  • Ikä 18–65 vuotta
  • Tiedostava ja kykenevä kommunikoimaan tehokkaasti
  • Kykenevä ymmärtämään ja antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
  • Hemodynaamisesti vakaa ennen toimenpidettä
  • Halukas osallistumaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kulttuurillisesti räätälöity hoitajajohtoinen kokonaisvaltainen hengellinen hoito
Osallistujat saavat kulttuurisesti räätälöidyn hoitajajohtoisen kokonaisvaltaisen henkisen hoidon interventio noin tunti ennen leikkausta. Interventio kestää noin 20 minuuttia ja sisältää terapeuttista viestintää, ohjattua syvää hengitystä, progressiivista lihasrelaksaatiota, henkistä pohdintaa sekä kulttuurisesti mukautettua rukousta potilaan uskomusten perusteella. Intervention toteuttavat koulutetut sydänhoitajat hiljaisessa preoperatiivisessa ympäristössä.
Tämä hoitomuoto koostuu kulttuurillisesti räätälöidystä sairaanhoitajan johtamasta kokonaisvaltaisesta hengellisen hoidon istunnosta, joka toteutetaan noin tunti ennen leikkausta. Interventio kestää noin 20 minuuttia ja toteutetaan hiljaisessa esileikkausympäristössä. Se sisältää viisi jäsenneltyä osaa: (1) terapeuttinen kommunikaatio potilaan huolten arvioimiseksi ja suhteen luomiseksi, (2) ohjatut syvähengitysharjoitukset hitailla palleahengitystekniikoilla, (3) progressiivinen lihasrentoutus fysiologisen jännityksen vähentämiseksi, (4) hengellinen reflektio merkityksen, toivon ja selviytymisen keskittymiseksi, sekä (5) kulttuurillisesti sovitettu rukous perustuen potilaan uskonnolliseen ja kulttuurilliseen taustaan. Intervention toteuttavat koulutetut sydänsairaanhoitajat käyttäen standardoitua protokollaa varmistaakseen yhdenmukaisuuden tutkimuspaikkojen välillä.
Ei väliintuloa: Vakio leikkaukseen valmistava hoito
Osallistujat saavat rutiininomaisen leikkaukseen valmistavan hoidon sairaalan protokollien mukaisesti, mukaan lukien standardi hoitotyön arviointi, leikkaukseen valmistava opastus, seuranta ja kirurginen valmistautuminen. Järjestelmällistä hengellistä hoitoa tai rentouttavaa interventiota ei tarjota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolinen verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa (intervention edellä) ja välittömästi intervention jälkeen.
Systolinen verenpaine mitataan kalibroiduilla sairaalasängyn monitoroinnilla arvioimaan hemodynaamisen tilan muutoksia toimenpiteen jälkeen.
Mitattu lähtötilanteessa (intervention edellä) ja välittömästi intervention jälkeen.
Diastolinen verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: Mitattu alussa (ennalta) ja välittömästi interventioiden jälkeen.
Diastolinen verenpaine mitataan kalibroiduilla sängynvierimonitoreilla arvioitaessa verisuoniresistanssia ja hemodynaamista vastetta interventiolle.
Mitattu alussa (ennalta) ja välittömästi interventioiden jälkeen.
Syketaajuus (lyöntiä minuutissa)
Aikaikkuna: Mitattu alkuarvona (intervention edellä) ja välittömästi intervention jälkeen.
Sydämen sykettä mitataan kalibroiduilla sängynvierimonitoreilla arvioimaan autonomista ja kardiovaskulaarista vasteessa interventioon.
Mitattu alkuarvona (intervention edellä) ja välittömästi intervention jälkeen.
Keskiverrallinen valtimopaine (mmHg)
Aikaikkuna: Mitattu alkuperäisessä mittauksessa (ennalta) ja välittömästi interventiossa jälkeen.
Keskimääräinen valtimopaine (MAP) mitataan tai lasketaan sängynvierivalvontajärjestelmillä, jotta arvioidaan kudosten kokonaisperfuusiota ja hemodynaamista vakautta.
Mitattu alkuperäisessä mittauksessa (ennalta) ja välittömästi interventiossa jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykologisen hyvinvoinnin pistemäärä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja välittömästi interventtion jälkeen (leikkausjakson alkuvaiheessa).
Psyykkistä hyvinvointia arvioidaan käyttäen Maailman terveysjärjestön viiden kysymyksen hyvinvointi-indeksiä (WHO-5), joka on validoitu mittari, joka koostuu viidestä kysymyksestä. Kokonaistuloksen vaihteluväli on 0–25, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa psyykkistä hyvinvointia.
Mitattu lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja välittömästi interventtion jälkeen (leikkausjakson alkuvaiheessa).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Aris Citra Wisuda, PhD, Lincoln University College Malaysia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACW-RCT-2025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta julkisesti eettisten ja luottamuksellisten näkökohtien vuoksi. Kuitenkin anonymisoituja tietoja voidaan tarjota vastaavalta kirjoittajalta kohtuullisen pyynnön perusteella, mikäli laitoksen eettinen toimikunta hyväksyy sen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa