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La Atención Espiritual Holística Dirigida por Enfermeras y Adaptada Culturalmente Mejora la Estabilidad Hemodinámica y el Bienestar en Pacientes de Cirugía Cardíaca (CARE-Cardiac)

16 de abril de 2026 actualizado por: Aris Citra Wisuda, Lincoln University College Malaysia

Efecto de los Cuidados Holísticos Espirituales Dirigidos por Enfermeras y Adaptados Culturalmente sobre la Estabilidad Hemodinámica y el Bienestar en Pacientes de Cirugía Cardíaca Preoperatoria en Sumatra del Sur, Indonesia: Un Ensayo Aleatorizado Multicéntrico Controlado

Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de la atención espiritual holística adaptada culturalmente y dirigida por enfermeras en la mejora de la estabilidad hemodinámica y el bienestar psicológico de los pacientes sometidos a cirugía cardíaca preoperatoria en Sumatra del Sur, Indonesia.

La ansiedad preoperatoria es común entre los pacientes de cirugía cardíaca y puede provocar un aumento de la presión arterial, la frecuencia cardíaca y una inestabilidad fisiológica general. Además, el malestar psicológico puede afectar negativamente a la recuperación y el bienestar del paciente.

Este ensayo controlado aleatorizado multicéntrico incluye a pacientes adultos programados para cirugía cardíaca electiva. Los participantes se asignan aleatoriamente a un grupo de intervención o a un grupo de control. El grupo de intervención recibe una sesión de 20 minutos de atención espiritual holística adaptada culturalmente, que incluye comunicación terapéutica, respiración profunda, relajación muscular progresiva, reflexión espiritual y oración culturalmente apropiada. El grupo de control recibe la atención preoperatoria estándar.

Los resultados primarios incluyen cambios en los parámetros hemodinámicos como la presión arterial, la frecuencia cardíaca y la presión arterial media. El bienestar psicológico se evalúa mediante el Índice de Bienestar WHO-5.

Se espera que los resultados de este estudio aporten evidencia sobre la eficacia de integrar la atención espiritual culturalmente sensible en la práctica de enfermería preoperatoria rutinaria para mejorar tanto los resultados fisiológicos como psicológicos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las enfermedades cardiovasculares siguen siendo una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en todo el mundo, y un número cada vez mayor de pacientes requiere procedimientos quirúrgicos cardíacos como la cirugía de derivación de la arteria coronaria y la cirugía valvular. La ansiedad preoperatoria es muy frecuente entre los pacientes de cirugía cardíaca y está asociada con respuestas fisiológicas adversas, como el aumento de la presión arterial, la frecuencia cardíaca elevada y la inestabilidad hemodinámica, que pueden afectar negativamente a los resultados perioperatorios.

La atención de enfermería holística, en particular la atención espiritual, se ha reconocido como un enfoque importante para abordar tanto las necesidades fisiológicas como psicológicas de los pacientes. Las intervenciones de atención espiritual, incluidas las técnicas de relajación, la comunicación terapéutica y la oración, han demostrado su potencial para reducir la ansiedad y promover el bienestar emocional. Sin embargo, la evidencia existente sigue siendo limitada, especialmente en ensayos controlados aleatorizados multicéntricos y en poblaciones culturalmente diversas.

Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado multicéntrico realizado en dos hospitales terciarios de Sumatra Meridional, Indonesia. El estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de la atención espiritual holística adaptada culturalmente y dirigida por enfermeras para mejorar la estabilidad hemodinámica y el bienestar psicológico de los pacientes sometidos a cirugía cardíaca preoperatoria.

Los participantes se asignan aleatoriamente a un grupo de intervención o a un grupo de control. La intervención consiste en una sesión estructurada de 20 minutos impartida por enfermeras capacitadas antes de la cirugía, que incorpora comunicación terapéutica, respiración profunda guiada, relajación muscular progresiva, reflexión espiritual y oración adaptada culturalmente según las creencias y el trasfondo cultural de los pacientes. El grupo de control recibe la atención preoperatoria estándar sin intervención espiritual estructurada.

El estudio evalúa tanto los resultados fisiológicos como los psicológicos. Los parámetros hemodinámicos, incluida la presión arterial sistólica y diastólica, la frecuencia cardíaca y la presión arterial media, se miden antes y después de la intervención. El bienestar psicológico se evalúa mediante un instrumento validado.

Este estudio aborda importantes lagunas en la integración de la atención espiritual culturalmente sensible en la práctica de enfermería perioperatoria. Se espera que los hallazgos proporcionen evidencia para una intervención factible, no farmacológica y culturalmente apropiada para mejorar los resultados de los pacientes en entornos de cirugía cardíaca.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

248

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • South Sumatra
      • Palembang, South Sumatra, Indonesia, 30152
        • Siti Fatimah Regional General Hospital, South Sumatra Province

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes programados para cirugía cardíaca electiva
  • Edad 18-65 años
  • Conscientes y capaces de comunicarse eficazmente
  • Capaces de comprender y dar consentimiento informado
  • Hemodinámicamente estables antes de la intervención
  • Dispuestos a participar en el estudio

Criterios de exclusión:

  • Pacientes programados para cirugía cardíaca electiva
  • Edad 18-65 años
  • Conscientes y capaces de comunicarse eficazmente
  • Capaces de comprender y dar consentimiento informado
  • Hemodinámicamente estables antes de la intervención
  • Dispuestos a participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cuidado Espiritual Holístico Dirigido por Enfermeras y Adaptado Culturalmente
Los participantes reciben una intervención de atención espiritual holística dirigida por enfermeras y adaptada culturalmente, administrada aproximadamente una hora antes de la cirugía. La intervención dura unos 20 minutos e incluye comunicación terapéutica, respiración profunda guiada, relajación muscular progresiva, reflexión espiritual y oración adaptada culturalmente según las creencias del paciente. La intervención es administrada por enfermeras cardíacas capacitadas en un entorno preoperatorio tranquilo.
Esta intervención consiste en una sesión de atención espiritual holística dirigida por enfermeras y culturalmente adaptada, que se administra aproximadamente una hora antes de la cirugía. La intervención dura aproximadamente 20 minutos y se lleva a cabo en un entorno preoperatorio tranquilo. Incluye cinco componentes estructurados: (1) comunicación terapéutica para evaluar las preocupaciones del paciente y establecer una relación de confianza, (2) ejercicios guiados de respiración profunda utilizando técnicas diafragmáticas lentas, (3) relajación muscular progresiva para reducir la tensión fisiológica, (4) reflexión espiritual centrada en el significado, la esperanza y el afrontamiento, y (5) oración adaptada culturalmente según los antecedentes religiosos y culturales del paciente. La intervención es administrada por enfermeras cardíacas capacitadas utilizando un protocolo estandarizado para garantizar la coherencia en todos los centros de estudio.
Sin intervención: Cuidado Preoperatorio Estándar
Los participantes reciben atención preoperatoria de rutina según los protocolos del hospital, que incluye evaluación de enfermería estándar, educación preoperatoria, monitorización y preparación quirúrgica. No se proporciona ninguna intervención estructurada de atención espiritual o de relajación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión Arterial Sistólica (mmHg)
Periodo de tiempo: Medido en la línea base (preintervención) e inmediatamente después de la intervención.
La presión arterial sistólica se medirá utilizando monitores de cabecera calibrados para evaluar los cambios en el estado hemodinámico tras la intervención.
Medido en la línea base (preintervención) e inmediatamente después de la intervención.
Presión arterial diastólica (mmHg)
Periodo de tiempo: Medido al inicio (pre-intervención) e inmediatamente después de la intervención.
La presión arterial diastólica se medirá utilizando monitores de cabecera calibrados para evaluar la resistencia vascular y la respuesta hemodinámica a la intervención.
Medido al inicio (pre-intervención) e inmediatamente después de la intervención.
Frecuencia cardíaca (latidos por minuto)
Periodo de tiempo: Medido al inicio (pre-intervención) e inmediatamente después de la intervención.
La frecuencia cardíaca se medirá mediante monitores de cabecera calibrados para evaluar la respuesta autonómica y cardiovascular a la intervención.
Medido al inicio (pre-intervención) e inmediatamente después de la intervención.
Presión Arterial Media (mmHg)
Periodo de tiempo: Medido al inicio (pre-intervención) e inmediatamente después de la intervención.
La presión arterial media (PAM) se medirá o calculará utilizando sistemas de monitorización en la cabecera del paciente para evaluar la perfusión tisular global y la estabilidad hemodinámica.
Medido al inicio (pre-intervención) e inmediatamente después de la intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de Bienestar Psicológico
Periodo de tiempo: Medido al inicio (preintervención) e inmediatamente después de la intervención (periodo preoperatorio).
El bienestar psicológico se evaluará mediante el Índice de Bienestar de la Organización Mundial de la Salud de Cinco Puntos (WHO-5), un instrumento validado que consta de cinco ítems. La puntuación total oscila entre 0 y 25, y las puntuaciones más altas indican un mejor bienestar psicológico.
Medido al inicio (preintervención) e inmediatamente después de la intervención (periodo preoperatorio).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Aris Citra Wisuda, PhD, Lincoln University College Malaysia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de octubre de 2025

Finalización primaria (Actual)

12 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

12 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ACW-RCT-2025

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes (IPD) no se compartirán públicamente debido a consideraciones éticas y de confidencialidad. Sin embargo, los datos desidentificados podrían estar disponibles a través del autor correspondiente previa solicitud razonable, sujeto a la aprobación del comité de ética institucional.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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