Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kulturálisan szabott, nővérvezetésű, holisztikus lelki gondoskodás javítja a hemodinamikai stabilitást és a jóllétet szívsebészeti betegeknél (CARE-Cardiac)

2026. április 16. frissítette: Aris Citra Wisuda, Lincoln University College Malaysia

A kulturálisan szabott, nővérvezetésű holisztikus lelki gondoskodás hatása a hemodinamikus stabilitásra és a jól-létre preoperatív szívsebészeti betegeknél Dél-Szumátrán, Indonéziában: Multicentrikus randomizált kontrollált vizsgálat

Ez a tanulmány célja, hogy értékelje a kulturálisan testreszabott, ápolóvezette holisztikus spirituális ellátás hatékonyságát a hemodinamikai stabilitás és a pszichológiai jólét javításában a Dél-Szumátrai, Indonéziai szívműtét előtti betegek körében.

A szívműtét előtti szorongás gyakori a szívműtétet vállaló betegeknél, és vérnyomás-, pulzusszám-növekedést és általános fiziológiai instabilitást okozhat. Emellett a pszichológiai distressz negatívan befolyásolhatja a beteg felépülését és jólétét.

Ez a többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat elektív szívműtétre tervezett felnőtt betegeket von be. A résztvevőket véletlenszerűen beosztják egy intervenciós csoportba vagy egy kontrollcsoportba. Az intervenciós csoport 20 perces, kulturálisan testreszabott holisztikus spirituális ellátást kap, beleértve a terápiás kommunikációt, mély légzést, progresszív izomlazítást, spirituális reflexiót és kulturálisan megfelelő imát. A kontrollcsoport szabványos szívműtét előtti ellátást kap.

A primer kimeneteli változók közé tartoznak a hemodinamikai paraméterek változásai, mint a vérnyomás, a pulzusszám és az átlagos artériás nyomás. A pszichológiai jólétet az WHO-5 Jóléti Index segítségével értékelik.

A tanulmány eredményei várhatóan bizonyítékot szolgáltatnak a kulturálisan reagáló spirituális ellátás beépítésének hatékonyságára a rutin szívműtét előtti ápolási gyakorlatba, a fiziológiai és pszichológiai eredmények javítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kardiovaszkuláris betegségek továbbra is a globális morbiditás és mortalitás vezető okai, egyre több beteg szívsebészeti beavatkozásokat igényel, mint például a koszorúér-bypass műtét és a billentyűműtét. A preoperatív szorongás nagyon gyakori a szívsebészeti betegek körében, és kedvezőtlen fiziológiai válaszokkal jár, beleértve a vérnyomás emelkedését, a pulzusszám növekedését és a hemodinamikai instabilitást, amelyek negatívan befolyásolhatják a perioperatív kimeneteleket.

A holisztikus ápolás, különösen a lelki gondozás, fontos megközelítésnek bizonyult a betegek fiziológiai és pszichológiai igényeinek kezelésében. A lelki gondozási beavatkozások, mint például a relaxációs technikák, a terápiás kommunikáció és az ima, potenciális hatást mutattak a szorongás csökkentésében és az érzelmi jólét előmozdításában. Azonban a meglévő bizonyítékok korlátozottak maradnak, különösen a több központú randomizált kontrollált vizsgálatokban és a kulturálisan sokszínű populációkban.

Ez a vizsgálat egy több központú randomizált kontrollált kísérlet, amelyet Indonézia Dél-Szumátra régiójában két harmadik szintű kórházban végeznek. A tanulmány célja annak értékelése, hogy a kulturálisan szabott, ápolók által vezetett holisztikus lelki gondozás mennyire hatékony a hemodinamikai stabilitás és a pszichológiai jólét javításában a preoperatív szívsebészeti beavatkozásra váró betegeknél.

A résztvevőket véletlenszerűen beosztják egy intervenciós csoportba vagy egy kontrollcsoportba. Az intervenció egy strukturált 20 perces munkamenetből áll, amelyet képzett ápolók végeznek a műtét előtt, és amely magában foglalja a terápiás kommunikációt, vezetett mély légzést, progresszív izomrelaxációt, lelki elmélkedést és a betegek hitéhez és kulturális hátteréhez igazított imát. A kontrollcsoport a szabványos preoperatív ellátást kapja strukturált lelki beavatkozás nélkül.

A vizsgálat mind a fiziológiai, mind a pszichológiai kimeneteket értékeli. A hemodinamikai paramétereket, beleértve a szisztolés és diasztolés vérnyomást, a pulzusszámot és az átlagos artériás nyomást, az intervenció előtt és után mérik. A pszichológiai jólétet egy validált eszközzel értékelik.

Ez a tanulmány fontos hiányosságokat pótol a kulturálisan érzékeny lelki gondozás integrálásában a perioperatív ápolási gyakorlatba. Az eredmények várhatóan bizonyítékot szolgáltatnak egy kivitelezhető, nem gyógyszeres és kulturálisan megfelelő intervencióra a betegkimenetek javításához szívsebészeti környezetben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

248

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • South Sumatra
      • Palembang, South Sumatra, Indonézia, 30152
        • Siti Fatimah Regional General Hospital, South Sumatra Province

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Beteg, aki elektív szívsebészeti beavatkozásra van előjegyezve
  • Életkor 18-65 év között
  • Tudatánál van és hatékonyan kommunikál
  • Képes megérteni és tájékozott beleegyezést adni
  • Intervenció előtt hemodinamikailag stabil
  • Hajlandó részt venni a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • Beteg, aki elektív szívsebészeti beavatkozásra van előjegyezve
  • Életkor 18-65 év között
  • Tudatánál van és hatékonyan kommunikál
  • Képes megérteni és tájékozott beleegyezést adni
  • Intervenció előtt hemodinamikailag stabil
  • Hajlandó részt venni a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kulturálisan Szabott Ápolóvezérelteljes Holisztikus Spirituális Gondoskodás
A résztvevők kulturálisan személyre szabott, ápolók vezette, holisztikus spirituális ellátási beavatkozásban részesülnek, amelyet körülbelül egy órával a műtét előtt alkalmaznak. A beavatkozás körülbelül 20 percig tart, és terápiás kommunikációt, vezetett mély légzést, progresszív izomlazítást, spirituális elmélkedést, valamint a beteg hitvilágához igazodó, kulturálisan adaptált imát tartalmaz. A beavatkozást képzett szívsebészeti ápolók végzik egy csendes, műtét előtti környezetben.
Ez az intervenció egy kulturálisan szabott, ápolóvezérelt holisztikus spirituális gondozási ülést jelent, amelyet a műtét előtt körülbelül egy órával végeznek. Az intervenció körülbelül 20 percig tart, és csendes előoperatív környezetben történik. Öt strukturált összetevőből áll: (1) terápiás kommunikáció a beteg aggodalmainak felmérésére és a kapcsolat kialakítására, (2) irányított mély légzési gyakorlatok lassú rekeszizom-technikával, (3) progresszív izomlazítás a fiziológiai feszültség csökkentésére, (4) spirituális elmélkedés a jelentés, a remény és a megküzdés fókuszálásával, és (5) kulturálisan adaptált ima a beteg vallási és kulturális hátterére alapozva. Az intervenciót képzett kardiológiai ápolók végzik standardizált protokoll szerint, hogy a tanulmányi helyszínek között a konzisztencia biztosított legyen.
Nincs beavatkozás: Szokásos Preoperatív Ellátás
A résztvevők rutin preoperatív ellátásban részesülnek a kórházi protokolloknak megfelelően, beleértve a szabványos ápolási felmérést, preoperatív oktatást, monitorozást és a sebészeti előkészítést. Nem biztosítanak strukturált lelki gondozást vagy relaxációs intervenciót.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Systolés vérnyomás (mmHg)
Időkeret: A bázisvonalnál (intervenció előtt) és közvetlenül az intervenció után mérték.
A szisztolés vérnyomást kalibrált ágymellék monitorokkal mérik, hogy értékeljék a hemodinamikai állapot változásait az intervenció után.
A bázisvonalnál (intervenció előtt) és közvetlenül az intervenció után mérték.
Diastolés vérnyomás (mmHg)
Időkeret: Mérés az alapszinten (beavatkozás előtt) és közvetlenül a beavatkozás után.
A diasztolés vérnyomást kalibrált ágy melletti monitorokkal mérik, hogy értékeljék a vazkuláris rezisztenciát és a hemodinamikus választ az intervencióra.
Mérés az alapszinten (beavatkozás előtt) és közvetlenül a beavatkozás után.
Pulzusszám (ütés percenként)
Időkeret: Mérés az alapvonalon (beavatkozás előtt) és közvetlenül a beavatkozás után.
A szívfrekvenciát kalibrált ágymelléki monitorokkal mérik, hogy értékeljék az autonóm és kardiovaszkuláris választ az intervencióra.
Mérés az alapvonalon (beavatkozás előtt) és közvetlenül a beavatkozás után.
Átlagos artériás nyomás (mmHg)
Időkeret: Mérés az alapszinten (intervenció előtt) és közvetlenül az intervenció után.
Az átlagos artériás nyomás (MAP) mérésére vagy kiszámítására ágymellék monitorozó rendszereket alkalmaznak a szöveti perfúzió és hemodinamikai stabilitás értékelésére.
Mérés az alapszinten (intervenció előtt) és közvetlenül az intervenció után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pszichológiai Jóllét Pontszám
Időkeret: Alapvonalon (intervenció előtt) és közvetlenül az intervenció után (preoperatív időszakban) mérve.
A pszichológiai jólét értékelésére az Egészségügyi Világszervezet Öt Jóléti Indexét (WHO-5) alkalmazzuk, amely egy öt tételből álló, validált eszköz. A teljes pontszám 0 és 25 között mozog, a magasabb pontszám jobb pszichológiai jólétet jelez.
Alapvonalon (intervenció előtt) és közvetlenül az intervenció után (preoperatív időszakban) mérve.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aris Citra Wisuda, PhD, Lincoln University College Malaysia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. október 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. március 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. március 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 16.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ACW-RCT-2025

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A résztvevői egyéni adatokat (IPD) etikai és bizalmi megfontolások miatt nem tesszük közzé nyilvánosan. Azonban az anonimizált adatokat az érdeklődő fél az illetékes szerzőtől indokolt kérésre, az intézményi etikai bizottság jóváhagyásának feltételezésével kérheti.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel