Kulturelt tilpasset sykepleierledet helhetlig åndelig omsorg forbedrer hemodynamisk stabilitet og velvære hos hjertekirurgipasienter (CARE-Cardiac)
Effekten av kulturelt tilpasset sykepleierledet helhetlig åndelig omsorg på hemodynamisk stabilitet og velvære hos preoperativt hjertekirurgipasienter i Sør-Sumatra, Indonesia: En multiklinisk randomisert kontrollert studie
Denne studien har som mål å evaluere effektiviteten av kulturelt tilpasset sykepleierledet helhetlig åndelig omsorg for å forbedre hemodynamisk stabilitet og psykologisk velvære blant pasienter som gjennomgår preoperativ hjertekirurgi i Sør-Sumatra, Indonesia.
Preoperativ angst er vanlig blant hjertekirurgipasienter og kan føre til økt blodtrykk, hjertefrekvens og generell fysiologisk ustabilitet. I tillegg kan psykologisk stress negativt påvirke pasientens rekonvalesens og velvære.
Denne multisen-ter randomiserte kontrollerte studien involverer voksne pasienter planlagt for elektiv hjertekirurgi. Deltakerne blir tilfeldig tildelt enten en intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe. Intervensjonsgruppen mottar en 20-minutters økt med kulturelt tilpasset helhetlig åndelig omsorg, inkludert terapeutisk kommunikasjon, dyp pusting, progressiv muskelavslapping, åndelig refleksjon og kulturelt passende bønn. Kontrollgruppen mottar standard preoperativ omsorg.
Primære utfall inkluderer endringer i hemodynamiske parametere som blodtrykk, hjertefrekvens og gjennomsnittlig arterielt trykk. Psykologisk velvære vurderes ved hjelp av WHO-5 Velvære-indeksen.
Resultatene fra denne studien forventes å gi bevis på effektiviteten av å integrere kulturelt responsiv åndelig omsorg i rutinemessig preoperativ sykepleiepraksis for å forbedre både fysiologiske og psykologiske utfall.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjerte- og karsykdommer forblir en ledende årsak til sykdom og dødsfall over hele verden, med et økende antall pasienter som krever hjertekirurgiske prosedyrer som koronar bypass og klaffekirurgi. Preoperativ angst er svært utbredt blant hjertekirurgipasienter og er assosiert med uønskede fysiologiske responser, inkludert økt blodtrykk, forhøyet hjertefrekvens og hemodynamisk ustabilitet, som kan påvirke perioperative resultater negativt.
Helhetlig sykepleie, spesielt åndelig omsorg, er anerkjent som en viktig tilnærming for å håndtere både fysiologiske og psykologiske behov hos pasienter. Åndelige omsorgstiltak, inkludert avspenningsteknikker, terapeutisk kommunikasjon og bønn, har vist potensial for å redusere angst og fremme emosjonell velvære. Eksisterende bevis forblir imidlertid begrenset, spesielt i flersentrums randomiserte kontrollerte studier og i kulturelt mangfoldige populasjoner.
Denne studien er en flersentrums randomisert kontrollert studie utført i to tertiære sykehus i Sør-Sumatra, Indonesia. Studien har som mål å evaluere effektiviteten av kulturelt tilpasset sykepleierledet helhetlig åndelig omsorg for å forbedre hemodynamisk stabilitet og psykologisk velvære blant pasienter som gjennomgår preoperativ hjertekirurgi.
Deltakere er tilfeldig tildelt enten en intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe. Intervensjonen består av en strukturert 20-minutters sesjon levert av trente sykepleiere før operasjon, som inkorporerer terapeutisk kommunikasjon, guidet dyp pust, progressiv muskelavspenning, åndelig refleksjon og kulturelt tilpasset bønn basert på pasienters tro og kulturell bakgrunn. Kontrollgruppen mottar standard preoperativ omsorg uten strukturert åndelig intervensjon.
Studien evaluerer både fysiologiske og psykologiske utfall. Hemodynamiske parametere, inkludert systolisk og diastolisk blodtrykk, hjertefrekvens og gjennomsnittlig arterielt trykk, måles før og etter intervensjonen. Psykologisk velvære vurderes ved hjelp av et validert instrument.
Denne studien adresserer viktige hull i integreringen av kulturelt responsiv åndelig omsorg i perioperativ sykepleiepraksis. Funnene forventes å gi bevis for en gjennomførbar, ikke-farmakologisk og kulturelt passende intervensjon for å forbedre pasientutfall i hjertekirurgiske settinger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
South Sumatra
-
Palembang, South Sumatra, Indonesia, 30152
- Siti Fatimah Regional General Hospital, South Sumatra Province
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter planlagt for elektiv hjertekirurgi
- Alder 18-65 år
- Ved bevissthet og i stand til å kommunisere effektivt
- I stand til å forstå og gi informert samtykke
- Hemodynamisk stabil før intervensjon
- Villig til å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter planlagt for elektiv hjertekirurgi
- Alder 18-65 år
- Ved bevissthet og i stand til å kommunisere effektivt
- I stand til å forstå og gi informert samtykke
- Hemodynamisk stabil før intervensjon
- Villig til å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kulturelt tilpasset sykepleierledet helhetlig åndelig omsorg
Deltakerne mottar en kulturelt tilpasset helsefagarbeiderledet helhetlig åndelig omsorgsintervensjon som gis omtrent en time før operasjon.
Intervensjonen varer omtrent 20 minutter og inkluderer terapeutisk kommunikasjon, guidet dyp pusting, progressiv muskelavslapping, åndelig refleksjon og kulturelt tilpasset bønn basert på pasientens tro.
Intervensjonen gis av trente hjerte- og karsykepleiere i et rolig preoperativt miljø.
|
Denne intervensjonen består av en kulturelt tilpasset sykepleierledet helhetlig åndelig omsorgssesjon som leveres omtrent én time før operasjonen.
Intervensjonen varer omtrent 20 minutter og gjennomføres i et rolig preoperativt miljø.
Den inkluderer fem strukturerte komponenter: (1) terapeutisk kommunikasjon for å vurdere pasientens bekymringer og etablere tillitsforhold, (2) veiledede dyp pust-øvelser med langsom diafragmatisk teknikk, (3) progressiv muskelavslapping for å redusere fysiologisk spenning, (4) åndelig refleksjon med fokus på mening, håp og mestring, og (5) kulturelt tilpasset bønn basert på pasientens religiøse og kulturelle bakgrunn.
Intervensjonen leveres av trente hjertesykepleiere ved hjelp av en standardisert protokoll for å sikre konsistens på tvers av studieområdene.
|
|
Ingen inngripen: Standard preoperativ behandling
Deltakerne mottar rutinemessig preoperativ omsorg i henhold til sykehusets protokoller, inkludert standard sykepleievurdering, preoperativ opplæring, overvåkning og kirurgisk forberedelse.
Ingen strukturert åndelig omsorg eller avspenningsintervensjon tilbys.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk blodtrykk (mmHg)
Tidsramme: Målt ved baseline (før intervensjon) og umiddelbart etter intervensjonen.
|
Systolisk blodtrykk vil bli målt ved hjelp av kalibrerte sengemonitorer for å vurdere endringer i hemodynamisk status etter intervensjonen.
|
Målt ved baseline (før intervensjon) og umiddelbart etter intervensjonen.
|
|
Diastolisk blodtrykk (mmHg)
Tidsramme: Målt ved baseline (pre-intervensjon) og umiddelbart etter intervensjonen.
|
Diastolisk blodtrykk vil bli målt med kalibrerte senge-monitorer for å evaluere vaskulær motstand og hemodynamisk respons på intervensjonen.
|
Målt ved baseline (pre-intervensjon) og umiddelbart etter intervensjonen.
|
|
Hjertefrekvens (slag per minutt)
Tidsramme: Målt ved baseline (før intervensjon) og umiddelbart etter intervensjonen.
|
Hjertetakten vil bli målt med kalibrerte sengebordsmonitorer for å vurdere autonom og kardiovaskulær respons på intervensjonen.
|
Målt ved baseline (før intervensjon) og umiddelbart etter intervensjonen.
|
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk (mmHg)
Tidsramme: Målt ved baseline (før intervensjon) og umiddelbart etter intervensjonen.
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) vil bli målt eller beregnet ved hjelp av sengemonitoringssystemer for å evaluere den totale vevsprefusjonen og hemodynamisk stabilitet.
|
Målt ved baseline (før intervensjon) og umiddelbart etter intervensjonen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykisk velvære-score
Tidsramme: Målt ved baseline (før intervensjon) og umiddelbart etter intervensjonen (preoperativ periode).
|
Psykologisk velvære vil bli vurdert ved hjelp av Verdens helseorganisasjons fem-punkts velværeindeks (WHO-5), et valideringsverktøy som består av fem spørsmål.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 25, der høyere poengsum indikerer bedre psykologisk velvære. |
Målt ved baseline (før intervensjon) og umiddelbart etter intervensjonen (preoperativ periode).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aris Citra Wisuda, PhD, Lincoln University College Malaysia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ACW-RCT-2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .