Kulturellt Anpassad Sjuksköterskeledd Holistisk Andlig Vård Förbättrar Hemodynamisk Stabilitet och Välbefinnande Hos Hjärtkirurgipatienter (CARE-Cardiac)
Effekten av kulturellt anpassad sjuksköterskeledd holistisk andlig vård på hemodynamisk stabilitet och välbefinnande hos preoperativa hjärtkirurgipatienter i Sydsumatra, Indonesien: En multicenter, randomiserad kontrollerad studie
Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av kulturellt anpassad sjuksköterskeled holistisk andlig vård för att förbättra hemodynamisk stabilitet och psykiskt välbefinnande hos patienter som genomgår preoperativ hjärtkirurgi i Sydsumatra, Indonesien.
Preoperativ ångest är vanligt hos hjärtkirurgipatienter och kan leda till ökad blodtryck, hjärtfrekvens och övergripande fysiologisk instabilitet. Dessutom kan psykisk stress påverka patientens återhämtning och välbefinnande negativt.
Denna multicenter randomiserade kontrollerade studie involverar vuxna patienter schemalagda för elektiv hjärtkirurgi. Deltagarna randomiseras till antingen en interventionsgrupp eller en kontrollgrupp. Interventionsgruppen får en 20-minuters session med kulturellt anpassad holistisk andlig vård, inklusive terapeutisk kommunikation, djupandning, progressiv muskelavslappning, andlig reflektion och kulturellt lämplig bön. Kontrollgruppen får standard preoperativ vård.
Primära utfall inkluderar förändringar i hemodynamiska parametrar som blodtryck, hjärtfrekvens och medelartärtryck. Psykiskt välbefinnande bedöms med hjälp av WHO-5 välbefinnandeindex.
Resultaten av denna studie förväntas ge bevis på effektiviteten av att integrera kulturellt responsiv andlig vård i rutinmässig preoperativ sjuksköterskepraxis för att förbättra både fysiologiska och psykologiska utfall.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kardiovaskulära sjukdomar förblir en ledande orsak till morbiditet och mortalitet globalt, med ett ökande antal patienter som kräver hjärtkirurgiska ingrepp såsom kranskärlsbypassoperation och klaffkirurgi. Preoperativ ångest är mycket vanlig bland hjärtkirurgipatienter och är förknippad med ogynnsamma fysiologiska responser, inklusive förhöjt blodtryck, ökad hjärtfrekvens och hemodynamisk instabilitet, vilket kan påverka perioperativa utfall negativt.
Holistisk omvårdnad, särskilt andlig omvårdnad, har erkänts som ett viktigt tillvägagångssätt för att tillgodose både patienters fysiologiska och psykologiska behov. Andliga omvårdnadsinterventioner, inklusive avslappningstekniker, terapeutisk kommunikation och bön, har visat potential att minska ångest och främja emotionellt välbefinnande. Dock är befintliga bevis fortfarande begränsade, särskilt i multicentrerade randomiserade kontrollerade studier och i kulturellt mångfaldiga populationer.
Denna studie är en multicentrerad randomiserad kontrollerad studie som genomförs på två tertiärsjukhus i Sydsumatra, Indonesien. Studien syftar till att utvärdera effektiviteten av kulturellt anpassad sjuksköterskeledd holistisk andlig omvårdnad för att förbättra hemodynamisk stabilitet och psykologiskt välbefinnande hos patienter som genomgår preoperativ hjärtkirurgi.
Deltagarna randomiseras till antingen en interventionsgrupp eller en kontrollgrupp. Interventionen består av en strukturerad 20-minuterssession som utförs av utbildade sjuksköterskor före operation, innehållande terapeutisk kommunikation, guidad djupandning, progressiv muskelavslappning, andlig reflektion och kulturellt anpassad bön baserad på patienters tro och kulturella bakgrund. Kontrollgruppen får standard preoperativ omvårdnad utan strukturerad andlig intervention.
Studien utvärderar både fysiologiska och psykologiska utfall. Hemodynamiska parametrar, inklusive systoliskt och diastoliskt blodtryck, hjärtfrekvens och medelartärtryck, mäts före och efter interventionen. Psykologiskt välbefinnande bedöms med ett validerat instrument.
Denna studie adresserar viktiga luckor i integrationen av kulturellt responsiv andlig omvårdnad i perioperativ omvårdnadspraxis. Resultaten förväntas ge evidens för en genomförbar, icke-farmakologisk och kulturellt lämplig intervention för att förbättra patientutfall i hjärtkirurgiska miljöer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
South Sumatra
-
Palembang, South Sumatra, Indonesien, 30152
- Siti Fatimah Regional General Hospital, South Sumatra Province
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter planerade för elektiv hjärtkirurgi
- Ålder 18-65 år
- Medvetna och kapabla att kommunicera effektivt
- Kapabla att förstå och ge informerat samtycke
- Hemodynamiskt stabila före intervention
- Villiga att delta i studien
Exklusionskriterier:
- Patienter planerade för elektiv hjärtkirurgi
- Ålder 18-65 år
- Medvetna och kapabla att kommunicera effektivt
- Kapabla att förstå och ge informerat samtycke
- Hemodynamiskt stabila före intervention
- Villiga att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kulturellt Anpassad Sjuksköterskeledd Holistisk Andlig Omvårdnad
Deltagarna får en kulturellt anpassad sjuksköterskeledd holistisk andlig vårdintervention som ges ungefär en timme före operation.
Interventionen varar cirka 20 minuter och inkluderar terapeutisk kommunikation, guidad djupandning, progressiv muskelavslappning, andlig reflektion och kulturellt anpassad bön baserad på patientens tro.
Interventionen genomförs av utbildade hjärtsjuksköterskor i en lugn preoperativ miljö.
|
Denna intervention består av en kulturellt anpassad, sjuksköterskeledd holistisk andlig vårdsektion som genomförs ungefär en timme före operationen.
Interventionen varar ungefär 20 minuter och genomförs i en lugn perioperativ miljö.
Den inkluderar fem strukturerade komponenter: (1) terapeutisk kommunikation för att bedöma patientens bekymmer och skapa en god relation, (2) guidade djupandningsövningar med långsam diafragmatisk teknik, (3) progressiv muskelavslappning för att minska fysiologisk spänning, (4) andlig reflektion med fokus på mening, hopp och hantering, och (5) kulturellt anpassad bön baserad på patientens religiösa och kulturella bakgrund.
Interventionen genomförs av utbildade hjärtsjuksköterskor med ett standardiserat protokoll för att säkerställa konsekvens över studieplatserna.
|
|
Inget ingripande: Standard preoperativ vård
Deltagarna får rutinmässig preoperativ vård enligt sjukhusets protokoll, inklusive standard omvårdnadsbedömning, preoperativ utbildning, övervakning och kirurgisk förberedelse.
Ingen strukturerad andlig vård eller avslappningsintervention tillhandahålls.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Systoliskt blodtryck (mmHg)
Tidsram: Mätt vid baslinje (före interventionen) och omedelbart efter interventionen.
|
Systoliskt blodtryck kommer att mätas med kalibrerade bordsmonitorer för att bedöma förändringar i hemodynamisk status efter interventionen.
|
Mätt vid baslinje (före interventionen) och omedelbart efter interventionen.
|
|
Diastoliskt blodtryck (mmHg)
Tidsram: Mättes vid baslinje (före interventionen) och omedelbart efter interventionen.
|
Diastoliskt blodtryck kommer att mätas med kalibrerade sängvideoskärmar för att utvärdera vaskulär resistans och hemodynamiskt svar på interventionen.
|
Mättes vid baslinje (före interventionen) och omedelbart efter interventionen.
|
|
Hjärtfrekvens (slag per minut)
Tidsram: Mätt vid baseline (före interventionen) och omedelbart efter interventionen.
|
Hjärtfrekvensen kommer att mätas med kalibrerade sängmonitorer för att bedöma det autonoma och kardiovaskulära svaret på interventionen.
|
Mätt vid baseline (före interventionen) och omedelbart efter interventionen.
|
|
Medelarteriellt tryck (mmHg)
Tidsram: Mätt vid baslinje (före interventionen) och omedelbart efter interventionen.
|
Medeltrycket i artärerna (MAP) kommer att mätas eller beräknas med hjälp av övervakningssystem vid sängen för att utvärdera den totala vävnadsperfusionen och den hemodynamiska stabiliteten.
|
Mätt vid baslinje (före interventionen) och omedelbart efter interventionen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykiskt Välbefinnande Poäng
Tidsram: Mättes vid baslinje (före intervention) och omedelbart efter interventionen (preoperativ period).
|
Psykiskt välbefinnande kommer att bedömas med hjälp av World Health Organization-Five Well-Being Index (WHO-5), ett validerat instrument som består av fem frågor.
Totalsumman varierar från 0 till 25, där högre poäng indikerar bättre psykiskt välbefinnande.
|
Mättes vid baslinje (före intervention) och omedelbart efter interventionen (preoperativ period).
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Aris Citra Wisuda, PhD, Lincoln University College Malaysia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ACW-RCT-2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .