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文化定制护士主导的整体性灵性护理改善心脏手术患者的血流动力学稳定性与健康状况 (CARE-Cardiac)

2026年4月16日 更新者:Aris Citra Wisuda、Lincoln University College Malaysia

印度尼西亚南苏门答腊术前心脏手术患者中文化定制护士主导整体精神护理对血流动力学稳定性和幸福感的影响:一项多中心随机对照试验

本研究旨在评估文化定制护士主导的整体性灵性照护在改善印度尼西亚南苏门答腊地区接受心脏手术前患者的血流动力学稳定性和心理健康方面的有效性。

心脏手术患者术前焦虑普遍存在,可能导致血压升高、心率加快及整体生理状态不稳定。此外,心理困扰可能对患者康复和健康状况产生负面影响。

这项多中心随机对照试验纳入了计划接受择期心脏手术的成年患者。参与者被随机分配至干预组或对照组。干预组接受20分钟的文化定制整体性灵性照护,包括治疗性沟通、深呼吸、渐进式肌肉放松、灵性反思及符合文化背景的祈祷。对照组接受标准术前照护。

主要结局指标包括血压、心率和平均动脉压等血流动力学参数的变化。心理健康状况采用WHO-5幸福指数进行评估。

本研究结果预计将为将文化适应性灵性照护纳入常规术前护理实践、以改善患者生理和心理结局的有效性提供证据。

研究概览

详细说明

心血管疾病仍然是全球范围内发病率和死亡率的主要原因,需要接受冠状动脉旁路移植术和瓣膜手术等心脏外科手术的患者数量不断增加。 术前焦虑在心脏手术患者中非常普遍,并与不良生理反应相关,包括血压升高、心率加快和血流动力学不稳定,这些可能对围手术期结果产生负面影响。

整体护理,特别是精神护理,已被认为是解决患者生理和心理需求的重要方法。 精神护理干预措施,包括放松技巧、治疗性沟通和祈祷,已显示出减少焦虑和促进情绪健康的潜力。 然而,现有证据仍然有限,特别是在多中心随机对照试验和文化多样化人群中。

本研究是一项在印度尼西亚南苏门答腊两家三级医院进行的多中心随机对照试验。 该研究旨在评估文化定制的护士主导的整体精神护理在改善接受术前心脏手术患者的血流动力学稳定性和心理健康方面的有效性。

参与者被随机分配到干预组或对照组。 干预措施包括由训练有素的护士在术前进行的20分钟结构化课程,结合治疗性沟通、引导深呼吸、渐进性肌肉放松、精神反思以及基于患者信仰和文化背景的文化适应性祈祷。 对照组接受标准的术前护理,没有结构化的精神干预。

该研究评估了生理和心理结果。 血流动力学参数,包括收缩压和舒张压、心率和平均动脉压,在干预前后进行测量。 心理健康使用经过验证的工具进行评估。

本研究解决了将文化响应性精神护理整合到围手术期护理实践中的重要空白。 研究结果有望为一种可行、非药物且文化适宜的干预措施提供证据,以改善心脏手术环境中的患者结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

248

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • South Sumatra
      • Palembang、South Sumatra、印度尼西亚、30152
        • Siti Fatimah Regional General Hospital, South Sumatra Province

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 计划进行择期心脏手术的患者
  • 年龄18-65岁
  • 意识清醒且能有效沟通
  • 能够理解并提供知情同意
  • 干预前血流动力学稳定
  • 愿意参与研究

排除标准:

  • 计划进行择期心脏手术的患者
  • 年龄18-65岁
  • 意识清醒且能有效沟通
  • 能够理解并提供知情同意
  • 干预前血流动力学稳定
  • 愿意参与研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:文化定制护士主导的整体灵性照护
参与者接受一项文化定制的护士主导的整体灵性关怀干预,大约在手术前一小时进行。 干预持续约20分钟,包括治疗性沟通、引导深呼吸、渐进性肌肉放松、灵性反思以及根据患者信仰进行文化适应的祈祷。 干预由受过培训的心脏科护士在安静的术前环境中实施。
本干预措施包括在手术前约一小时进行由护士主导、文化适应性强的整体灵性关怀环节。 该干预持续约20分钟,在安静的术前环境中进行。 包含五个结构化组成部分:(1) 治疗性沟通,以评估患者关切并建立信任关系;(2) 使用缓慢膈肌技术的引导式深呼吸练习;(3) 渐进式肌肉放松,以减少生理紧张;(4) 聚焦意义、希望与应对的灵性反思;(5) 基于患者宗教和文化背景的文化适应性祈祷。 干预由经过培训的心脏科护士执行,采用标准化方案以确保各研究地点的一致性。
无干预:标准术前护理
参与者根据医院规程接受常规术前护理,包括标准护理评估、术前教育、监测和手术准备。 不提供结构化的灵性关怀或放松干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
收缩压(毫米汞柱)
大体时间:在基线(干预前)和干预后立即测量。
将使用校准的床边监测仪测量收缩压,以评估干预后血流动力学状态的变化。
在基线(干预前)和干预后立即测量。
舒张压(毫米汞柱)
大体时间:在基线(干预前)和干预后立即测量。
舒张压将通过校准的床边监护仪进行测量,以评估血管阻力和干预措施的血液动力学反应。
在基线(干预前)和干预后立即测量。
心率(次/分钟)
大体时间:在基线(干预前)和干预后立即进行测量。
心率将通过校准的床边监护仪进行测量,以评估干预措施对自主神经和心血管系统的影响。
在基线(干预前)和干预后立即进行测量。
平均动脉压 (mmHg)
大体时间:在基线(干预前)和干预后立即测量。
将使用床旁监测系统测量或计算平均动脉压(MAP),以评估整体组织灌注和血流动力学稳定性。
在基线(干预前)和干预后立即测量。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心理健康评分
大体时间:在基线(干预前)和干预后(术前期间)立即测量。
心理健康状况将使用世界卫生组织五维健康量表(WHO-5)进行评估,该量表为经过验证的测量工具,共包含五个项目。总分范围为0至25分,分数越高表明心理健康状况越好。
在基线(干预前)和干预后(术前期间)立即测量。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Aris Citra Wisuda, PhD、Lincoln University College Malaysia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年10月9日

初级完成 (实际的)

2026年3月12日

研究完成 (实际的)

2026年3月12日

研究注册日期

首次提交

2026年4月9日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月16日

首次发布 (实际的)

2026年4月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月16日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ACW-RCT-2025

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

出于伦理和保密考虑,个体参与者数据(IPD)将不会公开共享。 但经机构伦理委员会批准后,可根据合理请求向通讯作者获取去标识化数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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