Культурно адаптированная целостная духовная помощь под руководством медсестры улучшает гемодинамическую стабильность и благополучие пациентов после кардиохирургических операций (CARE-Cardiac)
Влияние культурно адаптированной целостной духовной помощи под руководством медсестёр на гемодинамическую стабильность и благополучие пациентов перед кардиохирургическими операциями в Южной Суматре, Индонезия: Многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование
Данное исследование направлено на оценку эффективности культурно адаптированной целостной духовной помощи под руководством медсестры в улучшении гемодинамической стабильности и психологического благополучия пациентов, проходящих предоперационную кардиохирургию в Южной Суматре, Индонезия.
Предоперационная тревога распространена среди пациентов кардиохирургии и может привести к повышению артериального давления, частоты сердечных сокращений и общей физиологической нестабильности. Кроме того, психологический дистресс может негативно повлиять на восстановление и благополучие пациента.
Это многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование включает взрослых пациентов, запланированных на плановую кардиохирургию. Участники случайным образом распределяются либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу. Группа вмешательства получает 20-минутную сессию культурно адаптированной целостной духовной помощи, включая терапевтическое общение, глубокое дыхание, прогрессивную мышечную релаксацию, духовную рефлексию и культурно уместную молитву. Контрольная группа получает стандартную предоперационную помощь.
Первичные исходы включают изменения гемодинамических параметров, таких как артериальное давление, частота сердечных сокращений и среднее артериальное давление. Психологическое благополучие оценивается с использованием индекса благополучия ВОЗ-5.
Ожидается, что результаты этого исследования предоставят доказательства эффективности интеграции культурно ориентированной духовной помощи в рутинную предоперационную сестринскую практику для улучшения как физиологических, так и психологических исходов.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Сердечно-сосудистые заболевания остаются ведущей причиной заболеваемости и смертности во всём мире, при этом всё больше пациентов нуждаются в кардиохирургических процедурах, таких как аортокоронарное шунтирование и операции на клапанах. Предоперационная тревожность широко распространена среди пациентов кардиохирургии и связана с неблагоприятными физиологическими реакциями, включая повышение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений и гемодинамическую нестабильность, что может негативно повлиять на периоперационные исходы.
Холистический сестринский уход, в особенности духовная помощь, признан важным подходом для удовлетворения как физиологических, так и психологических потребностей пациентов. Духовные вмешательства, включая техники релаксации, терапевтическое общение и молитву, продемонстрировали потенциал в снижении тревожности и улучшении эмоционального благополучия. Однако существующие доказательства остаются ограниченными, особенно в многоцентровых рандомизированных контролируемых исследованиях и в культурно разнообразных популяциях.
Данное исследование представляет собой многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование, проведённое в двух третичных больницах Южной Суматры, Индонезия. Исследование направлено на оценку эффективности культурно адаптированной холистической духовной помощи под руководством медсестёр в улучшении гемодинамической стабильности и психологического благополучия у пациентов, проходящих предоперационную подготовку к кардиохирургии.
Участники случайным образом распределяются либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу. Вмешательство состоит из структурированной 20-минутной сессии, проводимой обученными медсёстрами перед операцией, включающей терапевтическое общение, управляемое глубокое дыхание, прогрессивную мышечную релаксацию, духовную рефлексию и культурно адаптированную молитву на основе убеждений и культурного происхождения пациентов. Контрольная группа получает стандартную предоперационную помощь без структурированного духовного вмешательства.
Исследование оценивает как физиологические, так и психологические исходы. Гемодинамические параметры, включая систолическое и диастолическое артериальное давление, частоту сердечных сокращений и среднее артериальное давление, измеряются до и после вмешательства. Психологическое благополучие оценивается с помощью валидированного инструмента.
Данное исследование устраняет важные пробелы в интеграции культурно отзывчивой духовной помощи в периоперационную сестринскую практику. Ожидается, что результаты предоставят доказательства для осуществимого, нефармакологического и культурно уместного вмешательства для улучшения исходов пациентов в условиях кардиохирургии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Sumatra
-
Palembang, South Sumatra, Индонезия, 30152
- Siti Fatimah Regional General Hospital, South Sumatra Province
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, запланированные на плановую кардиохирургическую операцию
- Возраст 18-65 лет
- В сознании и способны эффективно общаться
- Способны понять и дать информированное согласие
- Гемодинамически стабильны до вмешательства
- Готовы участвовать в исследовании
Критерии исключения:
- Пациенты, запланированные на плановую кардиохирургическую операцию
- Возраст 18-65 лет
- В сознании и способны эффективно общаться
- Способны понять и дать информированное согласие
- Гемодинамически стабильны до вмешательства
- Готовы участвовать в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Культурно адаптированная целостная духовная помощь под руководством медсестры
Участники получают культурно адаптированное комплексное духовное сопровождение под руководством медсестры примерно за час до операции.
Вмешательство длится около 20 минут и включает терапевтическое общение, управляемое глубокое дыхание, прогрессивную мышечную релаксацию, духовное размышление и культурно адаптированную молитву, основанную на убеждениях пациента.
Вмешательство проводится обученными кардиологическими медсестрами в спокойной предоперационной обстановке.
|
Это вмешательство состоит из культурно адаптированного сеанса целостной духовной помощи под руководством медсестры, проводимого примерно за час до операции.
Вмешательство длится примерно 20 минут и проводится в тихой предоперационной обстановке.
Оно включает пять структурированных компонентов: (1) терапевтическое общение для оценки проблем пациента и установления взаимопонимания, (2) управляемые упражнения на глубокое дыхание с использованием медленных диафрагмальных техник, (3) прогрессивную мышечную релаксацию для снижения физиологического напряжения, (4) духовную рефлексию, сосредоточенную на смысле, надежде и совладании, и (5) культурно адаптированную молитву на основе религиозного и культурного происхождения пациента.
Вмешательство проводится обученными кардиологическими медсестрами с использованием стандартизированного протокола для обеспечения согласованности между исследовательскими центрами.
|
|
Без вмешательства: Стандартная предоперационная подготовка
Участники получают обычную предоперационную помощь в соответствии с больничными протоколами, включая стандартную оценку медсестрой, предоперационное обучение, мониторинг и хирургическую подготовку.
Структурированная духовная помощь или релаксационные вмешательства не предоставляются.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическое артериальное давление (мм рт. ст.)
Временное ограничение: Измерялось на исходном уровне (до вмешательства) и непосредственно после вмешательства.
|
Систолическое артериальное давление будет измеряться с помощью откалиброванных прикроватных мониторов для оценки изменений гемодинамического статуса после вмешательства.
|
Измерялось на исходном уровне (до вмешательства) и непосредственно после вмешательства.
|
|
Диастолическое артериальное давление (мм рт. ст.)
Временное ограничение: Измерялось на исходном уровне (до вмешательства) и непосредственно после вмешательства.
|
Диастолическое артериальное давление будет измеряться с помощью калиброванных прикроватных мониторов для оценки сосудистого сопротивления и гемодинамического ответа на вмешательство.
|
Измерялось на исходном уровне (до вмешательства) и непосредственно после вмешательства.
|
|
Частота сердечных сокращений (ударов в минуту)
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне (до вмешательства) и непосредственно после вмешательства.
|
Частота сердечных сокращений будет измеряться с помощью калиброванных прикроватных мониторов для оценки автономной и сердечно-сосудистой реакции на вмешательство.
|
Измерено на исходном уровне (до вмешательства) и непосредственно после вмешательства.
|
|
Среднее артериальное давление (мм рт. ст.)
Временное ограничение: Измерялось на исходном уровне (до вмешательства) и непосредственно после вмешательства.
|
Среднее артериальное давление (САД) будет измеряться или рассчитываться с использованием систем мониторинга у постели больного для оценки общей перфузии тканей и гемодинамической стабильности.
|
Измерялось на исходном уровне (до вмешательства) и непосредственно после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатель психологического благополучия
Временное ограничение: Измерялось на исходном уровне (до вмешательства) и непосредственно после вмешательства (в предоперационном периоде).
|
Психологическое благополучие будет оцениваться с использованием Индекса благополучия Всемирной организации здравоохранения из пяти пунктов (WHO-5), валидированного инструмента, состоящего из пяти вопросов.
Общий балл варьируется от 0 до 25, причём более высокие баллы указывают на лучшее психологическое благополучие.
|
Измерялось на исходном уровне (до вмешательства) и непосредственно после вмешательства (в предоперационном периоде).
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Aris Citra Wisuda, PhD, Lincoln University College Malaysia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ACW-RCT-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .