Cultuurgebonden, door verpleegkundigen geleide holistische spirituele zorg verbetert de hemodynamische stabiliteit en het welzijn van patiënten na een hartoperatie (CARE-Cardiac)
Effect van Cultureel Toegesneden Verpleegkundig Geleide Holistische Spirituele Zorg op Hemodynamische Stabiliteit en Welzijn bij Preoperatieve Hartchirurgiepatiënten in Zuid-Sumatra, Indonesië: Een Multicenter Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van cultureel afgestemde, door verpleegkundigen geleide holistische spirituele zorg bij het verbeteren van de hemodynamische stabiliteit en het psychologisch welzijn van patiënten die preoperatieve hartchirurgie ondergaan in Zuid-Sumatra, Indonesië.
Preoperatieve angst komt vaak voor bij hartchirurgiepatiënten en kan leiden tot verhoogde bloeddruk, hartslag en algehele fysiologische instabiliteit. Bovendien kan psychologische stress het herstel en welzijn van de patiënt negatief beïnvloeden.
Deze multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie omvat volwassen patiënten die gepland staan voor electieve hartchirurgie. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een interventiegroep of een controlegroep. De interventiegroep krijgt een sessie van 20 minuten cultureel afgestemde holistische spirituele zorg, waaronder therapeutische communicatie, diepe ademhaling, progressieve spierontspanning, spirituele reflectie en cultureel passend gebed. De controlegroep krijgt standaard preoperatieve zorg.
Primaire uitkomsten omvatten veranderingen in hemodynamische parameters zoals bloeddruk, hartslag en gemiddelde arteriële druk. Psychologisch welzijn wordt beoordeeld met behulp van de WHO-5 Welzijnsindex.
De resultaten van deze studie worden verwacht bewijs te leveren over de effectiviteit van het integreren van cultureel responsieve spirituele zorg in de routinematige preoperatieve verpleegkundige praktijk om zowel fysiologische als psychologische uitkomsten te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hart- en vaatziekten blijven wereldwijd een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit, waarbij een toenemend aantal patiënten hartchirurgische ingrepen nodig heeft, zoals coronaire bypasschirurgie en klepchirurgie. Preoperatieve angst komt veel voor bij patiënten die een hartoperatie ondergaan en is geassocieerd met nadelige fysiologische reacties, waaronder verhoogde bloeddruk, verhoogde hartslag en hemodynamische instabiliteit, wat de perioperatieve uitkomsten negatief kan beïnvloeden.
Holistische verpleegkundige zorg, met name spirituele zorg, wordt erkend als een belangrijke benadering om zowel de fysiologische als psychologische behoeften van patiënten aan te pakken. Spirituele zorginterventies, waaronder ontspanningstechnieken, therapeutische communicatie en gebed, hebben potentieel getoond in het verminderen van angst en het bevorderen van emotioneel welzijn. Het bestaande bewijs blijft echter beperkt, vooral in multicenter gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken en in cultureel diverse populaties.
Deze studie is een multicenter gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek uitgevoerd in twee tertiaire ziekenhuizen in Zuid-Sumatra, Indonesië. Het onderzoek heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van cultureel aangepaste, door verpleegkundigen geleide holistische spirituele zorg bij het verbeteren van hemodynamische stabiliteit en psychologisch welzijn bij patiënten die preoperatieve hartchirurgie ondergaan.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een interventiegroep of een controlegroep. De interventie bestaat uit een gestructureerde sessie van 20 minuten, uitgevoerd door getrainde verpleegkundigen vóór de operatie, waarbij therapeutische communicatie, begeleide diepe ademhaling, progressieve spierontspanning, spirituele reflectie en cultureel aangepast gebed op basis van de overtuigingen en culturele achtergrond van de patiënten worden geïntegreerd. De controlegroep ontvangt standaard preoperatieve zorg zonder gestructureerde spirituele interventie.
Het onderzoek evalueert zowel fysiologische als psychologische uitkomsten. Hemodynamische parameters, waaronder systolische en diastolische bloeddruk, hartslag en gemiddelde arteriële druk, worden gemeten voor en na de interventie. Psychologisch welzijn wordt beoordeeld met een gevalideerd instrument.
Deze studie behandelt belangrijke hiaten in de integratie van cultureel responsieve spirituele zorg in de perioperatieve verpleegkundige praktijk. De bevindingen worden verwacht bewijs te leveren voor een haalbare, niet-farmacologische en cultureel passende interventie om patiëntuitkomsten in hartchirurgische settings te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
South Sumatra
-
Palembang, South Sumatra, Indonesië, 30152
- Siti Fatimah Regional General Hospital, South Sumatra Province
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Patiënten gepland voor electieve hartchirurgie
- Leeftijd 18-65 jaar
- Bij bewustzijn en in staat effectief te communiceren
- In staat om geïnformeerde toestemming te begrijpen en te verlenen
- Hemodynamisch stabiel vóór de interventie
- Bereid deel te nemen aan de studie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten gepland voor electieve hartchirurgie
- Leeftijd 18-65 jaar
- Bij bewustzijn en in staat effectief te communiceren
- In staat om geïnformeerde toestemming te begrijpen en te verlenen
- Hemodynamisch stabiel vóór de interventie
- Bereid deel te nemen aan de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cultuurgevoelige, door verpleegkundigen geleide holistische spirituele zorg
Deelnemers krijgen een cultureel aangepaste, door verpleegkundigen geleide holistische spirituele zorginterventie toegediend, ongeveer één uur voor de operatie.
De interventie duurt ongeveer 20 minuten en omvat therapeutische communicatie, begeleide diepe ademhaling, progressieve spierontspanning, spirituele reflectie en cultureel aangepast gebed op basis van de overtuigingen van de patiënt.
De interventie wordt uitgevoerd door opgeleide hartverpleegkundigen in een rustige preoperatieve omgeving.
|
Deze interventie bestaat uit een cultureel aangepaste, door een verpleegkundige geleide holistische spirituele zorgsessie die ongeveer een uur voor de operatie wordt gegeven.
De interventie duurt ongeveer 20 minuten en vindt plaats in een rustige preoperatieve omgeving.
Het omvat vijf gestructureerde componenten: (1) therapeutische communicatie om patiëntenzorgen te beoordelen en een band op te bouwen, (2) begeleide diepe ademhalingsoefeningen met behulp van langzame diafragmatische technieken, (3) progressieve spierontspanning om fysiologische spanning te verminderen, (4) spirituele reflectie gericht op betekenis, hoop en coping, en (5) cultureel aangepast gebed op basis van de religieuze en culturele achtergrond van de patiënt.
De interventie wordt uitgevoerd door getrainde hartverpleegkundigen met behulp van een gestandaardiseerd protocol om consistentie tussen de onderzoekslocaties te waarborgen.
|
|
Geen tussenkomst: Standaard preoperatieve zorg
Deelnemers krijgen routinematige preoperatieve zorg volgens ziekenhuisprotocollen, waaronder standaard verpleegkundige beoordeling, preoperatieve voorlichting, monitoring en chirurgische voorbereiding.
Er wordt geen gestructureerde geestelijke verzorging of ontspanningsinterventie geboden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systolische Bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang (pre-interventie) en direct na de interventie.
|
De systolische bloeddruk wordt gemeten met gekalibreerde bedmonitoren om veranderingen in de hemodynamische status na de interventie te beoordelen.
|
Gemeten bij aanvang (pre-interventie) en direct na de interventie.
|
|
Diastolische Bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline (pre-interventie) en direct na de interventie.
|
De diastolische bloeddruk wordt gemeten met behulp van gekalibreerde bedmonitoren om de vasculaire weerstand en de hemodynamische respons op de interventie te evalueren.
|
Gemeten bij baseline (pre-interventie) en direct na de interventie.
|
|
Hartslag (slagen per minuut)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline (pre-interventie) en direct na de interventie.
|
De hartslag wordt gemeten met behulp van gekalibreerde bedmonitoren om de autonome en cardiovasculaire reactie op de interventie te beoordelen.
|
Gemeten bij baseline (pre-interventie) en direct na de interventie.
|
|
Gemiddelde Arteriële Druk (mmHg)
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang (pre-interventie) en direct na de interventie.
|
De gemiddelde arteriële druk (MAP) wordt gemeten of berekend met behulp van bedmonitoringsystemen om de algehele weefselperfusie en hemodynamische stabiliteit te evalueren.
|
Gemeten bij aanvang (pre-interventie) en direct na de interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score voor Psychologisch Welzijn
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang (pre-interventie) en direct na de interventie (preoperatieve periode).
|
Psychisch welzijn wordt beoordeeld met behulp van de World Health Organization-Five Well-Being Index (WHO-5), een gevalideerd instrument dat uit vijf items bestaat.
De totale score varieert van 0 tot 25, waarbij hogere scores duiden op beter psychisch welzijn.
|
Gemeten bij aanvang (pre-interventie) en direct na de interventie (preoperatieve periode).
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aris Citra Wisuda, PhD, Lincoln University College Malaysia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ACW-RCT-2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .